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成立醫(yī)療器械公司流程
那么成立一家醫(yī)療器械公司,工商注冊(cè)是必不可少的。它的具體流程和所需資料是 什么呢?本章小編為大家?guī)?lái)成立醫(yī)療器械公司流程以及相關(guān)內(nèi)容，希望大家喜歡。
成立醫(yī)療器械公司流程
申請(qǐng)條件：倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡
并按照藥監(jiān)局的要求布局（由代理方指導(dǎo)）
第一步 工商查名
所需材料：
1.名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)
2.投資人身份證明
3.注冊(cè)資金、出資比例
辦理時(shí)間：材料齊全，名稱(chēng)不重復(fù)的情況下，3個(gè)工作日
第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)
（一）《受理通知書(shū)》
所需材料：
�。�1）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》；
�。�2）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；
�。�3）工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
�。�4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
�。�5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；
�。�6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的'職能；
�。�7）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件；
�。�8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件（11個(gè)文件）及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；
�。�9）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中規(guī)定的管理類(lèi)別、類(lèi)代號(hào)名稱(chēng)確定；
�。�10）擬銷(xiāo)售產(chǎn)品的委托銷(xiāo)售方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證（復(fù)印件）、授權(quán)書(shū)；
�。�10）電子申報(bào)材料；(浦東藥檢需要)；
�。�11）其它需提供的證明文件。
附：申請(qǐng)材料具體要求：
�。�1）表格內(nèi)容不能缺項(xiàng)，字跡清楚
�。�2）同時(shí)上報(bào)申請(qǐng)表電子文本(放在軟盤(pán)中)和A4規(guī)格的書(shū)面資料(傳真紙不能作為資料上報(bào))各一份
�。�3）申辦人提交的申辦材料應(yīng)齊全、規(guī)范、有效
（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
�。�1）核準(zhǔn)受理后，25個(gè)工作日內(nèi)藥檢部門(mén)實(shí)地檢查。
�。�2）自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
辦理時(shí)間：材料齊全受理后，25個(gè)工作日
第三步 工商注冊(cè)
所需材料：
1、全體股東指定代表或者共同委托代理人的證明（委托書(shū)）以及被委托人的工作證或身份證復(fù)印件；
2、企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)；
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；
4、公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)；
5、股東會(huì)決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；
6、董事會(huì)決議（全體董事簽名）；
7、公司章程（全體股東蓋章），集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程（集團(tuán)成員企業(yè)蓋章）；
8、載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所的文件以及有關(guān)委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：
�。�1）任命書(shū)（國(guó)有獨(dú)資）；
�。�2）委派書(shū)（委派單位蓋章）；
�。�3）公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；
�。�4）公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理身份證復(fù)印件；
9、具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；
10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協(xié)議書(shū)（附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件）；
11、公司經(jīng)營(yíng)范圍中，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批項(xiàng)目的，提交有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件；
12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn)文件；
13、本局所發(fā)的全套登記表格及其他材料。
辦理時(shí)間：材料齊全后，5個(gè)工作日
工本費(fèi)：視注冊(cè)資金而定
第四步 機(jī)構(gòu)代碼
所需材料：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本（原件、復(fù)印件）
2、法人代表身份證明
辦理時(shí)間：正常為5個(gè)工作日；加急為1個(gè)工作日
第五步 稅務(wù)登記
所需材料：與工商材料相同
另需：
1、稅務(wù)登記表4份
2、機(jī)構(gòu)代碼證
以上材料需要2套
辦理時(shí)間：材料齊全15個(gè)工作日
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