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醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全保證書(shū)
在發(fā)展不斷提速的社會(huì)中,保證書(shū)的適用范圍越來(lái)越廣泛,保證書(shū)能對(duì)保證者起到督促和提醒作用。寫(xiě)起保證書(shū)來(lái)就毫無(wú)頭緒?下面是小編整理的醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量安全保證書(shū),歡迎閱讀與收藏。
為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)保證:
一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念,嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍,開(kāi)展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng),不做虛假?gòu)V告,不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件,立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。
七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)