生物安全管理制度（大全15篇）
在不斷進步的社會中，人們運用到制度的場合不斷增多，制度泛指以規(guī)則或運作模式，規(guī)范個體行動的一種社會結構。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢？以下是小編為大家整理的生物安全管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
生物安全管理制度1
管理制度是實施一定的管理行為的依據(jù)，是社會再生產(chǎn)過程順利進行的保證。合理的管理制度可以簡化管理過程，提高管理效率。以下是小編為大家收集的生物安全管理制度（精選7篇），希望對大家有所幫助。
生物安全管理制度1
�。ㄒ唬┤藛T管理
1、科室主任為生物安全第一責任人，其指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
2、實驗室除輔助工作人員外，從事實驗室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學或生物學教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術資格。
3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術專業(yè)培訓，并經(jīng)實驗室所在單位考核合格。
4、實驗室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進行必要的預防接種。
5、實驗室工作人員在工作時應穿著工作服采取標準預防措施做好個人安全防護。不應穿著實驗室工作服離開實驗室。
�。ǘ┉h(huán)境、設施管理
1、在實驗入口處應粘貼"生物危害"警告標志，注明病原微生物，實驗室生物安全等級和負責人電話。未經(jīng)許可，非授權人員不應進入實驗室，實驗室門應保持關閉狀態(tài)。
2、實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域，實驗室內嚴禁設立生活區(qū)和辦公區(qū)。
3、實驗室出口處應設立專用的感應式或手柄式開關的洗手池、干手器。
4、實驗室內應設有適當?shù)目諝庀狙b置，可進行良好的通風換氣；配備合格并滿足實驗室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗證合格。
5、實驗室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。
6、實驗室需配備專用于保存標本和菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。
�。ㄈ┎≡⑸锏姆诸�、采集、運輸管理
1、實驗室按照《人間病原微生物分類目錄》進行病原微生物分類。根據(jù)實驗室活動的性質、所涉及的病原微生物種類，從事與本實驗室相當?shù)膶嶒灮顒印?/p>
2、病原微生物的才具應當具有：
�、倥c采集病原微生物樣本所需的生物安全相當?shù)姆雷o水平；
②掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員；
③有效地址防止病原微生物擴散和感染措施；
�、鼙ＷC病原微生物樣本質量的技術方法和手段；
⑤采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本來源，采集過程和方法等做詳細記錄。
3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉運證》后方可運送，并嚴格按照要求進行運轉。
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1、實驗室應圍繞生物安全管理中病原微生物標本的接收、登記、保存、實驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護，菌（毒）種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術規(guī)范、應急預案。
2、指定專人對涉及含有致病性微生物標本、菌（毒）種的一切實驗活動進行如實的、可溯源的記錄。記錄內容應使用客觀計量指標，記錄者簽字確認。
3、嚴格執(zhí)行微生物實驗室技術操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關知識培訓，及時更新知識。
4、微生物室標本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風險操作必須在生物安全柜內進行，非本室工作人員嚴禁入內。
5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護措施。在認為手套已被污染時應脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。
6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實驗室在實驗室來回走動。
7、嚴格禁止用嘴吸痰。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。
8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應嚴防病原微生物的擴散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。
9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。
10、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器應在使用后立即放在銳器盒內。銳器盒應在內容物達到3/4前置換。
11、發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向實驗室負責人報告。此類事故的書面材料應存檔。
12、實驗室應保持整潔、干凈、每天的工作結束后，應消毒工作臺、生物安全柜臺面。
13、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應使其達到生物安全水平。
14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即封存標本及培養(yǎng)物，向院內感控處報告。
15、在進行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應戴上合適的手套，脫手套后以及離開實驗室前都應洗手。
生物安全管理制度2
1、嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2、醫(yī)院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
3、從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
4、所有臨床實驗檢測一律在微生物室內進行，工作場所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。
5、嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關人員進行醫(yī)學檢查，并進行其他需要采取的預防、控制措施。
7、定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況，并對有關生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。
8、組織全院醫(yī)務人員進行微生物安全知識培訓。
醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行情況進行檢查，并且定期對醫(yī)院落實情況進行檢查。
生物安全管理制度3
1、生物實驗室、儀器室、標本室由生物實驗室教師專職管理，任課教師及其他科組教師需要使用實驗室做實驗或上課的，要提前一至兩天通知實驗室教師，并進行登記。
2、每個實驗室、儀器室、標本室都要配一個滅火器，每個樓層配有兩個消防栓，實驗教師掌握其使用方法，并定期檢查。
3、實驗教師每天下班前都要認真檢查門、窗、水、電等是否關好。
4、實驗教師按時上、下班，若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時，必須提前或推遲15分鐘上班或下班，保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。
5、實驗教師必須掌握儀器設備的規(guī)格、性能、工作原理，熟悉材料、藥品性能，負責做好儀器設備的保管、使用、維修，藥品的使用、回收、處理工作。
6、每學期開學初對學生進行一次實驗安全教育，學生實驗時，實驗教師隨堂輔導，督促學生嚴格遵守實驗操作規(guī)程，注意安全，防止意外事故發(fā)生。
7、生物科老師要配合實驗教師管理好學生，共同做好安全管理工作。
8、教師使用電教平臺時進行登記，并嚴格遵守平臺的使用操作規(guī)程。
生物安全管理制度4
1、實驗室內各種設施要符合生物安全及其他相關規(guī)定，所使用的所有儀器應經(jīng)過安全使用認證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護器。
2、科內大型儀器、設備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術培訓，持證上崗、
3、科內儀器設備應在檢定和校準的有效期內使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內進行期間核查。
4、主要儀器設備應建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關技術參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設備使用記錄，定期維護儀器設備。
5、儀器設備所用的電源，必須滿足儀器設備的供電要求。用電儀器設備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。
6、儀器設備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修必須由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。
7、儀器設備使用結束后，必須按日常保養(yǎng)進行檢查清理，保持良好狀態(tài)。
8、所有儀器設備應加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。
9、在壓力容器、大功率用電設備、高速旋轉設備運行期間，必須有人看守，并有處理事故的相應措施及設備。長期用電設備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應定期檢查，并記錄運行情況。
10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設備，必須配備相應的安全防護裝置。
11、使用直接接觸污染物的儀器設備前，必須確認相應的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設備進行相應的清洗、消毒。
12、科內應指定專人對安全設備和實驗設施/設備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設備較長時間不使用時，應定期通電、除濕。有記錄，保持設備清潔干燥。（例如每年應對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須特別關注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉子進行檢查）。
13、冰箱應定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內禁止放個人物品及與實驗無關的的物品。
14、所有儀器設備在維修和維護保養(yǎng)前運出實驗室前必須進行消毒處理。
生物安全管理制度5
第一條加強實驗室科研管理，是實驗室科學研究符合生物安全規(guī)范，對實驗室?guī)熒眢w健康負責，根據(jù)衛(wèi)生部“關于病原微生物實驗室生物安全管理條例”和《南京醫(yī)科大學生物安全管理辦法》等，參照國際公認的生物安全原則，制定本管理制度。
第二條 本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學品及相關廢棄物等可能導致安全損害的內容。
第二章 管理責任
第三條 實驗室負責人對所有研究人員和實驗室來訪者的安全負責。
第四條 各課題組負責針對實驗室的特點制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃。
第三章 管理制度
第五條 實驗室管理人員職責
課題組負責人人應按照“生殖醫(yī)學國家重點實驗室生物安全操作規(guī)范”的要求，確保實驗室設施、設備、個人防護設備、材料等符合有關安全要求，定期檢查、維護、更新，確保不降低其設計性能；及時阻止不安全的活動。
第六條 實驗室員工安全管理
所有人員上崗前均應系統(tǒng)地接受有關實驗室生物安全的培訓。
要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預防感染。
人員的生物安全培訓及免疫應包括運輸和清潔員工的特殊工作人員。
第七條 實驗環(huán)境的安全標記及要求
實驗室內應系統(tǒng)而清晰地標示出危險區(qū)，且適用于相關的危險；在某些情況下，宜同時使用標記和物質屏蔽標識出危險區(qū)；應清晰地標識在實驗室或實驗設備上使用的具體危險材料；通向工作區(qū)的所有進出口都應標明存在其中的危險。
應使涉及的.非實驗員工（如維修人員、合同方、分包方）知道其可能遇到的任何危險。
實驗室的每個出口和入口應可辨別，入口處應有標記，標記應包括國際通用的危險標志（如：生物危險標志、火線標志和放射性標志）以及其他有關的規(guī)定和標記。
應設緊急出口并有標記以和普通出口區(qū)別。
應急撤離路線應有在黑暗中也可明確辨認的標識。
實驗室入口應有可鎖閉的門。門鎖應不妨礙緊急疏散。
第八條 實驗室運作的管理程序
實驗室須根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內容、設施特點、設備具體制定相應的標準操作程序： 1）員工的健康監(jiān)護；
2）實施危害評估，采取措施的安排；
3）化學品和其他危險物品的確認（包括適當?shù)臉俗R要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序；
4）操作有害材料的安全行為的程序；
5）防止高風險和污染材料失竊的程序；
6）確認培訓需要和教材的方法；
7）獲得、維護和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序；
8）實驗室設備安全去污染和維護的程序；
9）緊急程序，包括漏出處理程序；
10）事件記錄、報告及調查；
11）廢棄物處理和處置。
實驗室的標準操作程序應包括：對涉及的任何危險以及如何在風險最小的情況下，開展工作之詳細的作業(yè)指導。
負責工作區(qū)活動的管理責任人每年應對這些程序至少評審和更新一次。
第九條 實驗室安全工作行為
洗手：實驗室工作人員在實際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。
接觸生物源性材料：實驗室工作行為的設計和執(zhí)行應能減少人員接觸化學或生物源性有害氣溶膠；處理、檢驗和處置生物源性材料的工作行為應盡量降低污染的風險；執(zhí)行污染區(qū)內的工作行為應注意預防個人暴露；如果樣本收到時有損壞或泄露，應有穿著個人防護裝備且受過培訓的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠；應在生物安全柜內開啟此類容器；如果污染過量或認為樣本由不可接受的損失，則應將樣本安全地廢棄而勿開啟，禁止口吸移液。
實驗室工作人員應安全操作尖利器具及裝置：禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭；針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器應在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應在內容物達到三分之二前置換。
所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定含有傳染性生物因子，應以安全方式處理和處置。
所有有潛在傳染性或毒性的質量控制和參考物質在存放、處理和使用時應按未知風險的樣本對待。
應在有蓋安全罩內離心；所有進行渦流攪拌的樣本應置于有蓋容器內；應能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設備上使用局部通風防護；操作小型儀器時使用定制的排氣罩；可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應采取局部排風措施。有害氣溶膠不得直接排放。
第十條 實驗室內生物安全的設施與使用
按研究所需合理設置、使用相應級別的生物安全柜。
所用生物安全柜的放置、設計和類型應符合安全工作所要求的風險防護級別。
實驗室應時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設計性能能符合相關要求。應保存檢查記錄和任何功能性測試結果。在安全柜上應有作為檢查證明的標記。
在實驗室員工接觸危害等級I和II的場所，生物安全柜內的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán)；在實驗室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場所，禁止將空氣再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。
對于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過濾器的安裝與更換，應由有資格的人員進行，安裝或更換后應按照經(jīng)確認的方法進行現(xiàn)場生物和物理的檢測。
第十一條 樣本的運送
實驗室負責人應負責為所有向實驗室提交樣本的地點準備適當?shù)闹改虾椭甘尽?/p>
所有樣本應以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到或送出實驗室。
樣本應置于被承認的、本質安全、防漏的容器中運輸。
樣本在機構所屬建筑物內運送應遵守該機構的安全運輸規(guī)定。
樣本運送到機構外部應遵守有關運輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。
第十二條 廢棄物處置
實驗室廢棄物處置的管理應符合國家、地區(qū)或地方的相關要求。將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最小；將其對環(huán)境的有害作用減至最小。
所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應使其達到生物學安全。生物學安全可通過高壓消毒處理或其他被承認的技術達到。
實驗室廢棄物應置于適當?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出實驗室。
有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應經(jīng)適當?shù)臒o害化處理后排放，應符合國家有關的要求。
動物尸體和組織的處置和焚化應符合國家相關的要求。
危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調查記錄和所采取的相應行動記錄按有關規(guī)定的期限保存并可查閱。
第十三條 記錄
除前面要求記錄的內容外，還應有機制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應行動，同時應尊重個人機密。
生物安全管理制度6
目的：確保實驗人員生物安全，樣品質量不受影響，環(huán)境不受污染特制定該管理制度。
一、人員準入條件
1、實驗室人員務必在身體狀況良好、穿戴好防護服（白大衣）的狀況下，方能進入實驗室的污染區(qū)域工作。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進入。
2、實驗室人員、輔助人員和外來人員務必具備相應的專業(yè)技能、受過相關的實驗室生物安全培訓、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負責人審批后方可進入相應的實驗室工作。
3、外來參觀人員需經(jīng)科室負責人同意并在相關人員陪同下方可進入實驗室。
4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。
二、生物安全日常管理
（一）操作準則
1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應帶手套。在認為手套已被污染時應脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。
2、當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務必要戴上適宜的手套，脫手套后務必洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。
4、嚴格禁止用嘴操作實驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務必用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應丟棄在有專門標記的、單獨的，不易刺破的容器里。
6、所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的構成控制在最小程度。任何使構成氣溶膠的危險性上升的操作都務必在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器，應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在資料物到達三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務必向實驗室負責人報告。此類事故的書面材料應存檔。
9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性，在從實驗室中取走之前，應以安全方式處理和處置，使其到達生物學安全。
10、實驗室應持續(xù)整潔、干凈，當潛在的危險物濺出或一天的工作結束后，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。
11、每日工作完畢，最后一個離開實驗室的人員需關好水、電、門、窗。
�。ǘ┥锇踩袨橐�(guī)范
1、進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后，禁止在實驗室內穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質的飾物。
2、在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服（白大衣）。大白衣應定期清洗、更換，清洗時應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。
3、操作感染性物質、腐蝕性或毒性物質時須在通風櫥中進行，并佩戴相關的安全防護用品，如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。
4、當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務必要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其它防護用品。
5、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護口罩。
�。ㄈ┍O(jiān)督與檢查
1、涉及病原體的科室負責人要經(jīng)常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監(jiān)督。
2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。
三、常見實驗室廢棄品處理
實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關規(guī)定的要求，對實驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。
生物安全管理制度7
1、目的
本制度規(guī)定了XX醫(yī)院各實驗室的生物安全管理工作的職能劃分、職責、工作程序、工作流程和關鍵事項考核說明等，以到達此項工作管理的規(guī)范化、標準化之目的。
2、適用范圍
本制度適用于XX醫(yī)院檢驗科、理化實驗室、病理科和輸血科等實驗室生物安全的標準化管理。
3、術語和定義
生物安全:按照聯(lián)合國糧農組織的定義，生物安全是指“避免由于對具有感染力的有機體或遺傳改良有機體的研究和商品化生產(chǎn)而對人類的健康和安全以及對環(huán)境的保護帶來的風險”。
本辦法中的生物安全管理工作同時包括用電安全、消防安全和化學危險品安全等管理工作。
4、職責
4.1醫(yī)院質量與安全管理委員會職責
4.1.1醫(yī)院質量與安全管理委員會主任為醫(yī)院實驗室生物安全管理的第一職責人。
4.1.2負責審批醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會提交的工作制度、工作計劃、工作流程和實驗室生物安全手冊；
4.1.3負責監(jiān)督實驗室生物安全管理委員會的日常管理工作；
4.1.4負責對醫(yī)院發(fā)生的重大生物安全事件和隱患的處理決策。
4.2醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會職責
4.2.1負責統(tǒng)籌、監(jiān)督、實驗室生物安全管理工作；
4.2.2負責依照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等相關法律、法規(guī)，具體組織制定工作制度、工作計劃、工作流程和編寫實驗室生物安全手冊；
4.2.3負責實驗室各類手冊、規(guī)章制度、工作流程等的評價和審核。
4.2.4負責檢查和考核實驗室各項安全制度和實驗室安全操作規(guī)范落實狀況；
4.2.5負責組織對實驗室生物安全監(jiān)督管理小組反映的重大安全問題和隱患的處理和解決；并對各實驗室上報的重大安全問題及隱患及時向醫(yī)院質量與安全管理委員會報告。
4.3實驗室生物安全監(jiān)督管理小組職責
4.3.1實驗室生物安全監(jiān)督管理小組組長為本實驗室生物安全管理第一職責人。
4.3.2負責本實驗室的生物安全管理工作制度、工作計劃、工作流程和安全手冊的培訓工作；
4.3.3負責檢查、督導本實驗室工作制度、工作計劃、工作流程和安全手冊的落實工作；
4.3.4負責本實驗室員工生物安全相關考核工作；
4.5.5.負責處理本實驗室發(fā)現(xiàn)的一般性安全問題，對檢查中存在的安全隱患提出整改意見或推薦，并檢查整改落實的狀況。
4.6.6負責對重大安全問題及隱患及時向實驗室安全管理委員會匯報。
5、工作程序
5.1制定或修訂文件
5.1.1每年12月初，實驗室生物安全管理委員會主任負責組織委員會成員，參照國家、地方、行業(yè)有關標準及醫(yī)院實際狀況，提出制定或修訂工作制度、工作流程、年度工作計劃和生物安全手冊的計劃；
5.1.2委員會辦公室在規(guī)定時間內完成制定或修訂工作，并報送醫(yī)院質量與安全管理委員會審核批準。
5.1.3審核批準后，實驗室生物安全管理委員辦公室秘書負責將文件下發(fā)至各實驗室生物安全監(jiān)督管理小組。
5.2培訓
5.2.1各實驗室生物安全管理監(jiān)督小組收到文件后，立即組織本實驗室員工學習、培訓并保存培訓記錄；
5.2.2實驗室生物安全管理委員會在文件發(fā)出后兩周內，檢查文件的培訓效果。
5.3實施
5.3.1各實驗室生物安全管理監(jiān)督小組在日常工作中依照《生物安全手冊》要求，督導員工做好生物安全防護工作并做好相應記錄；
5.3.1.1及時發(fā)現(xiàn)工作中遇到的常規(guī)性安全問題或安全隱患，組織相關人員討論，根據(jù)發(fā)生事件的實際狀況以及相關管理制度和應急預案，制定最終的解決方案并組織實施。事件處理結束后，保存《實驗室生物安全事件處理記錄》備查。
5.3.1.2如果屬于本實驗室無法處理的十分規(guī)性安全問題或安全隱患，應及時報告實驗室生物安全管理委員會尋求解決方案。在其指導下盡快處理好安全問題或預防安全隱患的發(fā)生；并在事件解決后一周內完成《實驗室十分規(guī)性生物安全事件解決方案暨事件處理報告》，提交醫(yī)院生物安全管理委員會備案；
5.3.1.3每月末第四周周五對本實驗室員工進行檢查和考核，檢查安全防護是否規(guī)范，考核員工對實驗室各項安全制度的知曉度。將考核結果納入KPI管理。
5.3.1.4每月第四周的周一在科室晨會進行一次安全教育；
5.3.1.5每月月末召開一次工作總結會議，對當月科室生物安全管理工作狀況進行總結反饋，提出整改措施，按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。
5.3.1.6每季度末向實驗室生物安全管理委員會提交本季度工作總結報告。
5.3.2實驗室生物安全管理委員會在例行工作中中按照工作職責，做好下列工作：
5.3.2.1對各實驗室安全管理監(jiān)督小組上報的十分規(guī)性安全問題或安全隱患，應及時組織相關人員，討論制定《實驗室十分規(guī)生物安全事件解決方案》并向醫(yī)院質量與安全管理委員會報批。透過審批后，立即配合相關實驗室具體實施，并要求實施過程安排得當，操作規(guī)范，按時完成解決方案的目標。對實施過程中中產(chǎn)生的相關資料由實驗室生物安全委員會秘書負責分類、妥善保存。
5.3.2.2每季度末第三周進行檢查和考核，檢查各實驗室工作計劃和工作流程的執(zhí)行狀況，考核各實驗室各項安全制度和操作規(guī)范落實狀況；
5.3.2.3每季度末第四周的周一下午召開一次工作總結會議，對當季實驗室生物安全管理工作狀況進行總結反饋，提出整改措施，按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。
5.3.2.4每年11月15日前完成本年度工作總結報告的撰寫工作，文件提交醫(yī)院質量與安全管理委員會審核備案。
6、支持性文件
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》國務院20xx年11月12日起實施《實驗室生物安全手冊》醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制定
7、記錄
7.1下列文件由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改、保存�！段募炇諉巍贰ⅰ段募䴕w檔記錄》、《考核記錄》、《實驗室生物安全事件處理記錄》
7.2《會議記錄》由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改；由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室和各實驗室監(jiān)督管理小組分層保存。
7.3《培訓記錄》由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改；由各實驗室監(jiān)督管理小組保存。
本制度由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公負責解釋。
生物安全管理制度2
�、衲康�
為保證病理科的生物安全管理，特制定此制度。
�、穹秶�
適用于病理科。
Ⅰ制度
一、實驗室人員準入制度
（一）病理科醫(yī)技人員必須具有良好的專業(yè)教育背景，需經(jīng)過相應專業(yè)的系統(tǒng)理論學習和嚴格的技術培訓，應持有相應專業(yè)的畢業(yè)證書。
�。ǘ┱莆栈镜牟±韺嶒灱寄�，有一定的病理實驗理論知識，并能獨立熟練操作常用的病理儀器和設備。
�。ㄈ┎±砜频南嚓P工作人員必須經(jīng)過生物安全培訓并考核合格，方可進入實驗室工作。
�。ㄋ模⿲嶒炇夜ぷ魅藛T必須接受相應的免疫接種，如麻風腮、乙肝等，方可被批準進入實驗室，以預防其可能被所接觸的生物因子感染。
�。ㄎ澹┪唇�(jīng)批準的人員不得進入實驗室工作區(qū)域，兒童不應被批準或允許進入實驗室工作區(qū)域。
�。⿲嶒炇业拈T應保持關閉，門上應貼有生物危害標識，批準進入的人員應被告知所存在的潛在危險，與實驗室工作無關的物品不得帶入實驗室。
�。ㄆ撸┩鈦砣藛T（研究生、進修生、實習生等）進入病理科實驗室進行研究、學習、實習等醫(yī)療活動者，需經(jīng)生物安全培訓，科主任批準并經(jīng)醫(yī)務科批準并備案。
二、標本取材室生物安全制度
�。ㄒ唬┎±砜茀⒓尤〔牡南嚓P工作人員必須經(jīng)過生物安全相關知識培訓，考核合格后方可上崗，必須遵守生物安全的規(guī)章制度和技術操作規(guī)范。
�。ǘ┕ぷ魅藛T進入取材室工作時，必須穿戴工作服，取材人員必須穿戴隔離衣、手套、口罩、帽子和鞋套。
�。ㄈ┙篃o關人員進入標本取材室。參觀人員等特殊情況須經(jīng)科主任批準后方可進入。
�。ㄋ模┧薪M織標本的處理統(tǒng)一在取材室中進行，切取標本必須在取材臺上完成，不得將標本拿到取材室以外地方進行拍照或其他教學活動。取材的剩余標本應全部放回該標本的標本瓶、袋中，并放入標本柜內保存。
�。ㄎ澹┤〔尼t(yī)師著隔離衣時，不得在取材室以外的區(qū)域穿行活動。
�。┤〔呐_上的各種電器開關：排風、照明、聚光燈開關應在取材開始前開啟。
（七）取材中每例標本取材完成后都要用流水清洗工作臺面，方可進行下一例標本的取材。
�。ò耍┤〔耐瓿珊髴獜氐浊逑聪救〔呐_的工作臺面、取材板、取材用具以及污染物濺出后污染的區(qū)域，具體方法參照“實驗室消毒、滅菌措施”。
�。ň牛┤〔耐瓿珊螅摰舾綦x衣、手套、口罩和帽子，關閉取材臺上電器開關，離開取材室前須洗手。
�。ㄊ﹪栏褡袷劁J器使用管理辦法，防止銳器損傷。
（十一）嚴禁在取材室進行與取材無關的工作或其他活動，嚴禁放置與取材無關的醫(yī)療用品和其他物品。
�。ㄊ⿲τ诟呶悠窇O專人管理，具有專門的使用登記制度。
三、生物安全工作自查制度
�。ㄒ唬┴熑畏止ぃ荷锇踩圆楣ぷ饔稍�、科兩級完成。院級生物安全自查工作由生物安全委員會負責完成；科級生物安全自查工作由科級生物安全管理小組負責完成。
�。ǘ⿻r間安排：院級不定期進行抽查（每年至少組織一次檢查）；科級檢查每月進行一次，并做相關記錄。
�。ㄈ┳圆閮热荩喊ㄒ韵缕叻矫�。
1.法律法規(guī)及規(guī)章制度和操作規(guī)范方面：①實驗室安全記錄；②實驗原始記錄；③設備條件監(jiān)控及檢測記錄；④消毒記錄；⑤事故（暴露）記錄；⑥人員培訓記錄；⑦員工健康檔案；⑧廢棄物處理記錄。
2.檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
3.設施布局及相關配置方面檢查：檢查實驗區(qū)入口處是否有警示語提示，有無脫落；檢查污染區(qū)與半污染區(qū)和清潔區(qū)是否分開，污染區(qū)和半污染區(qū)內是否有生活用品；實驗室洗眼設施是否能正常使用；是否擺放適宜的滅火器具等。
4.安全設備及個人防護方面的檢查：檢查實驗室環(huán)境空氣質量是否達標；實驗室生物安全相關設備及設施相關記錄是否齊全；個體防護設備是否齊備等。
5.樣本管理方面的檢查：必須符合相關要求。
6.感染防控方面檢查：應急預案、職業(yè)暴露后的處理、健康檢查的執(zhí)行情況等。
7.廢棄物的處理檢查：按相關規(guī)定檢查。
�。ㄋ模┳圆橐螅好看螒涗涀圆榻Y果，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
四、病理科生物安全規(guī)范
�。ㄒ唬┕ぷ魅藛T防護規(guī)范
1.在實驗室工作期間，應始終穿著工作服。
2.實驗過程可能會直接或間接接觸到血液、有傳染性的材料，因此必須戴上塑膠手套，用過的手套應置入黃色垃圾袋中。
3.工作人員在實驗結束后離開實驗室工作區(qū)前必須洗手、淋浴。
4.禁止在實驗室外穿防護服，如辦公室、圖書館和食堂等。
5.禁止在實驗室工作區(qū)吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡。
6.禁止在實驗室工作區(qū)內的任何地方儲存食品及飲料。
7.禁止在實驗室內穿露腳趾的鞋。
8.為防止紫外線輻射或實驗材料噴濺，應配戴防目鏡。
�。ǘ┥锇踩癫僮饕�(guī)范
1.人員要求：
1.1只有經(jīng)過培訓和指導的實驗室工作人員才能操作該設備，未經(jīng)培訓人員一律不能使用。
1.2禁止非工作人員進入實驗室。
1.3工作人員操作完成后，應如實填寫《使用記錄》。
2.工作前準備：
按照實驗室常規(guī)方法進行消毒處理
3.操作中要求：
3.1操作人員必須做好個人防護后才能進行生物安全柜的操作。
3.2在安全柜內的工作開始前和結束后，安全柜的風機應至少運行5分鐘。
3.3操作者先把手臂放進安全柜內大約一分鐘，才能進行實驗操作，這樣可以使安全柜穩(wěn)定，并且能讓氣流“清掃”掉手臂表面的微生物污染物。
3.4所有的操作應該在距離前面的格柵10cm里面的工作臺面上進行，前面的格柵不能被任何物品阻擋。
3.5所有的材料應該放在距離安全柜前面的格柵和后面工作臺面邊緣盡可能遠的位置，容易產(chǎn)生氣溶膠的'設備（如攪拌器、臺式離心機等）應該靠近安全柜的后部放置。
3.6操作時的動作應該從工作臺面的清潔區(qū)到污染區(qū)，一般是從左側到右側（習慣于左手操作的人相反）。
3.7安全柜內不能使用本生燈，否則燃燒產(chǎn)生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。
3.8在生物安全柜內如發(fā)生少量的噴灑時，應該用污染清除吸收紙巾立即進行處理，并將使用過的紙巾放到生物危害包里，再用浸滿消毒液的毛巾立即進行擦拭消毒；如發(fā)生大量的溢出時，要求廣泛的消毒，安全柜內的所有物品應該進行表面消毒并拿出安全柜，并使消毒液的作用時間維持在20-30分鐘。
3.9工作完成時，所有的容器和設備應該進行表面消毒并拿出安全柜，對安全柜的臺面、邊緣、后壁和觀察窗內側進行擦拭消毒。
3.10工作人員離開實驗室時，應摘下手套、脫下工作服并進行洗手。
4.離心機操作規(guī)范
4.1在使用實驗室離心機時，儀器良好的機械性能是保障微生物安全的前提條件。
4.2應按照操作手冊來操作離心機。
4.3離心機放置的高度應當使工作人員也能夠看到離心機內部，以正確放置十字軸和離心桶。
4.4離心管和盛放離心標本的容器應當由厚壁玻璃制成，或最好為塑料制品，并且在使用前應檢查是否破損。
4.5用于離心的試管和標本容器應當始終牢固蓋緊（最好使用螺旋蓋）。
4.6離心桶和十字軸應按重量配對，并在裝載離心管后正確平衡。
4.7操作指南中應給出液面距離心管管口需要留出的空間大小。
4.8空離心桶應當用蒸餾水或乙醇（異丙醇，70％）來平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用，因此不能使用。
5.移液管和移液輔助器使用規(guī)范
5.1應使用移液輔助器，嚴禁用口吸取。
5.2所有移液管應帶有棉塞以減少移液器具的污染。
5.3不能向含有感染性物質的溶液中吹入氣體。
5.4感染性物質不能使用移液管反復吹吸混合。
4.5不能將液體從移液管內用力吹出。
5.6污染的移液管應該完全浸泡在盛有適當消毒液的防碎容器中。移液管應當在消毒劑中浸泡適當時間后再進行處理。
5.7為了避免感染性物質從移液管中滴出而擴散，在工作臺面應當放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后將其按感染性廢棄物處理。
6.實驗室標本安全操作規(guī)范
6.1標本容器：可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標本容器應當堅固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應當正確地粘貼標簽以便于識別。標本的要求或說明書不能夠卷在容器外面，而是要分開放置，最好放置在防水的袋子里。
6.2標本在設施內的傳遞：為了避免意外泄漏或溢出，應當使用盒子等二級容器，并將其固定在架子上使裝有標本的容器保持直立。二級容器可以是金屬或塑料制品，應該可以耐高壓滅菌或耐受化學消毒劑的作用。密封口最好有一個墊圈，要定期清除污染。
6.3標本接收：需要接收大量標本的實驗室應當安排專門的房間或空間。
6.4接收和打開標本的人員應當了解標本對身體健康的潛在危害，并應接受過如何采用標準防護方法的培訓，尤其是處理破碎或泄漏的容器時更應如此。
7.感染性物質操作規(guī)范
7.1不能在實驗室內飲食和儲存食品。
7.2不應在實驗室化妝。
7.3在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質噴濺的操作過程中，操作人員應將面部、口和眼遮住或采取其他防護措施。
8.尖銳器具使用規(guī)范
8.1刀片、注射針等銳器物無論使用與否均按感染性廢棄物處理。
8.2在實驗室里，禁止手持針等銳器隨意走動并禁止徒手傳遞，注射器的針帽拔掉后禁止再蓋回。
8.3用后的針頭及尖銳物品棄于帶有生物危害標識的“染污利器”桶內，桶內不能盛放太滿，待桶內集銳器物達三分之二后，旋轉桶蓋，將投放口覆蓋，由醫(yī)院統(tǒng)一處理。
8.4破碎的玻片按照尖銳器具處理，完整的玻片應放入堅固紙箱里，外套黃色垃圾袋送醫(yī)院醫(yī)療垃圾站統(tǒng)一處理。
五、病理科消毒隔離制度
（一）大體標本檢查室應與其它工作室隔離，便于消毒。
�。ǘ┨幚順吮緯r要求穿隔離衣，帶帽子及鞋套等。處理標本后及時沐浴，注意自身安全保護。
（三）大體標本檢查前將標本分類，對有傳染性（例如結核等）標本需要延長固定時間，避免造成污染及院內交叉感染。
（四）一次性隔離衣要及時更換，處理標本器具每次使用后都要進行消毒。
�。ㄎ澹┐篌w標本檢查室和大體標本檢查臺需定期進行紫外線或消毒液消毒，避免院內交叉感染。
�。⿲θ〔氖乙娱L消毒時間、增加消毒次數(shù)，做到徹底消毒。
�。ㄆ撸┍鶅銮衅瑱C要按時開紫外線消毒燈，并用消毒液擦拭冰凍切片機表面。
�。ò耍⿲σ寻l(fā)出病理診斷的剩余標本，報告發(fā)出2周后，按照病理性醫(yī)用廢物處理規(guī)定進行分袋包裝，由醫(yī)院規(guī)定部門統(tǒng)一處理。
�。ň牛┯蓪Ｈ素撠煾鱾�房間的消毒工作，做好登記，定期檢查消毒效果。
�、� 參考依據(jù)
1.《臨床病理中心建設與管理指南（試行）》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕31號）
2.《消毒管理辦法》（20xx年修訂）
3.《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》（WS/T 367-20xx）
生物安全管理制度3
1.目的
為保證病原微生物實驗室的安全和工作質量，對各崗位人員的資格、職責、教育培訓、實驗室的準入、人員的防護管理和健康監(jiān)護管理進行規(guī)定。
2.范圍
適用于病原微生物實驗室工作人員。
3.職責
3.1總經(jīng)理
1)總經(jīng)理是實驗室實驗活動和人員安全的最終責任人，對生物安全負總責，兼任公司生物安全委員會組長。
2)組織貫徹落實上級下達的各項工作任務與計劃，批準發(fā)布實驗室生物安全體系文件。
3)組織并授權生物安全領導小組負責實驗室生物安全工作，有效實施和監(jiān)督實驗室生物安全管理體系的正常運行。
3.2實驗室主任
1)在總經(jīng)理領導下負責對生物安全，兼任公司生物安全委員會副組長;
2)負責實驗室的日常管理、實驗技術和生物安全工作;
3)組織生物安全防護知識和有關法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;
4)監(jiān)督有關法律和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權停止試驗;
5)負責實驗室緊急情況及事故處理并向上級領導報告;
6)定期組織對實驗室設備各項技術參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護保養(yǎng);
7)負責實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領導小組報告。
3.3檢驗人員及其實驗活動輔助人員
1)遵照公司各項管理規(guī)定;
2)按規(guī)定接受培訓、考核、體檢和預防接種;
3)按要求執(zhí)行標準操作規(guī)程和儀器設備操作規(guī)程，做好實驗記錄;
4)按規(guī)定進行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;
5)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向實驗室負責人或上級報告;
6)參與相關工作的危害評估及生物安全事故認定與處置。
4.規(guī)定
4.1人員基本要求
4.1檢驗人員
具備相應的專業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關標準操作規(guī)程、儀器設備操作、維護和期間核查規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術考核，獲得相應的上崗證，按要求參加生物安全知識和技能培訓，掌握相關技術規(guī)范，掌握與所承擔工作有關的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風險，掌握常規(guī)消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報原則。
4.2實驗室主任
具備相關教育經(jīng)歷和相應實驗室工作經(jīng)歷，接收有關生物安全知識和培訓，掌握相關政策、法規(guī)、技術規(guī)范，掌握病原微生物實驗室相關人員、環(huán)境、儀器設備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內容情況，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序，有解決好相關技術問題的能力，對工作有高度責任心。
4.3實驗室活動輔助人員
應掌握職責區(qū)域內生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術、個人防護方法等內容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處理原則和上報程序。
4.4外單位參觀、學習、工作人員
遵守病原微生物實驗室的相關規(guī)章制度，進入實驗室的申請必須獲得實驗室負責人的批準，申請進入實驗室并參加實驗活動的人員必須具備相應的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按照要求參加培訓。
5.人員準入要求
5.1從事實驗室技術人員必須具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷，相應的專業(yè)技術知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格后，方可被授權進入實驗室。
5.2所有病原微生物實驗室人員需通過實驗室負責人授權方可進入實驗室，需了解其相應工作的潛在危害。
5.3病原微生物實驗員在以下情況下進入實驗室污染區(qū)須經(jīng)實驗室負責人同意：
a身體出現(xiàn)開放性損傷;
b患發(fā)熱性疾病;
c呼吸道感染或其他導致抵抗力下降的情況;
d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
e妊娠;
f在實驗室污染區(qū)域連續(xù)工作六小時以上;
g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。
6.人員培訓要求
6.1公司培訓專員需要制定生物安全相關培訓計劃并組織實施。培訓內容應包括(并不限于)：實驗操作所必須掌握的知識或技術、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預防、急救等;實驗室各項設備設施的使用和操作、維護、期間核查以及質量手冊程序文件相關內容等。培訓記錄由質量部保存。
6.2實驗室主任
必須參加生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術規(guī)范;本實驗室環(huán)境、儀器設備、病原微生物菌株和工作內容;病原微生物實驗室生物安全基本情況的培訓。培訓記錄由質量部保存。
6.3實驗室檢驗員
必須參加相關生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范，與工作有關的標準操作規(guī)程、儀器設備操作保養(yǎng)和期間核查規(guī)程，實驗室生物安全基本情況、生物安全風險，個人防護和實驗室意外事件處置原則和程序，實驗室常規(guī)消毒方法，處置生物安全事故的知識和技術，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗。培訓記錄由質量部保存。
6.4實驗室輔助人員
必須參加生物安全知識和技術、個體防護和實驗室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序，職責范圍內的生物安全基本情況等培訓。培訓記錄由質量部保存。
6.5進入實驗室參加實驗活動的外單位人員(實習、進修、工作人員等人員)：應根據(jù)生物安全風險的大小參加必要的培訓，進行生物安全培訓，并考核合格后方可準入。
6.6有關國家行政部門辦法涉及病原微生物安全內容的新政策法規(guī)、技術規(guī)范或原有法規(guī)內容有較大改動時，應對所有病原微生物工作人員進行培訓，培訓內容由質量部保存。
6.7發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后，需要對有關人員進行有針對性的培訓，培訓記錄由質量保存。
6.8人員培訓及考核
6.8.1制定生物安全培訓、考核的年度培訓計劃，包括生物安全培訓。
6.8.2培訓內容包括(但不限于)：安全相關法律、法規(guī)、標準、辦法、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
6.8.3實驗室工作人員每1～2年至少參加1次PCR技術的省級或國家級繼續(xù)教育項目，參加相關學術交流會議。
6.8.4根據(jù)崗位的.不同，針對性的開展專項生物安全培訓。
6.8.5培訓后應對參加培訓的人員進行考核，形式可多樣化。
6.8.6對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。在考核后，應與同實驗室人員共同工作至少一個月，才能頒發(fā)相關崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進行。
6.8.7當有關部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，應對安全手冊重新進行審核、評估，修改后應組織開展相關內容的培訓和考核。
6.8.8對考核合格的人員頒發(fā)相關崗位的上崗證。
6.8.9安排未取得上崗培訓合格證的工作人員在合適的時間內參加技術培訓。
6.8.10不定期組織實驗室內部實驗人員學習、更新核酸擴增方面的相關知識，提升自身的理論學習水平。特別是在標本接收區(qū)的人員，需定期對其進行有關核酸擴增技術，標本采集、保存、運輸?shù)戎R的培訓。
6.8.11本實驗室工作人員每年進行考核一次，考核內容：
a)日常工作質量
b)室內質控測評
c)室間質控測評
d)在抱怨處理中的表現(xiàn)
6.8.12本實驗室工作人員實行嚴格獎懲制度，有下列表現(xiàn)者可受獎：
a)工作質量高，質控測評成績優(yōu)秀者;
b)有科研能力，并有一定數(shù)量和質量的論文發(fā)表;
c)有獨創(chuàng)性工作成果，經(jīng)鑒定認可者;
d)受到有關部門或群眾嘉獎者。
有下列情況者將受到懲處：
a)工作質量問題較多，質控測評成績不合格;
b)不遵守規(guī)章制度并造成一定影響;
c)不求上進。
6.8.13本實驗室工作人員均建立檔案，實行能進能出制度，不斷吸收高質量人員，加強培訓和提高，對于不適合本室工作的人員要及時調離。
7.人員健康監(jiān)護要求
7.1實驗室人員體檢
a對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關工作。
b辦公室應制定相關人員體檢計劃并組織實施，并根據(jù)需要進行必要的臨時性體檢，體檢結果計入人員檔案，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的預防措施和治療措施，必要時對實驗室污染情況進行追溯調查。實驗室負責人根據(jù)體檢結果決定人員臨時性或永久性調離工作崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。
c實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作，當出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時，需由實驗室負責人同意從事相關工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關工作。
d從事高致病性病原微生物的實驗員，在連續(xù)工作6小時以上需進行必要的醫(yī)學觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況，由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離工作崗位，臨時調離崗位的人員在重新上崗時必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。
e實驗室負責人應該定期了解實驗人員的健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時報告公司辦公室，由辦公室安排體檢就醫(yī)，實驗室人員應注意個人身體健康情況，出現(xiàn)不適時應及時報告實驗室負責人。
f實驗室負責人在允許外來人員進入實驗室前應了解其健康情況。
g發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應對可疑人員進行針對性體檢，實驗室負責人根據(jù)體檢結果決定人員臨時性或永久性調離工作崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。
7.2實驗室人員免疫預防
a實驗室人員應根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預防性服藥，免疫接種時應考慮適應癥、禁忌癥、過敏癥反應等情況。
b對體檢結果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其他預防手段。
c發(fā)生實驗室意外事故或生物安全事故后應根據(jù)需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥，并記入健康監(jiān)護檔案。
7.3發(fā)生事故后的人員管理
a發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由實驗室負責人確定相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結果達到健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。
b發(fā)生重大生物安全事故后由實驗室負責人制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進行審批。醫(yī)學觀察發(fā)現(xiàn)異常的由實驗室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結果達到健康要求后由實驗室負責人批準其上崗，永久性調離崗位的需收回上崗證。
生物安全管理制度4
1、目的
為認真貫徹執(zhí)行國家有關安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規(guī)章制度的
有效執(zhí)行,同時對各項工作及時的溝通和總結,特制定本管理制度。
2、適用范圍
本制度適用于本公司各部門、車間。
3、內容與要求
3.1、本公司的.各級領導人員在管理生產(chǎn)的同時,必須負責管理安全工作,認真貫徹執(zhí)行國家有關安全
生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,在計劃、布置、檢查、總結、評比生產(chǎn)的同時計劃、布置、檢查、總結、評
比安全工作。
3.2 、每月召開一次安全生產(chǎn)辦公會議,研究安全生產(chǎn)有關事項,并做好會議記錄。
3.2.1、會議由安全生產(chǎn)委員會組織,相關部門人員參加。
3.2.2、匯總和審查安全技術措施、計劃并監(jiān)督有關部門切實按期執(zhí)行。
3.2.3 、組織和協(xié)調有關部門制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術操作規(guī)程。
3.2.4、研究落實安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計劃(安全月、年檢、季檢、月檢計劃的布置、
落實。
3.2.5 、總結和推廣安全生產(chǎn)的先進經(jīng)驗。
3.3 、審查、批準新建、改建、大修的設計、計劃以及工程驗收和運行工作的監(jiān)控。
3.4 、組織有關部門研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛(wèi)生的安全措施,督促有關部
門做好職業(yè)安全衛(wèi)生和婦女保護工作。
3.5、研究有關安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術、新設備時,要有計劃的組織進行職業(yè)
安全生產(chǎn)教育培訓。
3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調查分析報告,明確責任,確定責任人。
3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責任目標》的內容。
3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎懲制度》的落實方案。
4、相關記錄
《會議記錄》
生物安全管理制度5
1.工作人員必須認真負責,嚴格遵守實驗室規(guī)章制度,嚴格執(zhí)行各種操作規(guī)程。
2.工作人員在實驗室應穿工作服,必要時需帶防護眼鏡。
3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴手套。
4.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應在生物安全柜(ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設備中進行,并使用個體防護設備。
5.應有相應的生物安全防護sop操作規(guī)程。
6.在實驗室中應穿著工作服或罩衫等防護服。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的.工作服應先在實驗室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。
7.當手可能接觸感染材料、污染的表面或設備時應戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
8.每天至少消毒一次工作臺面,活性物質濺出后要隨時消毒。
9.實驗室內嚴禁吸煙或吃喝。
10.實驗室主任應制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求(如,經(jīng)過免疫接種)的人,才能進入實驗室。否則不得進入實驗室。
11.實驗室工作人員每年須進行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個人健康檔案。
生物安全管理制度6
一、對病原微生物菌（毒）種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查。
二、對實驗室的工作人員每年進行培訓、考核。
三、對上崗人員的上崗情況進行監(jiān)督。
四、對實驗室是否按照相關國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關實驗活動進行監(jiān)督檢查。
五、實驗室應當嚴格執(zhí)行國家有關法律、行政法規(guī)。
六、實驗室應當按要求如實記錄，保存檔案、報告。
安全保衛(wèi)制度和措施
一、實驗室主要負責人應按國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程保存一般菌種、毒株。
二、發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種，應在2小時內向主管部門報告，同時向所在地衛(wèi)生行政部門報告。
三、嚴格執(zhí)行各種消毒措施，應確保實驗室無病原微生物的擴散。
四、按照相關規(guī)定，對實驗室的廢物進行合理處理。
工作人員執(zhí)行生物安全相關規(guī)定
一、工作人員從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規(guī)范，操作規(guī)程。
二、工作人員經(jīng)考核合格后方可上崗。
三、工作人員應該建立實驗檔案。
四、工作人員應對廢物進行合理處置，以防污染。
生物安全工作內部自查制度
一、定期檢查實驗室的`生物安全防護。
二、定期檢查病原微生物的保存。
三、定期檢查樣本的保存和使用。
四、檢查安全操作情況。
五、定期檢查實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置。
生物安全管理制度7
第一章總則
第一條為了加強病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。
第三條國務院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。
第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標準。實驗室應當符合國家標準和要求。
第六條實驗室的設立單位及其主管部門負責實驗室日�；顒拥墓芾�，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務院衛(wèi)生主管部門商國務院有關部門后制定、調整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務院獸醫(yī)主管部門商國務院有關部門后制定、調整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應當具備下列條件：
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備;
(二)具有掌握相關專業(yè)知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄。
第十條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當通過陸路運輸;沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)�，可以通過水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。
第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當具備下列條件：
(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應當密封，容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應當印有國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識、警告用語和提示用語。
運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內運輸?shù)�，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準;需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行初審后，分別報國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。
出入境檢驗檢疫機構在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務院出入境檢驗檢疫部門批準，并同時向國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。
通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準外，還應當經(jīng)國務院民用航空主管部門批準。
有關主管部門應當對申請人提交的關于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應當即時批準。
第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應當由不少于2人的專人護送，并采取相應的防護措施。
有關單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運單位應當憑本條例第十一條規(guī)定的批準文件予以運輸。
承運單位應當與護送人共同采取措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全，嚴防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實驗室(以下稱保藏機構)，承擔集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務。
保藏機構應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向實驗室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。
保藏機構應當制定嚴格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負責。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應當設專庫或者專柜單獨儲存。
保藏機構儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政在單位預算中予以保障。
保藏機構的管理辦法由國務院衛(wèi)生主管部門會同國務院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機構應當憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關實驗活動的批準文件，向實驗室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，并予以登記。
第十六條實驗室在相關實驗活動結束后，應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管。
保藏機構接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應當予以登記，并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護送人、保藏機構應當采取必要的控制措施，并在2小時內分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應當向公安機關報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當在2小時內向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
縣級人民政府應當在接到報告后2小時內向設區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設區(qū)的市級人民政府應當在接到報告后2小時內向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應當在接到報告后1小時內，向國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應當及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當及時組織調查核實，并依法采取必要的控制措施。
第三章實驗室的設立與管理
第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規(guī)定：
(一)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關審批手續(xù);
(二)經(jīng)國務院科技主管部門審查同意;
(三)符合國家生物安全實驗室建筑技術規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準;
(五)生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應當召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。
國務院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構應當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的有關規(guī)定，對三級、四級實驗室進行認可;實驗室通過認可的，頒發(fā)相應級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：
(一)實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過實驗室國家認可;
(三)具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員;
(四)工程質量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。
國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查;對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應當依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準。實驗活動結果以及工作情況應當向原批準部門報告。
實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關的科研項目，應當符合科研需要和生物安全要求，具有相應的生物安全防護水平，并經(jīng)國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗檢疫機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構、動物防疫機構在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準同意，并在取得相應資格證書的實驗室中進行。
專門從事檢測、診斷的實驗室應當嚴格依照國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實驗室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當自收到需要從事高致病性病原微生物相關實驗活動的申請之日起15日內作出是否批準的決定。
對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當自收到申請之時起2小時內作出是否批準的決定;2小時內未作出決定的，實驗室可以從事相應的實驗活動。
省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>
第二十五條新建、改建或者擴建一級、二級實驗室，應當向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
第二十六條國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應當定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關實驗活動的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應當向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。環(huán)境保護主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監(jiān)督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準不得從事相關實驗活動。
為了預防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關實驗活動的，應當經(jīng)國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準，并在批準部門指定的專業(yè)實驗室中進行。
第二十九條實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的，方可使用。
第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當在符合動物實驗室生物安全國家標準的三級以上實驗室進行。
第三十一條實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理。
實驗室的設立單位應當依照本條例的規(guī)定制定科學、嚴格的管理制度，并定期對有關生物安全規(guī)定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。
實驗室的設立單位及其主管部門應當加強對實驗室日常活動的管理。
第三十二條實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。
實驗室從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負責人應當指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位，應當建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實驗室的設立單位應當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告。
從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當向當?shù)毓矙C關備案，并接受公安機關有關實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導。
第三十四條實驗室或者實驗室的設立單位應當每年定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室，應當每半年將培訓、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關實驗活動應當有2名以上的工作人員共同進行。
進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關人員，應當經(jīng)實驗室負責人批準。實驗室應當為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室，還應當對實驗室工作人員進行健康監(jiān)測，每年組織對其進行體檢，并建立健康檔案;必要時，應當對實驗室工作人員進行預防接種。
第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動。
第三十七條實驗室應當建立實驗檔案，記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的.實驗檔案保存期，不得少于20年。
第三十八條實驗室應當依照環(huán)境保護的有關法律、行政法規(guī)和國務院有關部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置，并制定相應的環(huán)境保護措施，防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實驗室應當在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當制定實驗室感染應急處置預案，并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
第四十一條國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務院有關部門組織病原學、免疫學、檢驗醫(yī)學、流行病學、預防獸醫(yī)學、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立與運行的生物安全評估和技術咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關部門組織病原學、免疫學、檢驗醫(yī)學、流行病學、預防獸醫(yī)學、環(huán)境保護和實驗室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔本地區(qū)實驗室設立和運行的技術咨詢工作。
第四章實驗室感染控制
第四十二條實驗室的設立單位應當指定專門的機構或者人員承擔實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。
負責實驗室感染控制工作的機構或者人員應當具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識，并定期調查、了解實驗室工作人員的健康狀況。
第四十三條實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告，同時派專人陪同及時就診;實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機構。接診的醫(yī)療機構應當及時救治;不具備相應救治條件的，應當依照規(guī)定將感染的實驗室工作人員轉診至具備相應傳染病救治條件的醫(yī)療機構;具備相應傳染病救治條件的醫(yī)療機構應當接診治療，不得拒絕救治。
第四十四條實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告。
第四十五條負責實驗室感染控制工作的機構或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應當立即啟動實驗室感染應急處置預案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調查;確認發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應當依照本條例第十七條的規(guī)定進行報告，并同時采取控制措施，對有關人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。
第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關實驗活動造成實驗室感染事故的，應當立即組織疾病預防控制機構、動物防疫監(jiān)督機構和醫(yī)療機構以及其他有關機構依法采取下列預防、控制措施：
(一)封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所;
(二)開展流行病學調查;
(三)對病人進行隔離治療，對相關人員進行醫(yī)學檢查;
(四)對密切接觸者進行醫(yī)學觀察;
(五)進行現(xiàn)場消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要采取的預防、控制措施。
第四十七條醫(yī)療機構或者獸醫(yī)醫(yī)療機構及其執(zhí)行職務的醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機構或者獸醫(yī)醫(yī)療機構應當在2小時內報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當在2小時內通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依照有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應急處置預案進行處理。
第五章監(jiān)督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責：
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進行監(jiān)督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進行監(jiān)督檢查;
(三)對實驗室或者實驗室的設立單位培訓、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監(jiān)督檢查;
(四)對實驗室是否按照有關國家標準、技術規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關實驗活動進行監(jiān)督檢查。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應當主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關法律、行政法規(guī)以及國家標準和要求的記錄、檔案、報告，切實履行監(jiān)督管理職責。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門在履行監(jiān)督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現(xiàn)場調查取證、采集樣品，查閱復制有關資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業(yè)機構實施。被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務院認證認可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定對實驗室認可活動進行監(jiān)督檢查。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應當依據(jù)法定的職權和程序履行職責，做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務時，應當有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。
現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應當由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應當在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務，應當自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關主管部門不依照規(guī)定履行職責的情況。接到舉報的有關人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門，應當及時調查處理。
第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門職責范圍內需要處理的事項的，應當及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門應當責令其限期改正;逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護主管部門有權直接予以處理。
第六章法律責任
第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關資格證書但是未經(jīng)批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的，應當?shù)蹁N其資格證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，由作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準決定，責令有關實驗室立即停止有關活動，并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
因違法作出批準決定給當事人的合法權益造成損害的，作出批準決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應當依法承擔賠償責任。
第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步檢測活動，不在法定期限內作出是否批準決定的，由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令停止有關活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十條實驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，由實驗室的設立單位對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件：
(一)未依照規(guī)定在明顯位置標示國務院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的;
(二)未向原批準部門報告實驗活動結果以及工作情況的;
(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的;
(四)新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;
(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進行培訓，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的;
(六)實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術規(guī)范和操作規(guī)程的;
(七)未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的;
(八)未依照規(guī)定制定實驗室感染應急處置預案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正;逾期不改正，導致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的，該實驗室設立單位的主管部門還應當對該實驗室的設立單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十二條未經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，或者承運單位經(jīng)批準運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護義務，導致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令采取措施，消除隱患，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由托運單位和承運單位的主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十三條有下列行為之一的，由實驗室所在地的設區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令有關單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機構;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件;構成犯罪的，依法追究刑事責任：
(一)實驗室在相關實驗活動結束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管的;
(二)實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動未經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的;
(三)未經(jīng)批準擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的;
(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的;
(五)在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關實驗活動的。
第六十四條認可機構對不符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認可，或者對符合實驗室生物安全國家標準以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認可的，由國務院認證認可監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由國務院認證認可監(jiān)督管理部門撤銷其認可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十五條實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室負責人、實驗室工作人員、負責實驗室感染控制的專門機構或者人員未依照規(guī)定報告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其設立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關高致病性病原微生物擴散的調查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關預防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位對實驗室主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關許可證件;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護送人、保藏機構和實驗室的設立單位未依照本條例的規(guī)定報告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由實驗室的設立單位或者承運單位、保藏機構的上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十八條保藏機構未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的，由其指定部門責令限期改正，收回違法提供的菌(毒)種和樣本，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予撤職、開除的處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六十九條縣級以上人民政府有關主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實驗室及其實驗活動監(jiān)督檢查職責的，由有關人民政府在各自職責范圍內責令改正，通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員，依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。
生物安全管理制度8
1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原
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1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的`，方可上崗。
4.所有臨床實驗檢測一律在微生物室內進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。
5.嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關人員進行醫(yī)學檢查，并進行其他需要采取的預防、控制措施。
7.定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實施狀況，并對有關生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查，對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。
8.組織全院醫(yī)務人員進行微生物安全知識培訓。
9.醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管
生物安全管理制度9
1、實驗室生物安全小組每月組織一次生物安全檢查，檢查內容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態(tài)、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。
2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每周進行科室生物安全工作檢查，檢查內容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、樣本的'運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。
3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護要求執(zhí)行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實施整改，并進行跟蹤驗證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。
6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃輸出。
7、將自查結果上報醫(yī)院相關部門。
8、為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。
生物安全管理制度10
一、目的
明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進出實驗室或承擔相關工作造成生物安全事故。
二、范圍
適用于進入實驗室檢驗科、病理科所有工作人員。
三、職責
1、實驗室生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。
2、進入實驗室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護服（白大褂）的'情況下方能進入實驗室的工作區(qū)域工作。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進入。
四、制度要求
1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。
2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全委員會組織實施。
3、從事實驗室技術人員必須具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷及相應的專業(yè)技術知識及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。
4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質量.
5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。
6、外單位人來參觀學習，進入實驗室工作要經(jīng)過相關領導批準并遵守實驗室相關規(guī)章制度。
醫(yī)院生物安全管理制度2
一、根據(jù)國家生物安全相關法規(guī)法律和本院特點，制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范，定期評價和更新生物安全相關規(guī)章制度。
二、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導制定相應的防范措施。
三、組織學習并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關文件、生物安全法規(guī)，開展生物安全宣傳、教育工作，進行實驗室相關人員培訓和考核工作。
四、健全、完善生物安全管理隊伍培訓考核生物安全管理人員，加強生物安全工作的領導和監(jiān)督。
五、組織、指導生物安全工作，對我院生物安全工作實行定期檢查和日常管理，檢查、督促各實驗室生物安全管理工作的落實情況。
六、對臨床試驗工作進行生物安全危害評估、生物安全審查及核準。
七、查處實驗室生物安全違規(guī)事件，對生物安全問題提出整改意見并進行整改檢查。
八、指導實驗室生物安全意外事件應急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報上級有關管理部門。
九、指導、監(jiān)督各部門安全員工作。
生物安全管理制度11
1.實驗管理人員必須具有相關學科的基礎知識，掌握相關學科的全部實驗技能，熟悉所管藥品、儀器、試劑、模型、標本的性能和保管、使用、維修的`方法。
2.建立并嚴格執(zhí)行儀器、藥品、試劑、標本等的添置、采購、驗收、保管、使用、賠償?shù)纫?guī)章制度，嚴格領取手續(xù)，嚴防爆炸、燙傷、燒傷、腐蝕等各種事故的發(fā)生。
3.加強儀器室、實驗室的規(guī)范化建設，合理擺放物品，保證兩室清潔、整齊、取放方便。必須做好儀器、標本、模型、器皿等的整潔、保養(yǎng)工作，做到無塵、無銹、無蟲蛀，標簽分明，分類合理。
4.實驗前要認真為教學人員準備好實驗所需的儀器、試劑、標本等，實驗時，協(xié)助任課教師輔導學生按操作規(guī)程做好實驗，防止學生損壞儀器或發(fā)生事故。
5.適時督促教師按教材要求完成實驗教學，積極支持、密切配合理化生三科任課教師利用儀器、實驗設備開辟第二課堂活動和特長興趣小組的各種活動。
6.每學期開學前對生物學科一學期全部演示實驗和學生實驗缺少的儀器、藥品、標本等制定購置計劃，報教務處審批，后勤部門應及時采購、補充。
7.教育學生愛護儀器、節(jié)約藥品，特別注意增強安全防范意識，對劇毒、易燃、易爆藥品妥善保管。
8.實驗管理人員要自覺堅守崗位開展工作，保證教學需要，接受教務處領導，期末做好實驗工作總結。
生物安全管理制度12
嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
醫(yī)院檢驗科只設置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
所有臨床實驗檢測一律在微生物室內進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。
嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關人員進行醫(yī)學檢查，并進行其他需要采取的預防、控制措施。
定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的`實施狀況，并對有關生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查，對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新。
組織全院醫(yī)務人員進行微生物安全知識培訓。
醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實狀況進行檢查。
生物安全管理制度13
一.著裝：
1.進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后，禁止在實驗室內穿露腳趾的鞋。
2.在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。
3.當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。
4.實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內的任何地方貯存人用食品及飲料。
5.實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
二.洗手
1.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。
2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應例行洗手。
3.實驗室應為過敏或對某些消毒防腐劑中的'特殊化合物有其他反應的工作人員帶給洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。
5.當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務必要戴上適宜的手套，脫手套后務必洗手。
6.實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開實驗室工作區(qū)之前務必進行“六步法”洗手。
7.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務必擦拭、消毒。
生物安全管理制度14
目的：確保實驗人員生物安全，環(huán)境不受污染，樣品質量不受影響特制定該管理制度。
一、人員準入條件
1、實驗室人員、輔助人員和外來人員必須具備相應的專業(yè)技能、受過相關的實驗室生物安全培訓、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負責人審批后方可進入相應的實驗室工作。
2、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進入實驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴重的額人員也不得進入實驗室。
3、實驗室人員必須在身體狀況良好、穿戴好防護服（白大衣）的情況下，方能進入實驗室的污染區(qū)域工作。但當身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進入。
4、外來參觀人員需經(jīng)科室負責人同意并在相關人員陪同下方可進入實驗室。
二、生物安全日常管理：
(一)生物安全行為規(guī)范
1．進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應束在腦后，禁止在實驗室內穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機器或可隨人傳染性物質的飾物。
2．在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服（白大衣）。大白衣應定期清洗、更換，清洗時應使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應方法。
3、操作感染性物質、腐蝕性或毒性物質時須在通風櫥中進行，并佩戴相關的安全防護用品，如安全鏡、面罩或護目鏡。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。
4、當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，必須要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其它防護用品。
5、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實驗室防護服不應和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴符合要求的防護口罩。
(二)操作準則
1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應帶手套。在認為手套已被污染時應脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。
2、當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，必須要戴上合適的手套，脫手套后必須洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。
4、嚴格禁止用嘴操作實驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，必須用機械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的`玻璃器具和比例碎片應丟棄在有專門標記的、單獨的，不易刺破的容器里。
6、所有的實驗步驟都應盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器，應在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應在內容物達到三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向實驗室負責人報告。此類事故的書面材料應存檔。
9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應被假定有傳染性，在從實驗室中取走之前，應以安全方式處理和處置，使其達到生物學安全。
10、實驗室應保持整潔、干凈，當潛在的危險物濺出或一天的工作結束后，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。
11、每日工作完畢，最后一個離開實驗室的人員需關好水、電、門、窗。
(三)監(jiān)督與檢查
1、涉及病原體的科室負責人要經(jīng)常對各項實驗的生物安全性進行檢查和監(jiān)督。
2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。
三、常見實驗室廢棄品處理
實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關規(guī)定的要求，對實驗室廢棄物進行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學性和放射性廢棄物等。
生物安全管理制度15
一、 目的:加強生物安全管理。
二、 適用范圍:全體人員。
三、 內容:
(一) 有的操作均應按照ⅱ級生物安全實驗室安全手冊進行。
(二) 保持工作室整潔物品放置有序。
(三) 保持實驗室空氣流通清新,定時清掃,衛(wèi)生用具專室專用。
(四) 進入實驗室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過專門培訓,非本室工作人員嚴禁入內。
(五) 發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時,要立即向科主任報告,以作出相應的醫(yī)學評價,進行監(jiān)測和治療。
(六) 在使用紫外線照射消毒和各種化學消毒劑消毒過程中,應特別注意防止消毒劑對實驗室人員和實驗室儀器、物品的損害。
(七) 標本盡量集中專用區(qū)域內由專人進行檢測,以便于標本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標本分散到多個實驗室。
(八) ⅱ級生物安全實驗室專用的儀器設備及試劑由專人專管,并做好使用記錄。儀器能夠檢測的項目不得使用手工檢測,以減少大范圍的`范圍。
(九) 免疫學與分子生物學診斷應使用國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的試劑盒,注意作陰陽性對照,并對同一份樣品進行重復試驗。報告的發(fā)放采用網(wǎng)絡信息報告,由病區(qū)終端打印報告單。
(十) 如不能網(wǎng)絡報告,應確保報告單消毒完全后再發(fā)放。
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