實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定1

　　第一章 總則

　　第一條 為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，保證學(xué)校教學(xué)、科研等工作安全開展，保障師生員工人身和環(huán)境安全，依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《基因工程安全管理辦法》《湖北省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室技術(shù)安全管理規(guī)定》等制度，結(jié)合我校實(shí)際，制定本細(xì)則。

　　第二條 本細(xì)則適用于在教學(xué)和科研活動(dòng)中，對(duì)動(dòng)物、植物、微生物等生物的本質(zhì)和規(guī)律進(jìn)行觀察、研究和探索的實(shí)驗(yàn)室。

　　第三條 實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理實(shí)行學(xué)校、院（系）、實(shí)驗(yàn)室三級(jí)管理體制，各級(jí)職責(zé)按《實(shí)驗(yàn)室技術(shù)安全管理規(guī)定》執(zhí)行。學(xué)校建立生物安全管理督查機(jī)制。

　　第二章 院（系）實(shí)驗(yàn)室安全管理隊(duì)伍及要求

　　第四條 院（系）分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)本單位的實(shí)驗(yàn)室安全工作，并根據(jù)工作需要指派具有相應(yīng)安全專業(yè)知識(shí)與管理能力的在職人員作為安全管理員，協(xié)助做好本單位生物樣本的引進(jìn)審核備案、保管與使用監(jiān)管、廢棄物處置、日常檢查、安全防護(hù)等各項(xiàng)工作的規(guī)范化管理。

　　第五條 實(shí)驗(yàn)室（含科研課題組）負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的所有技術(shù)安全管理工作，包括組織制定并張貼本實(shí)驗(yàn)室生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)的安全操作規(guī)程和應(yīng)急措施，配備必要的安全防護(hù)設(shè)施，監(jiān)督操作人員安全規(guī)范操作，管理本實(shí)驗(yàn)室生物樣本的引進(jìn)、保管、使用和處置記錄及本實(shí)驗(yàn)室的日常安全檢查等。

　　第六條 院（系）和實(shí)驗(yàn)室組織對(duì)涉及生物安全的人員進(jìn)行培訓(xùn)，督促完成本單位生物安全方面的日常信息登記、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)等工作。

　　第三章 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理

　　第七條 根據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》和農(nóng)業(yè)部《動(dòng)物病原微生物分類名錄》，將病原微生物分為四類：

　�。ㄒ唬┑谝活悾耗軌蛞�起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

　�。ǘ�）第二類：能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。

　�。ㄈ�）第三類：能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。

　�。ㄋ模┑谒念悾涸谕ǔＧ闆r下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。

　　第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。

　　第八條 國(guó)家依據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)（BSL—1）、二級(jí)（BSL—2）、三級(jí)（BSL—3）、四級(jí)（BSL—4）。涉及高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)必須在生物安全三級(jí)或四級(jí)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，其他涉及第九條 生物安全實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定由實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處組織申報(bào)辦理。

　　第十條 從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志，標(biāo)明傳染因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、緊急聯(lián)系電話及進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的特殊要求。

　　第十一條 實(shí)驗(yàn)室工作人員須經(jīng)過有關(guān)生物安全知識(shí)的培訓(xùn)。

　　從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況，按國(guó)家法律法規(guī)的具體要求報(bào)實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處并向上級(jí)行政主管部門報(bào)告。

　　第十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定準(zhǔn)入制度，并為進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品和其他職業(yè)防護(hù)措施。

　　從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)，每年組織對(duì)其體檢，并建立健康檔案；必要時(shí)，應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。

　　第十三條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，包括實(shí)驗(yàn)室安全記錄、工作日志、實(shí)驗(yàn)原始記錄、設(shè)備條件監(jiān)控及檢測(cè)記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄等。從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案的保存期不得少于10年，屬于高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)檔案的保存期限不得少于20年。

　　第十四條 采集病原微生物樣本必須具備下列條件：

　　（一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備。

　�。ǘ�）具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員。

　�。ㄈ�）具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施。

　�。ㄋ模┚哂斜ＷC病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。

　　采集高致病性病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)室，必須采取有效措施，嚴(yán)格防止采集過程中發(fā)生病原微生物的擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本來源、采集方法及過程等做詳細(xì)記錄。

　　第十五條 病原微生物樣本的引進(jìn)

　　（一）涉及第一類、第二類病原微生物的樣本，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)填寫《生物樣本申請(qǐng)審批表》，經(jīng)院（系）安全管理員和分管領(lǐng)導(dǎo)審核，實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處審批后，方可依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和學(xué)校相關(guān)采購(gòu)規(guī)定實(shí)施引進(jìn)。

　�。ǘ�）涉及第三類病原微生物的樣本，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)填寫《生物樣本申請(qǐng)審批表》，經(jīng)院（系）安全管理員審核，分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和學(xué)校相關(guān)采購(gòu)規(guī)定實(shí)施引進(jìn)。

　�。ㄈ�）涉及第四類病原微生物的樣本，實(shí)驗(yàn)室可依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和學(xué)校相關(guān)采購(gòu)規(guī)定實(shí)施引進(jìn)。

　　第十六條 病原微生物的運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

　　第十七條 病原微生物樣本的保管

　　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，做好病原微生物樣本的儲(chǔ)存、領(lǐng)用、銷毀的記錄，建立檔案制度。對(duì)高致病性病原微生物樣本應(yīng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存，做到“雙人雙鎖，雙人領(lǐng)用”。

　　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取有效的安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防病原微生物樣本被盜、被搶、丟失、泄漏。

　　第十八條 從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)有兩名以上的工作人員共同進(jìn)行，并做好使用記錄。

　　第十九條 實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門與農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定，及時(shí)將病原微生物樣本就地銷毀或者送交上級(jí)保管單位保管。對(duì)于需送交上級(jí)保管單位的病原微生物樣本，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)取回上級(jí)保管單位的接收證明，且予以妥善保管。

　　第二十條 涉及病原微生物實(shí)驗(yàn)的廢棄物，必須先進(jìn)行無害化處理，并按相關(guān)規(guī)定包裝、暫存，由學(xué)校集中處置。

　　第四章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理

　　第二十一條 開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作，實(shí)行許可證制度，包括：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員上崗證等。實(shí)驗(yàn)室須嚴(yán)格按照許可證的許可范圍從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)工作。

　　第二十二條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的引進(jìn)

　�。ㄒ唬�實(shí)驗(yàn)動(dòng)物須來自具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》的單位，并附有動(dòng)物質(zhì)量合格證明書。

　　（二）從國(guó)內(nèi)其他單位引進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須附有飼養(yǎng)單位簽發(fā)的質(zhì)量合格證書和當(dāng)?shù)卣�府相關(guān)部門出具的運(yùn)輸檢疫報(bào)告，經(jīng)隔離檢疫合格后方可接收；從國(guó)外進(jìn)口實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須按照《中華人民共和國(guó)進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批管理辦法》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行；不得從疫區(qū)引進(jìn)動(dòng)物。

　　（三）引進(jìn)野生動(dòng)物應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》，由引進(jìn)單位在原地檢疫，確認(rèn)無人畜共患病并取得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門的證明后方可實(shí)施。

　　第二十三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的運(yùn)輸工作須嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，不得將不同品種、品系或者不同等級(jí)的動(dòng)物混合裝運(yùn)。

　　第二十四條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育

　　（一）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼育室、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)在不同區(qū)域，并進(jìn)行嚴(yán)格隔離。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育室應(yīng)有科學(xué)的管理制度和操作規(guī)程。

　�。ǘ�）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須按照不同的來源，不同的品種、品系和不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康�，分開飼養(yǎng)。飼養(yǎng)過程使用的飼料、墊料、籠器具、飲水等應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。

　�。ㄈ�）凡用于病原體感染、化學(xué)有毒物質(zhì)或放射性實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須按照生物安全登記和國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行飼養(yǎng)和管理。

　�。ㄋ模�從事基因修飾實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究、飼育和應(yīng)用等工作，必須嚴(yán)格遵照國(guó)家科學(xué)技術(shù)委員會(huì)頒布的《基因工程安全管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。

　　第二十五條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的防疫

　�。ㄒ唬�從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的免疫工作，防止病情疫情的發(fā)生和蔓延。

　　（二）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)必須進(jìn)行預(yù)防接種的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行預(yù)防接種。

　　第二十六條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用

　�。ㄒ唬┦褂脤�(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康模�按照使用許可證許可范圍，選用相應(yīng)的合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。不同品種、不同等級(jí)和互有干擾的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，不得在同一實(shí)驗(yàn)間進(jìn)行。

　�。ǘ�）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施應(yīng)在符合相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；涉及放射性和感染性等有特殊要求的實(shí)驗(yàn)，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　�。ㄈ�）在符合科學(xué)原則的前提下，按照替代、減少和優(yōu)化的原則進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，盡量減少動(dòng)物使用量，減輕被處置動(dòng)物的.痛苦。

　　第二十七條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及環(huán)境的清潔衛(wèi)生和消毒、滅菌制度，控制設(shè)施內(nèi)物品、空氣等，達(dá)到潔凈或無菌程度。防止昆蟲、野鼠等動(dòng)物進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物外逃，嚴(yán)防疾病傳入動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施，杜絕人畜共患病發(fā)生。

　　第二十八條 從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)工作的人員應(yīng)樹立疾病預(yù)防及控制意識(shí)，進(jìn)行健康檢查，平時(shí)不得與家養(yǎng)動(dòng)物接觸。對(duì)患有傳染性疾病或其它不宜從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)換工作崗位。

　　第二十九條 涉及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的廢棄物，必須先進(jìn)行無害化處理，并按相關(guān)規(guī)定包裝、暫存，由學(xué)校集中處置。

　　第三十條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生疾病或異常死亡時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因，根據(jù)情況妥善處理，并記錄在案。

　　第五章 基因工程生物安全管理

　　第三十一條 本細(xì)則所稱的基因工程，包括利用載體系統(tǒng)的重組體DNA技術(shù)，以及利用物理或化學(xué)方法把異源DNA直接導(dǎo)入有機(jī)體的技術(shù)。但不包括下列遺傳操作：

　　（一）細(xì)胞融合技術(shù)，原生質(zhì)體融合技術(shù)；

　�。ǘ�）傳統(tǒng)雜交繁殖技術(shù)；

　�。ㄈ�）誘變技術(shù)，體外受精技術(shù)，細(xì)胞培養(yǎng)或者胚胎培養(yǎng)技術(shù)；

　�。ㄋ模┏Ｒ�(guī)質(zhì)粒DNA構(gòu)建及在大腸桿菌或酵母中擴(kuò)增。

　　從國(guó)外進(jìn)口遺傳工程體，在校內(nèi)進(jìn)行基因工程研究和實(shí)驗(yàn)的，也應(yīng)遵守本細(xì)則。

　　第三十二條 按照潛在危險(xiǎn)程度，將基因工程工作分為四個(gè)安全等級(jí)：

　　安全等級(jí)I，該類基因工程工作對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境尚不存在危險(xiǎn)；

　　安全等級(jí)II，該類基因工程工作對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境具有低度危險(xiǎn)；

　　安全等級(jí)III，該類基因工程工作對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境具有中度危險(xiǎn)；

　　安全等級(jí)IV，該類基因工程工作對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境尚具有高度危險(xiǎn)。

　　第三十三條 從事基因工程工作的實(shí)驗(yàn)室，在開展基因工程工作前，應(yīng)當(dāng)對(duì)基因工程工作進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，評(píng)估潛在危險(xiǎn)，確定安全等級(jí)。

　�。ㄒ唬�從事基因工程實(shí)驗(yàn)研究前，應(yīng)對(duì)基因供體、載體、宿主和遺傳工程體的致病性、致癌性、抗藥性、轉(zhuǎn)移性、生態(tài)環(huán)境效應(yīng)等進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，確定生物控制和物理控制等級(jí)。

　�。ǘ�）從事基因工程中間實(shí)驗(yàn)或工業(yè)化生產(chǎn)前，應(yīng)根據(jù)所用遺傳工程體的安全性評(píng)價(jià)，對(duì)培養(yǎng)、發(fā)酵、分離和純化工藝過程的設(shè)備和設(shè)施的物理屏障進(jìn)行安全性鑒定，確定中間實(shí)驗(yàn)或者工業(yè)化生產(chǎn)的安全性等級(jí)。

　�。ㄈ�）從事遺傳工程體釋放實(shí)驗(yàn)前，應(yīng)對(duì)遺傳工程體的安全性、釋放目的、釋放地區(qū)的生態(tài)環(huán)境、釋放方式、監(jiān)測(cè)方法和控制措施進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定釋放工作的安全等級(jí)。

　�。ㄋ模┦褂眠z傳工程產(chǎn)品前，應(yīng)對(duì)遺傳工程產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全檢驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)，確定遺傳工程產(chǎn)品對(duì)公眾健康和生態(tài)環(huán)境可能產(chǎn)生的影響。

　　第三十四條 從事基因工程工作的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)依據(jù)遺傳工程產(chǎn)品適用性質(zhì)和安全等級(jí)，分類分級(jí)進(jìn)行申報(bào)，獲得實(shí)驗(yàn)許可手續(xù)后方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。對(duì)需行政主管部門審批或備案的，由實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處組織申報(bào)辦理。

　　第三十五條 從事基因工程工作的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全等級(jí)，確定安全控制方法，制定安全操作規(guī)則和相應(yīng)的廢棄物安全處理措施。

　　第三十六條 遺傳工程體的引進(jìn)

　�。ㄒ唬┥婕鞍踩�等級(jí)III、IV的遺傳工程體，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)填寫《生物樣本申請(qǐng)審批表》，經(jīng)院（系）安全管理員和分管領(lǐng)導(dǎo)審核，實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處審批后方可依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和學(xué)校相關(guān)采購(gòu)規(guī)定實(shí)施引進(jìn)。

　�。ǘ�）涉及安全等級(jí)II的遺傳工程體，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)填寫《生物樣本申請(qǐng)審批表》，經(jīng)院（系）安全管理員審核，分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和學(xué)校相關(guān)采購(gòu)規(guī)定實(shí)施引進(jìn)。

　　（三）涉及安全等級(jí)I的遺傳工程體，實(shí)驗(yàn)室可依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和學(xué)校相關(guān)采購(gòu)規(guī)定實(shí)施引進(jìn)。

　　第三十七條 轉(zhuǎn)移或者運(yùn)輸?shù)倪z傳工程體應(yīng)放置在與其安全等級(jí)相適應(yīng)的容器內(nèi)，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)運(yùn)輸或郵寄生物材料的規(guī)定。

　　第三十八條 遺傳工程體的保管和使用

　　（一）遺傳工程體應(yīng)貯存在特定的設(shè)備內(nèi)。貯放場(chǎng)所的物理控制應(yīng)與安全等級(jí)相適應(yīng)。安全等級(jí)III、IV的遺傳工程體貯放場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)特別加強(qiáng)管理。

　�。ǘ�）從事基因工程工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)編制遺傳工程體的貯存目錄清單。對(duì)安全等級(jí)III、IV的遺傳工程體，還應(yīng)做好領(lǐng)用、使用記錄。

　　第三十九條 有關(guān)轉(zhuǎn)基因生物的構(gòu)建、種植、繁殖的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)遵守國(guó)務(wù)院頒布的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》。

　　第四十條 從事基因工程研究的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真做好安全監(jiān)督記錄。安全監(jiān)督記錄保存期不得少于10年。

　　第四十一條 涉及基因工程實(shí)驗(yàn)的廢棄物，必須先進(jìn)行無害化處理，并按相關(guān)規(guī)定包裝、暫存，由學(xué)校集中處置。

　　第六章 安全應(yīng)急措施和事故處理

　　第四十二條 院（系）和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)認(rèn)真落實(shí)《實(shí)驗(yàn)室安全檢查實(shí)施細(xì)則》，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患，最大限度預(yù)防安全事故的發(fā)生。

　　第四十三條 院（系）應(yīng)根據(jù)本單位生物實(shí)驗(yàn)室的詳細(xì)情況，確定各區(qū)域的安全等級(jí)，有針對(duì)性地制訂本單位的生物安全事故應(yīng)急救援預(yù)案，并報(bào)實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處備案。

　　第四十四條 院（系）成立實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)急救援組織，組長(zhǎng)為本單位負(fù)責(zé)人，成員由具有相應(yīng)安全專業(yè)知識(shí)的專家和安全管理員組成。急救援組織成員名單和有效的聯(lián)系方式應(yīng)張貼在本單位醒目的位置，并報(bào)實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處備案。

　　第四十五條 院（系）應(yīng)根據(jù)本單位實(shí)驗(yàn)室的詳細(xì)情況，配備相應(yīng)的應(yīng)急救援器材和設(shè)備，并進(jìn)行定期檢測(cè)和維護(hù)，保證其運(yùn)行狀態(tài)良好。

　　第四十六條 院（系）實(shí)驗(yàn)室安全應(yīng)急救援組織應(yīng)每年至少組織一次本單位人員的應(yīng)急救援預(yù)案學(xué)習(xí)和演練，并于每年十二月底前，將學(xué)習(xí)和演練記錄上報(bào)至實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處備案。

　　第四十七條 發(fā)生病原微生物或轉(zhuǎn)基因生物意外擴(kuò)散等生物安全事故時(shí)，事故發(fā)生單位應(yīng)按《大學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)安全管理規(guī)定》中第十一條規(guī)定，立即啟動(dòng)生物安全事故應(yīng)急處理預(yù)案，采取有效的應(yīng)急措施，同時(shí)報(bào)告學(xué)校相關(guān)部門和衛(wèi)生主管部門，不得瞞報(bào)、謊報(bào)或延報(bào)。

　　第四十八條 事故的發(fā)生經(jīng)過和處理情況應(yīng)詳細(xì)記錄并存檔備案。

　　第四十九條 對(duì)造成生物安全事故的責(zé)任單位和個(gè)人，依照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和學(xué)校有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

　　第七章 其他

　　第五十條 凡是從國(guó)外進(jìn)口生物樣本，包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、植物和特殊物品（微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等），實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)填寫《實(shí)驗(yàn)室生物樣本申請(qǐng)審批表》，經(jīng)院（系）安全管理員審核，分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和學(xué)校相關(guān)采購(gòu)規(guī)定實(shí)施引進(jìn)。

　　第五十一條 院（系）和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家質(zhì)檢總局頒布的《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，做好本單位入境生物樣本的日常監(jiān)督和管理。

　　第五十二條 生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立入境生物樣本的儲(chǔ)存、領(lǐng)用、使用記錄。記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于2年。

　　第八章 附則

　　第五十三條 本細(xì)則中涉及的申請(qǐng)審批表須按照實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處規(guī)定的格式填寫。

　　第五十四條 本細(xì)則中涉及的培訓(xùn)均須按《實(shí)驗(yàn)室安全管理培訓(xùn)記錄表》填寫培訓(xùn)記錄，并于每年十二月下旬將本單位所有的培訓(xùn)記錄及相關(guān)圖文資料報(bào)實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處備案。

　　第五十五條 本細(xì)則未盡事宜，以上級(jí)規(guī)定為準(zhǔn)。

　　第五十六條 本細(xì)則自發(fā)布之日起施行，由實(shí)驗(yàn)室與設(shè)備管理處負(fù)責(zé)解釋。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)定2

　　01 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造

　　1. 實(shí)驗(yàn)室門宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉;

　　2. 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室均設(shè)置洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處;

　　3. 實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)易于清潔，不適宜用地毯。地面應(yīng)防滑、無縫隙;

　　4. 實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)能防水，耐酸堿、耐有機(jī)溶劑、耐熱，耐用于消毒的相關(guān)化學(xué)物質(zhì);

　　5. 實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持一定間隙，以易于清潔。實(shí)驗(yàn)室使用的椅子及其它器具，應(yīng)覆蓋易于清洗的非織物;

　　6. 應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學(xué)消毒裝置等對(duì)廢棄物進(jìn)行處理.

　　7. 應(yīng)有專門放置生物廢棄物的容器。

　　8. 應(yīng)設(shè)置洗眼裝置。

　　9. 實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志。

　　10. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。

　　11. 實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3～4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。

　　12. 安裝生物安全柜時(shí)，注意房間的通風(fēng)和排風(fēng)，不會(huì)導(dǎo)致生物安全柜超出正常參數(shù)運(yùn)行。生物安全柜應(yīng)遠(yuǎn)離門、遠(yuǎn)離能打開的窗，遠(yuǎn)離行走區(qū)，遠(yuǎn)離其他可能引起風(fēng)壓混亂的'設(shè)備，保證生物安全柜氣流參數(shù)在有效范圍內(nèi)。

　　02 實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備及個(gè)體防護(hù)

　　1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備必要的生物安全柜或其它物理遏制裝置并正確使用，以二級(jí)以上(含二級(jí))生物安全柜為宜。

　　2、當(dāng)必須在生物安全柜外處理微生物時(shí)，需采取面部保護(hù)措施如眼鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置。

　　3、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作必須使用專用的防護(hù)性外衣或制服。人員到非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域(如休息室、圖書館、門房)時(shí)，防護(hù)服必須留在實(shí)驗(yàn)室。防護(hù)服可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)處理，也可以在洗衣房中洗滌，但不能帶回家中。

　　4、可能接觸潛在傳染源、被污染的實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面或設(shè)備時(shí)，需戴手套。當(dāng)檢測(cè)工作結(jié)束時(shí)或手套破損時(shí)，應(yīng)摘除手套。一次性手套不用清洗、不能重復(fù)使用。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面(如鍵盤、電話等)，也不宜到實(shí)驗(yàn)室外。脫掉手套后，要洗手。

　　5.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作包括離心、劇烈震蕩或混勻、開啟裝有傳染源的容器(容器內(nèi)部的壓力可能與大氣壓不一致)均應(yīng)在生物安全柜或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備。若選用真空采血管或帶安全罩的離心杯，則離心可在開放實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，而采血管或離心杯須在生物安全柜中打開或在離心機(jī)中靜置30分鐘后打開。

　　03實(shí)驗(yàn)室安全制度建設(shè)和操作

　　1.實(shí)驗(yàn)室人口須貼上生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、負(fù)責(zé)人姓名和電話、進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室的特殊要求及離開實(shí)驗(yàn)室的程序。

　　2.禁止非工作人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室。參觀實(shí)驗(yàn)室等特殊情況須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。

　　3.禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲(chǔ)存食物。

　　4.接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手。

　　5.以移液器吸取液體，禁止口吸。

　　6.使用尖銳器具時(shí)注意安全操作規(guī)程。

　　7.按照實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。

　　8.每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。

　　9.所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前必須進(jìn)行滅活，如高壓滅活。需運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室滅活的物品必須放在專用密閉防漏的容器內(nèi)儲(chǔ)存、運(yùn)輸及消毒滅菌。

　　10.如有條件工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種(如卡介苗等);

　　11.必要時(shí)收集從事危險(xiǎn)性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應(yīng)有檢測(cè)報(bào)告，如有問題及時(shí)處理;

　　12.生物安全程序由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管及監(jiān)督執(zhí)行，工作人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作。

　　13.工作人員要接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序。

　　14.實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維護(hù)前必須進(jìn)行消毒。

　　15.人員暴露于病毒時(shí)，及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)并記錄。

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