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醫(yī)療器械自查報告

時間:2024-11-01 00:00:15 報告范文 我要投稿

醫(yī)療器械自查報告(精選20篇)

  在當下社會,越來越多人會去使用報告,我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。那么你真正懂得怎么寫好報告嗎?下面是小編為大家收集的醫(yī)療器械自查報告,希望能夠幫助到大家。

醫(yī)療器械自查報告(精選20篇)

  醫(yī)療器械自查報告 篇1

  為貫徹落實《關于印發(fā)20xx年嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作方案的通知》(x食藥監(jiān)械監(jiān)【20xx】1xx號)文件精神,我院高度重視,及時成立了以院長為組長、有關科室人員為成員的自查領導小組,對照文件要求結合醫(yī)院實際逐條逐項認真開展了自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、建立健全醫(yī)療器械管理組織和各項規(guī)章制度

  我們xxxxx醫(yī)院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民醫(yī)院作為醫(yī)院的辦院宗旨,把群眾的利益放在首位,緊緊圍繞“確保人民群眾醫(yī)療器械使用安全有效”這個中心任務展開工作,醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、把好三關“采購關、使用關、維護關”

  1、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,我院從未購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。嚴格從具有資質的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械,索取、查驗供貨者資質、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械均驗明產(chǎn)品合格證明文件,并按規(guī)定進行驗收,建立進貨查驗記錄制度。

  2、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質量,我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械制度,做好日常保管工作,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  3、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

  三、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理

  加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  四、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

  樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作成果,營造器械的'良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。

  五、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點

  切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務患者,不斷構建人民醫(yī)院的滿意。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

  醫(yī)療器械自查報告 篇2

  為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我司內(nèi)部開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告如下:

  一、證件檢查情況

  1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證在有效期內(nèi);

  2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;

  3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi);

  4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。

  二、制度檢查情況

  1、企業(yè)已建立質量管理制度;

  2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件;

  3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺執(zhí)行。

  三、法律法規(guī)檢查情況

  1、企業(yè)負責人、質量負責人熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī);

  2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī),并在不斷的完善和學習。

  四、質量管理制度的執(zhí)行

  1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案,并保存相關的資質證明;

  2、企業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案,并保存了產(chǎn)品注冊證;

  3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫及證明;

  4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫及證明;

  5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質量信息反饋記錄;

  6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。

  五、其他檢查情況

  1、公司采購的產(chǎn)品中所包含的說明書、標簽和包裝標識符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》。

  六、自查情況總結:

  此次檢查總體情況良好,但個別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題,我們在今后的工作中將更加嚴密的'做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務中的每一個環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務客戶,讓客戶買的放心!用的放心!

  醫(yī)療器械自查報告 篇3

醫(yī)療器械監(jiān)督管理局:

  為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康,我們針對上級文件精神,我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強領導、強化責任,成立醫(yī)療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。

  中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫(yī)療器械相關制度:采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關制度,明確醫(yī)療器械管理人員職責,以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。

  二、嚴格查驗供貨者資質,確保醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。

  中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄,對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求;妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料;未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。

  三、保證藥品及醫(yī)療器械的質量,做好藥品醫(yī)療器械日常維護維修工作。

  我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度,按產(chǎn)品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查,檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄,及時分析評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核,建立培訓檔案。

  四、加強醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理,最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風險,保證醫(yī)療器械安全有效的使用。

  我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,設置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作,依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫(yī)療器械。

  五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的`重點

  切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務患者,構建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。

  醫(yī)療器械自查報告 篇4

xx省食品藥品監(jiān)督管理局:

  接國家食品藥品監(jiān)管總局《關于整治醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為的公告》的通知,公司領導班子對此高度重視,于x月x日,組織召開了公司領導班子會議,會議決定成立“自查整改領導小組”,由公司法人任組長,組員包括公司各部門負責人!白圆檎念I導小組”對照國家總局和省局提出的可能存在問題的八個方面,認真制定了自查整改方案,并按自查整改方案認真進行了自查,F(xiàn)將自查情況報告如下:

  安徽群力藥業(yè)有限公司注冊資本:

  xx萬元。

  注冊地址

  xx號。

  公司于xx年x月xx日經(jīng)阜陽市食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場驗收合格,取得延續(xù)經(jīng)營三類醫(yī)療器械資格,并取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;于xxxx年x月xx日取得《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

  經(jīng)營范圍:

  三類:6815注射穿刺器械,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6877介入器材;二類:6810矯形外科(骨科)手術器械,6820普通診察器械,6831醫(yī)用x射線附屬設備及部件,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。

  公司作為一個批發(fā)公司,由于藥械經(jīng)營行業(yè)嚴酷競爭的現(xiàn)實以及醫(yī)療衛(wèi)生體制不斷改革的大環(huán)境影響,近幾年來,銷售對象是縣屬區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生單位。

  經(jīng)過自查:

  1、公司無“銷售給不具有資質的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的”的行為;

  2、公司無“經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址、擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房”的行為;

  3、公司無“提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的.;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》”的行為。

  4、公司無“未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營”行為;

  5、公司五“營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品”的行為。

  6、公司無“經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的行為;

  7、公司無“經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理”的行為;

  8、公司無“未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的”的行為;

  醫(yī)療器械自查報告 篇5

  自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質量安全整治動員大會”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:

  1.人員管理:我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  2.職責管理:我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執(zhí)行記錄。

  3.藥品藥械購銷管理:我院由專業(yè)人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。

  4.藥局管理:我院設有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核,按照調劑制度和操作規(guī)范進行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細登記。

  5.藥庫管理:我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

  以上即為我院藥品醫(yī)療器械質量安全工作的現(xiàn)有情況,在今后的工作中,我們將會進一步完善。

  元謀縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部,根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求 ,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營面積80平方米,實現(xiàn)銷售任務 萬元,其中醫(yī)保刷卡 萬元,目前經(jīng)營品種3000多種,經(jīng)營醫(yī)療器材 10 多種,保健品 20 多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

  (2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲;

  (3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

  (4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

  (2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

  (3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

  (4)對店內(nèi)設置的`醫(yī)保宣傳欄,更換內(nèi)容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫(yī)保政策,經(jīng)常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;

  (2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

  (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

  (4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

  醫(yī)療器械自查報告 篇6

  根據(jù)《郴州市食品藥品監(jiān)督管理局關于切實抓好醫(yī)療器械安全生產(chǎn)的函》的文件精神,我院特組織相關人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面自查 ,自查重點為20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質量管理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度等,現(xiàn)將具體自查情況匯報如下:

  一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的`條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

  三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量,我院認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、加強日常保管工作

  1、采購、驗收人員嚴格把質量關,保證無一例不合格產(chǎn)品。

  2、采購記錄認真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。

  3、驗收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認產(chǎn)品是合法的、合格的。

  4、產(chǎn)品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。并填寫使用記錄。

  五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

  六、加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,及時查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點

  切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務患者,不斷構建人民醫(yī)院的滿意。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

  通過這次專項自查自糾檢查,我院認真學習法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率 。 但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。

  醫(yī)療器械自查報告 篇7

  按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號)部署,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

  我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告。

  一、指導思想

  緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務,踐行監(jiān)管為民的核心理念,切實做到為民、科學、依法、長效、和諧,通過自查自糾檢查,進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,全面提高質量管理水平,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質量事故。

  二、檢查目的

  要加大對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用管理力度,杜絕銷售、使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過這次專項自查自糾檢查,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率,提高醫(yī)院知名度。

  三、自查自糾重點

  重點自查20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質量管理制度落實情況,對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購進記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進行了報告。

  四、根據(jù)我院的具體情況,其自查自糾報告結果如下:

  1、自查種類有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。

  2、產(chǎn)品合格證明、證書嚴格驗證,各個采購、接收人員嚴格把關,無一例不合格產(chǎn)品。

  3、采購記錄認真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。

  4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品,確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的.,

  5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說明要求完成。

  6、產(chǎn)品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。填寫使用記錄。

  7、在院長的領導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。

  8、但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。

  五、通過這次自查自糾活動,我院認真學習法律、規(guī)范經(jīng)營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,強化了自身質量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。

  醫(yī)療器械自查報告 篇8

  我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告(第58號)文件精神,組織相關人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、強化制度管理,健全質量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質量安全。

  公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

  二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度。

  公司從總經(jīng)理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范制定相應管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

  企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng),該軟件得到多地監(jiān)管部門的認可、推薦,能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

  三、人員管理

  我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的'順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理

  公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。

  我公司始終堅持“質量第一,品質至上”的質量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

  醫(yī)療器械自查報告 篇9

  我公司成立于20xx年4月22日遵照濟寧市食品藥品監(jiān)督管理局關于整治醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為的通知(濟食藥監(jiān)械〈20xx〉127號)文件精神,組織相關人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面的檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

  公司經(jīng)核查從未銷售給不具有資質的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位;未從無具資質的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。從總經(jīng)理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》制定相應的管理制度,對購進醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的'資質和銷售客戶資質做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。

  二、經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址,擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房的。

  公司自20xx年3月12日由山東藥業(yè)有限公司變更為山東醫(yī)療器械有限公司、經(jīng)營方式由批發(fā)變更為批零兼營。經(jīng)營條件、庫房、地址、經(jīng)營范圍等都未發(fā)生發(fā)化,未擅自變更經(jīng)營場所或者庫房地址,未擴大經(jīng)營范圍或者擅自設立庫房。符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求。

  三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的。公司于20xx年4月22日申請下發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,公司一直秉承誠“質量第一、客戶至上”這一方針合法經(jīng)營,并無發(fā)生過偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等事項。

  四、未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的,或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。

  公司于20xx年4月22日下發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍:II、III類醫(yī)療器械產(chǎn)品(隱形眼鏡及護理用液、助聽器、體外診斷試劑除外)。20xx年1月28日申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)舊證換新證20xx年3月5日下發(fā)新《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍:III類6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品有效期至20xx年3月4日。

  五、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品的。

  公司所經(jīng)營的三類醫(yī)療器械主要是由南陽市久康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品(后附產(chǎn)品經(jīng)營目錄和產(chǎn)品注冊證),公司沒有經(jīng)營二類醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械。

  六、經(jīng)營不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

  公司經(jīng)營產(chǎn)品并無不符合技術要求的醫(yī)療器械,和無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械(后附醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、質量管理體系認證證書和醫(yī)療器械注冊登記表)。

  七、經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

  公司驗收人員對所有購進醫(yī)療器械按要求進行查驗,對不符合規(guī)定的產(chǎn)品上報質量管理部由質量管理部協(xié)同業(yè)務部與代理商或生產(chǎn)廠家溝通進行召回處理。公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件和設施設備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放并建立了最新的倉儲管理制度。

  八、未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

  公司有專門的進貨、驗收人、銷售員,并對進貨查驗記錄、銷售記錄制度實施情況定期檢查考核。公司已按照新版器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求對計算機系統(tǒng)進行升級,安裝有最新的藥神軟件管理系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質量控制,并建立相關記錄和檔案。

  我公司始終保持“質量第一、客戶至上”的質量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求定期自查,保證各項系統(tǒng)有效運行。

  醫(yī)療器械自查報告 篇10

  根據(jù)市局要求,我店對20xx年度的醫(yī)療器械日常的經(jīng)營活動,進行了嚴肅認真的自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  1、在醫(yī)療器械購銷存管理中,我店嚴格按照GSP的管理,醫(yī)療器械備案管理執(zhí)行,制定管理制度對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,保證醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入藥房,保證醫(yī)療器械的合法與質量,認真執(zhí)行驗收制度,確保醫(yī)療器械安全使用。加強醫(yī)療器械的質量管理,有專管人員做好日常的醫(yī)療器械的維護工作,如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,及時做好記錄,迅速上報市藥監(jiān)局。

  2、按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求,實行醫(yī)療器械分區(qū)管理,標志明顯。對購進的'器械的外觀性狀以及內(nèi)外包裝。標簽。說明書標示等內(nèi)容進行了詳細檢查。不存在使用過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的情況。醫(yī)療器械的儲存嚴格按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求完成。

  3、根據(jù)GSP的管理要求,制定了醫(yī)療器械相關的管理規(guī)章、制度;完善醫(yī)療器械購進、銷售、驗收等記錄,對發(fā)現(xiàn)的問題立即制定整改方案并實施。通過這次自查活動,我店認真學習醫(yī)療器械規(guī)范經(jīng)營使用行為,加強店員學習醫(yī)療器械管理制度,增強業(yè)務知識,提高整體水平。在以后工作中,我們將會進一步完善各項經(jīng)營管理制度,提高經(jīng)營管理水平,保證醫(yī)療器械經(jīng)營安全。

  醫(yī)療器械自查報告 篇11

  為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我們針對上級文件精神,針對上級文件下發(fā)的《欒川縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展對醫(yī)療機構使用藥品醫(yī)療器械專項檢查工作方案》,我院特組織相關人員重點就全院藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全

  杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

  三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質量

  我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的`安全使用。

  四、做好日常保管工作。

  五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量

  我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

  六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理

  防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點。

  切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務患者,不斷構建人民醫(yī)院的滿意。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

  醫(yī)療器械自查報告 篇12

  自xxxx食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“xxxxx”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:

  1、人員上:

  我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  2、職責上:

  我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執(zhí)行記錄。

  3、藥品藥械購銷上:

  我院由專業(yè)人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的'購進驗收記錄。

  4、藥局管理上:

  我院設有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核,按照調劑制度和操作規(guī)范進行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細登記。

  5、藥庫管理上:

  我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

  以上是我的總結,在今后的工作中,我們將會進一步完善。

  醫(yī)療器械自查報告 篇13

  自赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“關于開展新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫會議”后,按照上級領導的指示和條例規(guī)定,在院領導的組織下重點就全院醫(yī)療器械,設備進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強管理、強化責任、增強質量責任意識。

  醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設備科為成員的醫(yī)學裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新《條例》出臺以后,我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度,重新修訂了《巴林左旗蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學裝備管理辦法》,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進行。

  二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查

  為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,我院建立了《醫(yī)學裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫(yī)學裝備檔案管理制度》,按照《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,重新整理了我院的采購驗收記錄,和醫(yī)療器械相關資質的檔案,并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進行核實,杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用,保證醫(yī)療器械安全、合法使用。

  三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查

  為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量,我院對材料庫庫房,檢驗科庫房,手術室?guī)旆,還有各科庫房進行了檢查,包括儲存的溫度,濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的.儲存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

  四、對三類醫(yī)療器械的自查(重點植入性醫(yī)療器械)

  植入性醫(yī)療器械屬于高風險醫(yī)療器械,為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性,本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進管理制度》。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規(guī)定,對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質,按照相關法律法規(guī)的規(guī)定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫(yī)療器械的信息管理,建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度,詳細記錄產(chǎn)品信息,所有信息應當歸入患者的病例檔案進行管理。

  五、對過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查

  防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,對患者造成人身傷害,我院加強了對過期,失效,無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理,并做了《醫(yī)療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀,避免不合格產(chǎn)品的使用。已達到報廢標準的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》,根據(jù)相關法律做好資產(chǎn)處置工作。

  六、對可疑不良反應事件的醫(yī)療器械的檢測管理

  加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。

  七、對醫(yī)學裝備的維修、維護與售后服務的自查

  為了使醫(yī)療設備處于安全使用狀態(tài),以及符合技術要求標準,我院制定了《醫(yī)療設備保養(yǎng)與維修制度》,按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護保養(yǎng)記錄》,對設備的故障原因、需要更換的配件,維修后的狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務機構我院也做了相關規(guī)定,要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關資質,維修更換的關鍵部件或軟件應當與原醫(yī)療器械技術參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術指標和安全指標應當符合經(jīng)評審或備案的產(chǎn)品要求,并提供由檢驗機構出具的檢驗報告。我院還對急救類醫(yī)療設備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設備檢查記錄》,要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作,保證設備處于待用狀態(tài)。

  八、自查中存在的問題和需要改進的地方

  經(jīng)過這一段時間的自查自糾,我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化,但是從中也存有一些問題,例如:庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀,庫房的分類、分區(qū)擺放不合理,還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位,這些問題將作為我院工作重點。

  九、我院今后醫(yī)療器械工作重點

  切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,今后我們打算:

  1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫(yī)院。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

  醫(yī)療器械自查報告 篇14

  為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效,我店特組織相關人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、強化責任,增強質量責任意識。強化責任,增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

  三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量,我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  四、做好日常保管工作。

  五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

  六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進入本店,我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點,切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全。

  1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務顧客。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

  (一)機構與人員:

  1、公司設有合理的組織架構(詳見附表《XX有限公司組織機構設置與職能框圖》)。

  2、XX有限公司法人及企業(yè)負責人XXX,熟悉國家有關醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),規(guī)章并具備相應的專業(yè)知識。

  3、公司設有質量管理科,負責對產(chǎn)品采購審核、入庫質量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行監(jiān)控;對所經(jīng)營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質量標準和國家的有關技術標準,并指導公司業(yè)務購進和質量驗收;對公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營質量安全實施有效的監(jiān)控。

 。ǘ┙(jīng)營場所與倉儲設施情況

  1、公司具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立且集中的經(jīng)營場所,且具有產(chǎn)權。經(jīng)營面積300㎡,環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生,并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設備。

  2、公司醫(yī)療器械庫相對獨立與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應,倉庫面積達210㎡。

  3、倉庫內(nèi)整潔衛(wèi)生,墻壁、頂和地面平整、干燥、無脫落物,門窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架;設置有符合安全要求的照明設施;消防和通風設施;設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施;設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標管理:待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色)。另外還有效期產(chǎn)品明顯標志。

  4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。

  (三)制度與管理

  1、公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執(zhí)行,質量管理制度包括企業(yè)組織機構和有關人員的管理職能;首營企業(yè)、首營品種審核制度;效期產(chǎn)品管理制度;產(chǎn)品售后服務制度;產(chǎn)品采購、驗收、保管(養(yǎng)護)、出復核和銷售管理制度;不合格產(chǎn)品管理制度;退回產(chǎn)品管理制度;質量跟蹤管理制度;不良事件報告制度;質量信息收集管理制度;質量事故報告制度;計量器具管理制度;質量問題查詢投訴管理制度;教育培訓管理制度;安裝維修管理制度;售后服務管理制度;衛(wèi)生和健康狀況管理制度;用戶訪問聯(lián)系管理制度;計算機管理制度等。

  2、公司質量科收集了和保存了與經(jīng)營有關的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營產(chǎn)品有關的使用標準或相關的技術材料。

  3、公司建立有真實、全面的質量管理記錄,以保證產(chǎn)品的可追溯性。質量管理記錄包括:醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產(chǎn)品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核和銷售記錄;溫濕度記錄;出入庫單據(jù);不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄;效期管理、售后服務等環(huán)節(jié)的質量跟蹤管理,始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

  (四)購進與驗收

  公司購進醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)療器械購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入產(chǎn)品合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。

  對購進的醫(yī)療器械,驗收人員熟悉公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質量性能,并根據(jù)有關標準、原始憑證及質量驗證方法逐批驗收,同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查,驗收合格后方可入庫儲存銷售,對于質量異常、標簽模糊的醫(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、質量狀況、驗收結論等內(nèi)容,驗收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外,售后退回產(chǎn)品,驗收人員按進貨的規(guī)定驗收,并注明退貨原因。

 。ㄎ澹﹥Υ媾c保管

  1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放,儲存中做到:效期產(chǎn)品專區(qū)存放,一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放;醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施;醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類相對集中存放;有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的.要求儲存與相應的儲存區(qū)域或設備中。

  2、庫內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標識,狀態(tài)標識實行色標管理,分綠、黃、紅三色:合格品為綠色;不合格品為紅色;待驗或銷售退回為黃色。

  3、儲存保管中發(fā)現(xiàn)質量問題,懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨,并盡快通知質量科予以確認,并按確認意見處理。

 。┏鰩炫c運輸

  1、產(chǎn)品出庫時,保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實物進行質量檢查、數(shù)目、項目核對,正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質量問題,應停止發(fā)貨,并上報質量部門處理。

  2、運輸醫(yī)療器械時,針對運送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運輸工具,采取相應的保護措施,防止產(chǎn)品在運輸過程中產(chǎn)生質量問題。在運輸有溫度求的產(chǎn)品,采取相應的保溫或冷藏措施。

 。ㄆ撸╀N售與售后服務

  1、公司根據(jù)有關法規(guī)、規(guī)章的要求,醫(yī)療器械應銷售給具有合法資質的單位。不經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產(chǎn)品。

  2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄,做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括:銷售日期、客戶名稱、產(chǎn)品名稱、銷售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、開票業(yè)務員等內(nèi)容。銷售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿2年。

  3、因特殊原因需要從供方直調給用戶的醫(yī)療器械,公司需對產(chǎn)品質量進行確認,并做好相關的記錄。

  4、公司定期收集質量信息,及時上報、處理和反饋。對已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質量問題,要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門,并做好相關記錄。

  5、公司按國家有關醫(yī)療器械不良反應報告制度的規(guī)定和公司相關的制度,及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時,按規(guī)定及時上報有關部門。

  6、對質量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質量問題查明原因,分清責任,采取有效的處理措施,并做好記錄。

  醫(yī)療器械自查報告 篇15

  根據(jù)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議和省局《關于醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者專項監(jiān)督的通知》(冀建協(xié)[20xx]108號),對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者進行為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

  為貫徹落實省醫(yī)療器械監(jiān)督管理會議精神和《關于醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者專項監(jiān)管的通知》,保障人民群眾安全有效使用醫(yī)療器械,我院決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營和使用自查自糾,特制定本自查報告。

  一、指導思想

  緊緊圍繞“確保人們安全有效地使用機器。這一中心任務是實踐監(jiān)督為民的核心理念,真正做到以人為本、科學合法、長效和諧,通過自查自糾進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械的操作和使用,全面提高質量管理水平,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質量事故。

  二、檢查的目的

  要加強醫(yī)療器械經(jīng)營和使用管理,杜絕過期、失效、淘汰醫(yī)療器械的銷售和使用及各種行為。通過這種特殊的自查自糾,可以保證人民群眾使用安全可靠的'醫(yī)療器械,減少醫(yī)療事故的發(fā)生,提高醫(yī)院的知名度。

  三、自查自糾的重點

  重點自查一次性無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料等質量管理體系的實施情況。,自1月20日起銷售使用,并檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證書和產(chǎn)品合格證;產(chǎn)品采購記錄;產(chǎn)品的使用記錄,是否建立并報告了產(chǎn)品不良事件報告制度。

  四、根據(jù)我院具體情況,自查自糾報告結果如下:

  1、自查分三種:一次性無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料。

  2、產(chǎn)品合格證、合格證嚴格審核,所有采購、收貨人員嚴格把關,無不合格產(chǎn)品。

  3、應仔細記錄采購記錄,以確保問題和事件能夠得到檢查和跟蹤。

  4、收貨人員應檢查采購記錄和產(chǎn)品,確認產(chǎn)品合法、正確、合格。

  5、產(chǎn)品儲存應嚴格按照產(chǎn)品說明書的要求完成。

  6、使用產(chǎn)品時,請仔細檢查其完整性、有效性和無菌性。填寫使用記錄。

  7、在院長的領導下,我院產(chǎn)品不良事件報告制度正在逐步完善,醫(yī)療器械的安全使用得到進一步發(fā)展。

  8、但是在實際工作和執(zhí)行中,可能會出現(xiàn)一些容易被忽視的微妙問題。希望上級領導對我院工作提出寶貴意見。

  5、通過這次自查自糾活動,我院認真學習法律,規(guī)范操作使用行為,進一步完善自身,強化醫(yī)療器械安全使用制度,規(guī)范醫(yī)療器械操作使用行為,強化自身質量管理體系,增強知法守法意識,提高醫(yī)院整體水平。

  醫(yī)療器械自查報告 篇16

  根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局在X區(qū)發(fā)布的27號、29號文件精神,我院組織有關人員對全院藥品和醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況報告如下:

  一、完善安全監(jiān)管體系,強化管理責任

  醫(yī)院成立了以院長為組長、各部門主任為成員的安全管理機構,將藥品和醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院工作的重中之重。建立健全一系列藥品和醫(yī)療器械相關制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、維護、使用和維護制度等。,確保醫(yī)院臨床工作的安全。

  二、建立藥品、設備安全檔案,嚴格管理制度

  制定了管理制度,對采購藥品和醫(yī)療器械的條件和供應商的資質做了嚴格的規(guī)定,以保證采購藥品和醫(yī)療器械的質量和安全,防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入醫(yī)院。確保儲存藥品和醫(yī)療器械的合法性和質量,認真執(zhí)行倉儲制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  三、做好日常維護和保管

  加強儲存的'制藥設備的質量管理,有專人做好制藥設備的日常維護。為防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入診所,制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件時,必須查明不良反應或不良事件的地點、時間、基本情況,做好記錄,并迅速向美國食品藥品監(jiān)督管理局區(qū)報告。

  四、為誠實的人創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,懲罰不可信的行為

  加大行政和醫(yī)療問責力度,強化法律法規(guī)、業(yè)務技能、工作作風、教育培訓,落實責任和安全治理。

  五、依法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

  建立“安全第一”提高認識,加大醫(yī)院藥品醫(yī)療設備安全項目檢查力度,及時排查藥品醫(yī)療設備隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療設備安全工作成果,營造良好的藥品設備氛圍,使醫(yī)院成為患者滿意、同行認可和政府信任的好醫(yī)院。

  醫(yī)療器械自查報告 篇17

  為確保全縣人民使用藥品和醫(yī)療器械的有效性,我院根據(jù)上級文件精神和《欒川縣藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理局開展上級文件下發(fā)的醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械專項檢查工作方案》,專門組織相關人員對全院藥品和醫(yī)療器械進行了全面檢查,F(xiàn)將具體情況報告如下:

  一,加強領導,強化責任,增強質量責任意識。

  首先,醫(yī)院成立了以院長為組長,各部門主任為成員的安全管理機構,將藥品和醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院工作的重中之重。加強領導,強化責任,增強質量責任意識。醫(yī)院建立和完善了一系列與醫(yī)療器械相關的制度:不合格醫(yī)療器械處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、維護、使用和維護制度等。,從而保證醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為確保采購藥品和醫(yī)療器械的質量和使用安全,防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入,我院制定了藥品和醫(yī)療器械采購管理制度。對采購的藥品和醫(yī)療器械的資格以及供應商的資格作出了嚴格的規(guī)定。

  三,為確保醫(yī)療器械入庫的合法性和質量,我院認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的'安全使用。

  四,做好日常保管

  五、為了保證入庫醫(yī)療器械的質量,我們還組織專人做好醫(yī)療器械的日常維護工作。

  六、加強不合格藥品和醫(yī)療器械的管理,為防止不合格藥品和醫(yī)療器械進入臨床,我院制定了不良事件報告制度。發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件時,要查明不良事件發(fā)生的地點、時間、不良反應或基本情況,做好記錄,并迅速向縣藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理局報告。

  七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點

  切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全,杜絕醫(yī)療器械安全時間的發(fā)生,確保患者使用醫(yī)療器械的安全。在今后的工作中,我們計劃:

  1、進一步加強藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳,落實相關制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

  2.增加對醫(yī)院藥品和醫(yī)療器械安全工作的日常檢查和監(jiān)督頻率,及時排查藥品和醫(yī)療器械的安全隱患,牢固樹立“安全第一;'意識,服務患者,不斷打造人民醫(yī)院滿意度。

  3.繼續(xù)積極與上級部門合作,鞏固醫(yī)院在藥品和醫(yī)療器械安全方面取得的成績,共同營造藥品和醫(yī)療器械良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

  醫(yī)療器械自查報告 篇18

  在上級衛(wèi)生部門的政策支持和在區(qū)衛(wèi)生局的統(tǒng)籌領導以及鄉(xiāng)政府的關心幫助下,我衛(wèi)生室年在我村及周邊地區(qū)為廣大患者提供了更高質量的醫(yī)療服務,衛(wèi)生室得到了大力發(fā)展,隨著新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的大力實施,民生工程的積極推進,以及鄉(xiāng)村醫(yī)療機構體制建設的不斷完善,我室規(guī)模不斷壯大,醫(yī)療設施逐漸健全,各項建設趨于正規(guī)。

  過去的一年,積極參加區(qū)衛(wèi)生局定期舉辦的業(yè)務培訓,學習業(yè)務知識,了解關于鄉(xiāng)村醫(yī)療工作的相關政策;鶎有l(wèi)生組織發(fā)展的同時,我個人的臨床經(jīng)驗也有進步,來我室就診的患者多數(shù)為本地村民,疾病種類涉及各大科目,經(jīng)過不斷地學習和反復的實踐,對于常見病診斷的準確性不斷提高,醫(yī)治更加及時有效,保障了患者的健康。

  然而在日常的工作中卻也發(fā)現(xiàn)基層衛(wèi)生工作的不易,由于就診時間不定,患者醫(yī)學素養(yǎng)不高,突發(fā)事件頻繁等問題的局限,無法保證最全面、最及時、最有效的滿足廣大患者的醫(yī)治需求。盡管民生工程政府的補助標準化衛(wèi)生室建設,改善了我室的醫(yī)療設施,但相對于完善的基層醫(yī)療服務的設施水平,我室的各種醫(yī)療設備急需擴充和改進。獲取業(yè)務指導和政策知識的渠道以及對相關信息的保管和輸送,對電子信息服務提出了要求。

  總結過去是為了更好的發(fā)展未來,在過去一年中的得失,總能給以后的衛(wèi)生室發(fā)展帶來經(jīng)驗和教訓。在今后的時間里,我將致力于為廣大村民提供更好的醫(yī)療服務,接受更多的業(yè)務培訓,努力學習更多的專業(yè)知識,并在實踐中積累經(jīng)驗,試圖在醫(yī)治方法、醫(yī)療手段、藥品選擇等多方面進行適度創(chuàng)新,并學習了解政府的相關政策,加大對衛(wèi)生室的設施建設力度,爭取最大程度的完善自我,保障對廣大患者的醫(yī)療服務。

  為了增加新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金使用的透明度,為了讓這個好政策能夠得到長足的發(fā)展,最近上級主管部門要求我們村衛(wèi)生室對新農(nóng)合運行情況進行自查自糾。我們對這件事很是認真,詳細糾察了從20xx年元月至20xx年六月份來的經(jīng)營情況,發(fā)現(xiàn)自己的工作大部分是合格的,也有不足的地方,現(xiàn)將自查自糾結果匯報如下:

  1、零差價制度執(zhí)行的.不太好,藥品價格記的不是太清楚,有時給群眾要的價格高、有時要的低;

  2、新農(nóng)合的制度給群眾講解的太少,很多群眾還不知道住院怎樣報銷。

  對于這些不足之處,我今后一定改正:

  1、零差價制度堅決執(zhí)行好,讓群眾花最少的錢得到最好的服務;

  2、利用板報以及健康教育講座的機會,多向群眾講解新農(nóng)合政策,讓他們清清楚楚辦事,明明白白消費。我們衛(wèi)生室在以后的工作中重點服務于廣大群眾,把政府的政策宣傳到老百姓當中去,加大群眾參合率,深入扎實開展創(chuàng)建工作,不斷改善基礎條件,完善服務功能,提高服務能力,通過幾年努力,達到規(guī)范管理、完善功能、確保質量、高效運行、科學創(chuàng)新,充分滿足當?shù)厝罕娀踞t(yī)療和公共衛(wèi)生服務要求,爭取把國家的新農(nóng)合政策和各項惠民政策實實在在的落實下去,讓更多的農(nóng)民享受到政策的好處!

  為了提高醫(yī)療服務質量和技術服務水平,根據(jù)山東省衛(wèi)生廳《關于對醫(yī)療機構進行年度檢驗的通知》,我衛(wèi)生所對照《醫(yī)療機構管理條例實施細則》進行了嚴格的自查自糾工作。現(xiàn)將有關自查情況匯報如下:

  自查基本情況

  (一)機構自查情況:單位全稱為“xxxxxxx”,法人代表:xxxx;主要負責人:xxxx。具有蘭山區(qū)衛(wèi)生局頒發(fā)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,執(zhí)業(yè)許可證號:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx,有效期限至20xx年12月31日。我衛(wèi)生所對《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》實行了嚴格管理,從未進行過涂改、買賣、轉讓、租借,F(xiàn)有觀察床位3張,診療科目為中醫(yī)科。

  (二)人員自查情況:我衛(wèi)生所現(xiàn)有醫(yī)師一名,護士1名。從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護士執(zhí)業(yè)資格的人員或一證多地點注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動,也從未使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè)。

  (三)提高服務質量:按照衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定、標準加強醫(yī)療質量管理,實施醫(yī)療質量保證方案;定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況,確保醫(yī)療安全和服務質量,不斷提高服務水平。

  (五)固體醫(yī)療廢物處理情況:對所有醫(yī)療廢物進行了分類收集,按規(guī)定對污物暫存時間有警示標識,污物容器進行了密閉、防刺,污物暫存處做到了“五防”醫(yī)療廢物運輸轉送為專人負責并有簽字記錄。

  (六)一次性使用醫(yī)療用品處理情況:所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集,進行無害化消毒,并有詳細的醫(yī)療廢物交接記錄,無轉賣、贈送等情況。所有操作人員均進行過培訓,并具有專用防護設施設備。

  (七)疫情管理報告情況:我衛(wèi)生所建立了嚴格的疫情管理及上報制度,規(guī)定了專人負責疫情管理,疫情登記簿內(nèi)容完整,疫情報告卡填寫規(guī)范,疫情報告每月開展一次自查處理,無漏報或遲報情況發(fā)生。

  (八)藥品管理自查情況:經(jīng)查我衛(wèi)生所從未使用過假劣、過期、失效以及違禁藥品。

  今后努力方向

  我衛(wèi)生所一定以此次自查為契機,在上級業(yè)務主管部門的領導下,嚴格遵守《醫(yī)療機構管理條例》,強化管理措施,優(yōu)化人員素質,求真務實,開拓創(chuàng)新,不斷提高醫(yī)療服務質量和技術服務水平。

  醫(yī)療器械自查報告 篇19

  一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。本藥房成立了以店長為組長、店員為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入本店的重中之重。建立了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度,以制度來保障醫(yī)療器械的合格性。并組織店員全員參與安全知識和安全技能培訓。

  二、嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范要求經(jīng)營,按照相應

  的規(guī)定進行整改。無擅自變更經(jīng)營場所、擴大經(jīng)營范圍和擅自設立庫房的'行為。

  三、所用儲存、通風、消防、監(jiān)控等設施設備每月按期維護保

  養(yǎng)且正常運行,所用配電線路正常。

  四、所銷售的酒精等易燃易爆物品均單獨陳列,符合相關要求。

  五、本店已建立應急預案并定期開展演練。

  雖然企業(yè)嚴格按照要求進行了自查,但在實際工作中難免存在一定差距,在以后的工作中我們將進一步完善各項管理制度,將經(jīng)營工作做的更好。

  醫(yī)療器械自查報告 篇20

藥品器械監(jiān)督局:

  為保障人民群眾用藥品有效,我們針對上級文件精神,我院特組織相關人員重點就全院藥品進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。

  醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品管理相關制度:醫(yī)療藥品質量管理制度、醫(yī)療藥品使用制度等以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、為保證購進藥品的質量和使用安全,杜絕不合格藥品進入,本院特制訂醫(yī)療藥品購進管理制度。對購進的藥品所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

  三、為保證入庫藥品合法及質量,我院認真執(zhí)行藥品入庫制度,確保藥品的安全使用。

  四、做好日常保管工作

  五、為保證在庫儲存藥品的質量,我們還組織專門人員做好藥品日常管理工作。

  六、加強不合格藥品的管理,防止不合格藥品進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。

  我院今后藥品工作的.重點,切實加強醫(yī)院藥品安全工作,杜絕藥品不良事件發(fā)生,保證廣大患者的用藥品安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的藥品安全責任意識。

  2、增加醫(yī)院藥品安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,服務患者不斷構建人民滿意的醫(yī)院。

  3、部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品安全工作取得成果,共同營造藥品使用的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

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