生物安全管理制度【通用15篇】
在不斷進(jìn)步的時代，人們運(yùn)用到制度的場合不斷增多，制度具有使我們知道，應(yīng)該做什么，不應(yīng)該做什么，懲惡揚(yáng)善、維護(hù)公平的作用。大家知道制度的格式嗎？以下是小編為大家整理的生物安全管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
生物安全管理制度1
1、臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理的目的是按照國家頒布的`法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室人員的安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。
2、工作人員須穿工作服，必要時穿隔離衣、防護(hù)鞋，戴口罩、手套和護(hù)目鏡。
3、使用合格的一次性檢驗(yàn)用品，用后進(jìn)行無害化處理。
4、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對病人操作前洗手或手消毒。
5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間不得超過24小時。
6、各種器具應(yīng)及時消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。
7、檢驗(yàn)人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手。非打印化驗(yàn)單要消毒后發(fā)放。
8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗(yàn)時，應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗(yàn)后，應(yīng)及時進(jìn)行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應(yīng)立即消毒處理，防止擴(kuò)散。
9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。
10、對劇毒化學(xué)物品，壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。
11、保證實(shí)驗(yàn)室電、水使用的安全，防止超負(fù)荷用電。使用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān)，關(guān)好門窗，注意防盜。
12、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的發(fā)生。
13、對工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件，要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進(jìn)行，不得延誤。
14、保護(hù)好防火設(shè)施，保持應(yīng)急通道暢通，便于火警時人員安全撤離。
生物安全管理制度2
一.著裝：
1.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。
2.在實(shí)驗(yàn)室里工作時，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對象噴濺、或紫外線輻射時，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。
4.實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
5.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
二.洗手
1.實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。
3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的.地點(diǎn)，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。
5.當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。
6.實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。
7.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
生物安全管理制度3
1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。
2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原
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1.嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。
2.醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
4.所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。
5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7.定期檢查實(shí)驗(yàn)室的'生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實(shí)施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)狀況進(jìn)行檢查，對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。
8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。
9.醫(yī)院每月對檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管
生物安全管理制度4
Ⅰ目的
為保證病理科的生物安全管理，特制定此制度。
Ⅰ范圍
適用于病理科。
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一、實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度
�。ㄒ唬┎±砜漆t(yī)技人員必須具有良好的專業(yè)教育背景，需經(jīng)過相應(yīng)專業(yè)的系統(tǒng)理論學(xué)習(xí)和嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)持有相應(yīng)專業(yè)的畢業(yè)證書。
（二）掌握基本的病理實(shí)驗(yàn)技能，有一定的病理實(shí)驗(yàn)理論知識，并能獨(dú)立熟練操作常用的病理儀器和設(shè)備。
�。ㄈ┎±砜频南嚓P(guān)工作人員必須經(jīng)過生物安全培訓(xùn)并考核合格，方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。
�。ㄋ模⿲�(shí)驗(yàn)室工作人員必須接受相應(yīng)的免疫接種，如麻風(fēng)腮、乙肝等，方可被批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。
（五）未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域，兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。
�。⿲�(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)保持關(guān)閉，門上應(yīng)貼有生物危害標(biāo)識，批準(zhǔn)進(jìn)入的人員應(yīng)被告知所存在的潛在危險，與實(shí)驗(yàn)室工作無關(guān)的物品不得帶入實(shí)驗(yàn)室。
（七）外來人員（研究生、進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生等）進(jìn)入病理科實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行研究、學(xué)習(xí)、實(shí)習(xí)等醫(yī)療活動者，需經(jīng)生物安全培訓(xùn)，科主任批準(zhǔn)并經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)并備案。
二、標(biāo)本取材室生物安全制度
（一）病理科參加取材的相關(guān)工作人員必須經(jīng)過生物安全相關(guān)知識培訓(xùn)，考核合格后方可上崗，必須遵守生物安全的規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范。
�。ǘ┕ぷ魅藛T進(jìn)入取材室工作時，必須穿戴工作服，取材人員必須穿戴隔離衣、手套、口罩、帽子和鞋套。
�。ㄈ┙篃o關(guān)人員進(jìn)入標(biāo)本取材室。參觀人員等特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。
�。ㄋ模┧薪M織標(biāo)本的處理統(tǒng)一在取材室中進(jìn)行，切取標(biāo)本必須在取材臺上完成，不得將標(biāo)本拿到取材室以外地方進(jìn)行拍照或其他教學(xué)活動。取材的剩余標(biāo)本應(yīng)全部放回該標(biāo)本的標(biāo)本瓶、袋中，并放入標(biāo)本柜內(nèi)保存。
�。ㄎ澹┤〔尼t(yī)師著隔離衣時，不得在取材室以外的區(qū)域穿行活動。
（六）取材臺上的各種電器開關(guān)：排風(fēng)、照明、聚光燈開關(guān)應(yīng)在取材開始前開啟。
�。ㄆ撸┤〔闹忻坷龢�(biāo)本取材完成后都要用流水清洗工作臺面，方可進(jìn)行下一例標(biāo)本的取材。
�。ò耍┤〔耐瓿珊髴�(yīng)徹底清洗消毒取材臺的工作臺面、取材板、取材用具以及污染物濺出后污染的區(qū)域，具體方法參照“實(shí)驗(yàn)室消毒、滅菌措施”。
�。ň牛┤〔耐瓿珊螅摰舾綦x衣、手套、口罩和帽子，關(guān)閉取材臺上電器開關(guān)，離開取材室前須洗手。
�。ㄊ﹪�(yán)格遵守銳器使用管理辦法，防止銳器損傷。
�。ㄊ唬﹪�(yán)禁在取材室進(jìn)行與取材無關(guān)的工作或其他活動，嚴(yán)禁放置與取材無關(guān)的醫(yī)療用品和其他物品。
（十二）對于高危樣品應(yīng)設(shè)專人管理，具有專門的使用登記制度。
三、生物安全工作自查制度
（一）責(zé)任分工：生物安全自查工作由院、科兩級完成。院級生物安全自查工作由生物安全委員會負(fù)責(zé)完成；科級生物安全自查工作由科級生物安全管理小組負(fù)責(zé)完成。
�。ǘ⿻r間安排：院級不定期進(jìn)行抽查（每年至少組織一次檢查）；科級檢查每月進(jìn)行一次，并做相關(guān)記錄。
�。ㄈ┳圆閮�(nèi)容：包括以下七方面。
1.法律法規(guī)及規(guī)章制度和操作規(guī)范方面：①實(shí)驗(yàn)室安全記錄；②實(shí)驗(yàn)原始記錄；③設(shè)備條件監(jiān)控及檢測記錄；④消毒記錄；⑤事故（暴露）記錄；⑥人員培訓(xùn)記錄；⑦員工健康檔案；⑧廢棄物處理記錄。
2.檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
3.設(shè)施布局及相關(guān)配置方面檢查：檢查實(shí)驗(yàn)區(qū)入口處是否有警示語提示，有無脫落；檢查污染區(qū)與半污染區(qū)和清潔區(qū)是否分開，污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)是否有生活用品；實(shí)驗(yàn)室洗眼設(shè)施是否能正常使用；是否擺放適宜的滅火器具等。
4.安全設(shè)備及個人防護(hù)方面的檢查：檢查實(shí)驗(yàn)室環(huán)境空氣質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)；實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)設(shè)備及設(shè)施相關(guān)記錄是否齊全；個體防護(hù)設(shè)備是否齊備等。
5.樣本管理方面的.檢查：必須符合相關(guān)要求。
6.感染防控方面檢查：應(yīng)急預(yù)案、職業(yè)暴露后的處理、健康檢查的執(zhí)行情況等。
7.廢棄物的處理檢查：按相關(guān)規(guī)定檢查。
（四）自查要求：每次應(yīng)記錄自查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
四、病理科生物安全規(guī)范
（一）工作人員防護(hù)規(guī)范
1.在實(shí)驗(yàn)室工作期間，應(yīng)始終穿著工作服。
2.實(shí)驗(yàn)過程可能會直接或間接接觸到血液、有傳染性的材料，因此必須戴上塑膠手套，用過的手套應(yīng)置入黃色垃圾袋中。
3.工作人員在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)前必須洗手、淋浴。
4.禁止在實(shí)驗(yàn)室外穿防護(hù)服，如辦公室、圖書館和食堂等。
5.禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡。
6.禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方儲存食品及飲料。
7.禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。
8.為防止紫外線輻射或?qū)嶒?yàn)材料噴濺，應(yīng)配戴防目鏡。
（二）生物安全柜操作規(guī)范
1.人員要求：
1.1只有經(jīng)過培訓(xùn)和指導(dǎo)的實(shí)驗(yàn)室工作人員才能操作該設(shè)備，未經(jīng)培訓(xùn)人員一律不能使用。
1.2禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
1.3工作人員操作完成后，應(yīng)如實(shí)填寫《使用記錄》。
2.工作前準(zhǔn)備：
按照實(shí)驗(yàn)室常規(guī)方法進(jìn)行消毒處理
3.操作中要求：
3.1操作人員必須做好個人防護(hù)后才能進(jìn)行生物安全柜的操作。
3.2在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后，安全柜的風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行5分鐘。
3.3操作者先把手臂放進(jìn)安全柜內(nèi)大約一分鐘，才能進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，這樣可以使安全柜穩(wěn)定，并且能讓氣流“清掃”掉手臂表面的微生物污染物。
3.4所有的操作應(yīng)該在距離前面的格柵10cm里面的工作臺面上進(jìn)行，前面的格柵不能被任何物品阻擋。
3.5所有的材料應(yīng)該放在距離安全柜前面的格柵和后面工作臺面邊緣盡可能遠(yuǎn)的位置，容易產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備（如攪拌器、臺式離心機(jī)等）應(yīng)該靠近安全柜的后部放置。
3.6操作時的動作應(yīng)該從工作臺面的清潔區(qū)到污染區(qū)，一般是從左側(cè)到右側(cè)（習(xí)慣于左手操作的人相反）。
3.7安全柜內(nèi)不能使用本生燈，否則燃燒產(chǎn)生的熱量會干擾氣流并可能損壞過濾器。
3.8在生物安全柜內(nèi)如發(fā)生少量的噴灑時，應(yīng)該用污染清除吸收紙巾立即進(jìn)行處理，并將使用過的紙巾放到生物危害包里，再用浸滿消毒液的毛巾立即進(jìn)行擦拭消毒；如發(fā)生大量的溢出時，要求廣泛的消毒，安全柜內(nèi)的所有物品應(yīng)該進(jìn)行表面消毒并拿出安全柜，并使消毒液的作用時間維持在20-30分鐘。
3.9工作完成時，所有的容器和設(shè)備應(yīng)該進(jìn)行表面消毒并拿出安全柜，對安全柜的臺面、邊緣、后壁和觀察窗內(nèi)側(cè)進(jìn)行擦拭消毒。
3.10工作人員離開實(shí)驗(yàn)室時，應(yīng)摘下手套、脫下工作服并進(jìn)行洗手。
4.離心機(jī)操作規(guī)范
4.1在使用實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)時，儀器良好的機(jī)械性能是保障微生物安全的前提條件。
4.2應(yīng)按照操作手冊來操作離心機(jī)。
4.3離心機(jī)放置的高度應(yīng)當(dāng)使工作人員也能夠看到離心機(jī)內(nèi)部，以正確放置十字軸和離心桶。
4.4離心管和盛放離心標(biāo)本的容器應(yīng)當(dāng)由厚壁玻璃制成，或最好為塑料制品，并且在使用前應(yīng)檢查是否破損。
4.5用于離心的試管和標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊（最好使用螺旋蓋）。
4.6離心桶和十字軸應(yīng)按重量配對，并在裝載離心管后正確平衡。
4.7操作指南中應(yīng)給出液面距離心管管口需要留出的空間大小。
4.8空離心桶應(yīng)當(dāng)用蒸餾水或乙醇（異丙醇，70％）來平衡。鹽溶液或次氯酸鹽溶液對金屬具有腐蝕作用，因此不能使用。
5.移液管和移液輔助器使用規(guī)范
5.1應(yīng)使用移液輔助器，嚴(yán)禁用口吸取。
5.2所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。
5.3不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。
5.4感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。
4.5不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。
5.6污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防碎容器中。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡適當(dāng)時間后再進(jìn)行處理。
5.7為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴(kuò)散，在工作臺面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙，使用后將其按感染性廢棄物處理。
6.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本安全操作規(guī)范
6.1標(biāo)本容器：可以是玻璃的，但最好使用塑料制品。標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應(yīng)當(dāng)正確地粘貼標(biāo)簽以便于識別。標(biāo)本的要求或說明書不能夠卷在容器外面，而是要分開放置，最好放置在防水的袋子里。
6.2標(biāo)本在設(shè)施內(nèi)的傳遞：為了避免意外泄漏或溢出，應(yīng)當(dāng)使用盒子等二級容器，并將其固定在架子上使裝有標(biāo)本的容器保持直立。二級容器可以是金屬或塑料制品，應(yīng)該可以耐高壓滅菌或耐受化學(xué)消毒劑的作用。密封口最好有一個墊圈，要定期清除污染。
6.3標(biāo)本接收：需要接收大量標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)安排專門的房間或空間。
6.4接收和打開標(biāo)本的人員應(yīng)當(dāng)了解標(biāo)本對身體健康的潛在危害，并應(yīng)接受過如何采用標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法的培訓(xùn)，尤其是處理破碎或泄漏的容器時更應(yīng)如此。
7.感染性物質(zhì)操作規(guī)范
7.1不能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食和儲存食品。
7.2不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室化妝。
7.3在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過程中，操作人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護(hù)措施。
8.尖銳器具使用規(guī)范
8.1刀片、注射針等銳器物無論使用與否均按感染性廢棄物處理。
8.2在實(shí)驗(yàn)室里，禁止手持針等銳器隨意走動并禁止徒手傳遞，注射器的針帽拔掉后禁止再蓋回。
8.3用后的針頭及尖銳物品棄于帶有生物危害標(biāo)識的“染污利器”桶內(nèi)，桶內(nèi)不能盛放太滿，待桶內(nèi)集銳器物達(dá)三分之二后，旋轉(zhuǎn)桶蓋，將投放口覆蓋，由醫(yī)院統(tǒng)一處理。
8.4破碎的玻片按照尖銳器具處理，完整的玻片應(yīng)放入堅(jiān)固紙箱里，外套黃色垃圾袋送醫(yī)院醫(yī)療垃圾站統(tǒng)一處理。
五、病理科消毒隔離制度
（一）大體標(biāo)本檢查室應(yīng)與其它工作室隔離，便于消毒。
（二）處理標(biāo)本時要求穿隔離衣，帶帽子及鞋套等。處理標(biāo)本后及時沐浴，注意自身安全保護(hù)。
�。ㄈ┐篌w標(biāo)本檢查前將標(biāo)本分類，對有傳染性（例如結(jié)核等）標(biāo)本需要延長固定時間，避免造成污染及院內(nèi)交叉感染。
�。ㄋ模┮淮涡愿綦x衣要及時更換，處理標(biāo)本器具每次使用后都要進(jìn)行消毒。
�。ㄎ澹┐篌w標(biāo)本檢查室和大體標(biāo)本檢查臺需定期進(jìn)行紫外線或消毒液消毒，避免院內(nèi)交叉感染。
�。⿲θ〔氖乙娱L消毒時間、增加消毒次數(shù)，做到徹底消毒。
�。ㄆ撸┍鶅銮衅瑱C(jī)要按時開紫外線消毒燈，并用消毒液擦拭冰凍切片機(jī)表面。
�。ò耍⿲σ寻l(fā)出病理診斷的剩余標(biāo)本，報告發(fā)出2周后，按照病理性醫(yī)用廢物處理規(guī)定進(jìn)行分袋包裝，由醫(yī)院規(guī)定部門統(tǒng)一處理。
�。ň牛┯蓪Ｈ素�(fù)責(zé)各個房間的消毒工作，做好登記，定期檢查消毒效果。
�、� 參考依據(jù)
1.《臨床病理中心建設(shè)與管理指南（試行）》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕31號）
2.《消毒管理辦法》（20xx年修訂）
3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T 367-20xx）
生物安全管理制度5
1、目的
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規(guī)章制度的
有效執(zhí)行,同時對各項(xiàng)工作及時的溝通和總結(jié),特制定本管理制度。
2、適用范圍
本制度適用于本公司各部門、車間。
3、內(nèi)容與要求
3.1、本公司的各級領(lǐng)導(dǎo)人員在管理生產(chǎn)的同時,必須負(fù)責(zé)管理安全工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全
生產(chǎn)的.法律、法規(guī)和制度,在計劃、布置、檢查、總結(jié)、評比生產(chǎn)的同時計劃、布置、檢查、總結(jié)、評
比安全工作。
3.2 、每月召開一次安全生產(chǎn)辦公會議,研究安全生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng),并做好會議記錄。
3.2.1、會議由安全生產(chǎn)委員會組織,相關(guān)部門人員參加。
3.2.2、匯總和審查安全技術(shù)措施、計劃并監(jiān)督有關(guān)部門切實(shí)按期執(zhí)行。
3.2.3 、組織和協(xié)調(diào)有關(guān)部門制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術(shù)操作規(guī)程。
3.2.4、研究落實(shí)安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計劃(安全月、年檢、季檢、月檢計劃的布置、
落實(shí)。
3.2.5 、總結(jié)和推廣安全生產(chǎn)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。
3.3 、審查、批準(zhǔn)新建、改建、大修的設(shè)計、計劃以及工程驗(yàn)收和運(yùn)行工作的監(jiān)控。
3.4 、組織有關(guān)部門研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛(wèi)生的安全措施,督促有關(guān)部
門做好職業(yè)安全衛(wèi)生和婦女保護(hù)工作。
3.5、研究有關(guān)安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術(shù)、新設(shè)備時,要有計劃的組織進(jìn)行職業(yè)
安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。
3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調(diào)查分析報告,明確責(zé)任,確定責(zé)任人。
3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責(zé)任目標(biāo)》的內(nèi)容。
3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎懲制度》的落實(shí)方案。
4、相關(guān)記錄
《會議記錄》
生物安全管理制度6
1.目的
做好實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作,防止出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全。
2.適用范圍
實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)相關(guān)工作
3.職責(zé)
(1)檢驗(yàn)科主任職責(zé)
�、儇�(fù)責(zé)檢驗(yàn)科的日常管理;
�、谑煜�(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓(xùn);
�、蹧Q定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員;
�、鼙O(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn);
⑤定期組織對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);
�、挢�(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會和生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。
(2)實(shí)驗(yàn)室負(fù)組長職責(zé)
�、偈煜�(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識;
②向生物安全委員會提交所開展項(xiàng)目的“微生物危害評估報告”和“實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程”;
�、圬�(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)實(shí)驗(yàn)按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。
(3)實(shí)驗(yàn)室工作人員職責(zé)
�、偈煜に邢嚓P(guān)實(shí)驗(yàn)的安全操作規(guī)程,了解實(shí)驗(yàn)室安全原理和所從事實(shí)驗(yàn)活動潛在的`危險掌握預(yù)防暴露以及暴露后的處理程序,定期接受生物安全培訓(xùn);
�、谠诳浦魅位蚪M長的指導(dǎo)下,開展對病人的各項(xiàng)檢測工作;
�、圬�(fù)責(zé)執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和生物安全防護(hù)程序;
(4)實(shí)驗(yàn)室任何人員都有權(quán)拒絕執(zhí)行來自任何級別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。
4.具體要求
(1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和準(zhǔn)入
�、賹�(shí)驗(yàn)室要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);
�、趪�(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度》,禁止工作無關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
�、蹖�(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水,或進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的活動;
(2)相關(guān)工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險,并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育,自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作;
(3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗(yàn)技術(shù)操作和安全防護(hù)操作培訓(xùn),熟悉特殊生物檢測流程及防護(hù)標(biāo)準(zhǔn);
必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴(yán)格按sop文件的規(guī)定對細(xì)菌室檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄中列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),新項(xiàng)目要經(jīng)進(jìn)行生物危害評估后方可開展。不得開展超出二級生物安全防護(hù)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
(4)對違章操作造成實(shí)驗(yàn)室病原微生物外泄的,根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
(5)對于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應(yīng)付緊急情況。
�、賹�(shí)驗(yàn)室事故處理:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗(yàn)臺面污染等均視為安全事故;
②要填寫正式的事故登記表,并按規(guī)定報告給國家相應(yīng)級別的衛(wèi)生主管部門。
�、廴藛T暴露于感染性物質(zhì)時,要及時向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報,并記錄事故經(jīng)過和處理方法。
(6)各項(xiàng)檢驗(yàn)只接收來自本院的臨床標(biāo)本,不接收臨床背景不清楚的外來標(biāo)本。外來標(biāo)本檢、驗(yàn)須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和檢驗(yàn)科主任同意,方可檢驗(yàn)。
(7)嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室生物安全保衛(wèi)制度》,防止具有感染性的標(biāo)本丟失、盜搶。檢驗(yàn)后的尿液、便好體液等標(biāo)本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小時以上;所有微生物的標(biāo)本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標(biāo)本運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行高壓滅活;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗(yàn)用一次性物品,使用后按醫(yī)用垃圾處理,不得重復(fù)使用。
(8)實(shí)驗(yàn)室建筑條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室。
(9)配備必要的個人防護(hù)設(shè)施、設(shè)備,工作中嚴(yán)格采用二級生物安全防護(hù)。
(10)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時,要先消毒,后維修。
生物安全管理制度7
1.實(shí)驗(yàn)管理人員必須具有相關(guān)學(xué)科的基礎(chǔ)知識，掌握相關(guān)學(xué)科的全部實(shí)驗(yàn)技能，熟悉所管藥品、儀器、試劑、模型、標(biāo)本的性能和保管、使用、維修的方法。
2.建立并嚴(yán)格執(zhí)行儀器、藥品、試劑、標(biāo)本等的添置、采購、驗(yàn)收、保管、使用、賠償?shù)纫?guī)章制度，嚴(yán)格領(lǐng)取手續(xù)，嚴(yán)防爆炸、燙傷、燒傷、腐蝕等各種事故的.發(fā)生。
3.加強(qiáng)儀器室、實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化建設(shè)，合理擺放物品，保證兩室清潔、整齊、取放方便。必須做好儀器、標(biāo)本、模型、器皿等的整潔、保養(yǎng)工作，做到無塵、無銹、無蟲蛀，標(biāo)簽分明，分類合理。
4.實(shí)驗(yàn)前要認(rèn)真為教學(xué)人員準(zhǔn)備好實(shí)驗(yàn)所需的儀器、試劑、標(biāo)本等，實(shí)驗(yàn)時，協(xié)助任課教師輔導(dǎo)學(xué)生按操作規(guī)程做好實(shí)驗(yàn)，防止學(xué)生損壞儀器或發(fā)生事故。
5.適時督促教師按教材要求完成實(shí)驗(yàn)教學(xué)，積極支持、密切配合理化生三科任課教師利用儀器、實(shí)驗(yàn)設(shè)備開辟第二課堂活動和特長興趣小組的各種活動。
6.每學(xué)期開學(xué)前對生物學(xué)科一學(xué)期全部演示實(shí)驗(yàn)和學(xué)生實(shí)驗(yàn)缺少的儀器、藥品、標(biāo)本等制定購置計劃，報教務(wù)處審批，后勤部門應(yīng)及時采購、補(bǔ)充。
7.教育學(xué)生愛護(hù)儀器、節(jié)約藥品，特別注意增強(qiáng)安全防范意識，對劇毒、易燃、易爆藥品妥善保管。
8.實(shí)驗(yàn)管理人員要自覺堅(jiān)守崗位開展工作，保證教學(xué)需要，接受教務(wù)處領(lǐng)導(dǎo)，期末做好實(shí)驗(yàn)工作總結(jié)。
生物安全管理制度8
檢驗(yàn)科的生物安全問題尤為重要，它是醫(yī)院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地，是一個重要的潛在的生物傳染源，有可能導(dǎo)致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結(jié)核桿菌等。為加強(qiáng)檢驗(yàn)科的生物安全管理，防止標(biāo)本交叉污染，和疾病的傳播，我們從科室的設(shè)計布局、人員防護(hù)、標(biāo)本的管理、醫(yī)療廢棄物處理及生物安全防護(hù)制度建設(shè)等方面進(jìn)行探討。
1、對檢驗(yàn)科進(jìn)行科學(xué)合理的布局
檢驗(yàn)科應(yīng)結(jié)合自身?xiàng)l件和資源，從實(shí)際出發(fā)，盡再大的可能做好實(shí)驗(yàn)室辦公區(qū)和操作區(qū)、污染區(qū)與清潔區(qū)的嚴(yán)格區(qū)分，區(qū)與區(qū)之間設(shè)緩沖間。應(yīng)保證操作區(qū)的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險范圍內(nèi)，保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蛩丶坝泻怏w的擴(kuò)散。要有防蚊防蠅的設(shè)施和措施及有感應(yīng)式水龍頭。實(shí)驗(yàn)室門口應(yīng)有明顯國際通用的生物危害標(biāo)識，標(biāo)本接收窗口和工作人員進(jìn)出道分開。
2、做好個人防護(hù)培訓(xùn)工作
加強(qiáng)對檢驗(yàn)人員的生物安全意識、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、防護(hù)知識、應(yīng)急處臵等方面培訓(xùn)，提高員工對生物安全管理的認(rèn)識，并定期考核記錄在案。在工作中，檢驗(yàn)人員接觸污染物品時,在操作前應(yīng)戴好手套操作。每天消毒工作臺面，發(fā)生液體溢出后即刻消毒，如手直接接觸污染者,應(yīng)將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動水洗凈。必要時穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套、防護(hù)眼鏡等。進(jìn)出操作區(qū)應(yīng)嚴(yán)格洗手、更衣，不使用公共毛巾，嚴(yán)禁將個人用品帶入操作區(qū)。建立檢驗(yàn)人員健康檔案，定期體檢。檢驗(yàn)人員應(yīng)注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。
3、嚴(yán)格標(biāo)本管理，防止實(shí)驗(yàn)室污染
檢驗(yàn)科的血液、體液及排泄物等標(biāo)本，是一個重要的潛在的生物傳染源，在接觸患者的.血液、體液等,標(biāo)本在離心操作時會形成汽溶膠,或標(biāo)本外溢等造成空氣、臺面和地面的污染。對標(biāo)本在處理過程中會產(chǎn)生大量氣溶膠或液體噴濺的實(shí)驗(yàn)須有有效的防護(hù)設(shè)施。對所有的標(biāo)本（血清、尿、體液等）處理時必須經(jīng)初消毒，如體液標(biāo)本用后放在污物桶生物危險容器內(nèi)，每日收集前噴灑84消毒液；細(xì)菌室標(biāo)本應(yīng)定期高壓滅菌處理后棄臵于實(shí)驗(yàn)室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）；血液標(biāo)本每管加入84消毒液后，棄臵于實(shí)驗(yàn)室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）。處理病人標(biāo)本時應(yīng)做好全面防護(hù)。
4、實(shí)驗(yàn)室儀器、環(huán)境的消毒
凡直接或間接接觸檢驗(yàn)標(biāo)本的器材,均視為具有傳染性,應(yīng)進(jìn)行消毒處理。顯微鏡、離心機(jī)、血細(xì)胞計數(shù)儀、生化分析儀、冰箱、培養(yǎng)箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進(jìn)行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器具打破,應(yīng)立即用消毒液消毒。用1000～20xxmgL有效氯溶液或0.2%～0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面30～60min,拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)60min。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理原則
實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進(jìn)行處理，必須遵守環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)要求，并嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》醫(yī)療污物的處理采取分類收集原則。廢棄物的處理須經(jīng)過專項(xiàng)培訓(xùn)的人員專人負(fù)責(zé)，分類進(jìn)行收集。嚴(yán)格實(shí)行密封化、標(biāo)志化、無菌化的規(guī)范管理原則，針頭、輸液器等銳器不應(yīng)與其他廢棄物混放，必須穩(wěn)妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。按照規(guī)定時間運(yùn)送至指定地點(diǎn)，由專人進(jìn)行焚燒。最大限度的控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；
6、建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程
檢驗(yàn)科從實(shí)際出發(fā)，建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程。工作人員在日常工作中必須嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，樹立良好的個人防護(hù)意識，規(guī)范操作。當(dāng)操作不能在生物安全柜中進(jìn)行時,應(yīng)使用個人防護(hù)措施。在處理傳染源、被污染的儀器時必須戴手套,盛放生物廢物的容器應(yīng)防漏、加蓋、堅(jiān)固而不易刺穿可密封，并要安全轉(zhuǎn)送，規(guī)范處理各種醫(yī)療廢物和實(shí)驗(yàn)室廢物。臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能通過消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環(huán)境內(nèi)的病原微生物的數(shù)量減少到最低程度。
總之，應(yīng)加強(qiáng)檢驗(yàn)科的生物安全管理，提高生物安全意識，完善各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室制度，防止標(biāo)本交叉污染，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境，保障人體健康和安全。
生物安全管理制度9
1.工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度,嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程。
2.工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服,必要時需帶防護(hù)眼鏡。
3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。
4.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜(ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,并使用個體防護(hù)設(shè)備。
5.應(yīng)有相應(yīng)的生物安全防護(hù)sop操作規(guī)程。
6.在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實(shí)驗(yàn)室時,防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。
7.當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的'表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
8.每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。
9.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或吃喝。
10.實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風(fēng)險并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊要求(如,經(jīng)過免疫接種)的人,才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。否則不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
11.實(shí)驗(yàn)室工作人員每年須進(jìn)行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個人健康檔案。
生物安全管理制度10
1.目的
為保證病原微生物實(shí)驗(yàn)室的安全和工作質(zhì)量，對各崗位人員的資格、職責(zé)、教育培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入、人員的防護(hù)管理和健康監(jiān)護(hù)管理進(jìn)行規(guī)定。
2.范圍
適用于病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作人員。
3.職責(zé)
3.1總經(jīng)理
1)總經(jīng)理是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動和人員安全的最終責(zé)任人，對生物安全負(fù)總責(zé)，兼任公司生物安全委員會組長。
2)組織貫徹落實(shí)上級下達(dá)的各項(xiàng)工作任務(wù)與計劃，批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全體系文件。
3)組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，有效實(shí)施和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的正常運(yùn)行。
3.2實(shí)驗(yàn)室主任
1)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)對生物安全，兼任公司生物安全委員會副組長;
2)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作;
3)組織生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;
4)監(jiān)督有關(guān)法律和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止試驗(yàn);
5)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故處理并向上級領(lǐng)導(dǎo)報告;
6)定期組織對實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng);
7)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。
3.3檢驗(yàn)人員及其實(shí)驗(yàn)活動輔助人員
1)遵照公司各項(xiàng)管理規(guī)定;
2)按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;
3)按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實(shí)驗(yàn)記錄;
4)按規(guī)定進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;
5)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人或上級報告;
6)參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認(rèn)定與處置。
4.規(guī)定
4.1人員基本要求
4.1檢驗(yàn)人員
具備相應(yīng)的專業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作、維護(hù)和期間核查規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識和技能培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報原則。
4.2實(shí)驗(yàn)室主任
具備相關(guān)教育經(jīng)歷和相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷，接收有關(guān)生物安全知識和培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握病原微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內(nèi)容情況，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序，有解決好相關(guān)技術(shù)問題的能力，對工作有高度責(zé)任心。
4.3實(shí)驗(yàn)室活動輔助人員
應(yīng)掌握職責(zé)區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處理原則和上報程序。
4.4外單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員
遵守病原微生物實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)規(guī)章制度，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的申請必須獲得實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，申請進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室并參加實(shí)驗(yàn)活動的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按照要求參加培訓(xùn)。
5.人員準(zhǔn)入要求
5.1從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格后，方可被授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
5.2所有病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員需通過實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人授權(quán)方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，需了解其相應(yīng)工作的潛在危害。
5.3病原微生物實(shí)驗(yàn)員在以下情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意：
a身體出現(xiàn)開放性損傷;
b患發(fā)熱性疾病;
c呼吸道感染或其他導(dǎo)致抵抗力下降的情況;
d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
e妊娠;
f在實(shí)驗(yàn)室污染區(qū)域連續(xù)工作六小時以上;
g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。
6.人員培訓(xùn)要求
6.1公司培訓(xùn)專員需要制定生物安全相關(guān)培訓(xùn)計劃并組織實(shí)施。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括(并不限于)：實(shí)驗(yàn)操作所必須掌握的知識或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預(yù)防、急救等;實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)設(shè)備設(shè)施的'使用和操作、維護(hù)、期間核查以及質(zhì)量手冊程序文件相關(guān)內(nèi)容等。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.2實(shí)驗(yàn)室主任
必須參加生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范;本實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌株和工作內(nèi)容;病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全基本情況的培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.3實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)員
必須參加相關(guān)生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范，與工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作保養(yǎng)和期間核查規(guī)程，實(shí)驗(yàn)室生物安全基本情況、生物安全風(fēng)險，個人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室意外事件處置原則和程序，實(shí)驗(yàn)室常規(guī)消毒方法，處置生物安全事故的知識和技術(shù)，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓(xùn)，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.4實(shí)驗(yàn)室輔助人員
必須參加生物安全知識和技術(shù)、個體防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序，職責(zé)范圍內(nèi)的生物安全基本情況等培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.5進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)活動的外單位人員(實(shí)習(xí)、進(jìn)修、工作人員等人員)：應(yīng)根據(jù)生物安全風(fēng)險的大小參加必要的培訓(xùn)，進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，并考核合格后方可準(zhǔn)入。
6.6有關(guān)國家行政部門辦法涉及病原微生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原有法規(guī)內(nèi)容有較大改動時，應(yīng)對所有病原微生物工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量部保存。
6.7發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后，需要對有關(guān)人員進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄由質(zhì)量保存。
6.8人員培訓(xùn)及考核
6.8.1制定生物安全培訓(xùn)、考核的年度培訓(xùn)計劃，包括生物安全培訓(xùn)。
6.8.2培訓(xùn)內(nèi)容包括(但不限于)：安全相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、辦法、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
6.8.3實(shí)驗(yàn)室工作人員每1～2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級或國家級繼續(xù)教育項(xiàng)目，參加相關(guān)學(xué)術(shù)交流會議。
6.8.4根據(jù)崗位的不同，針對性的開展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。
6.8.5培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，形式可多樣化。
6.8.6對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。在考核后，應(yīng)與同實(shí)驗(yàn)室人員共同工作至少一個月，才能頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進(jìn)行。
6.8.7當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，應(yīng)對安全手冊重新進(jìn)行審核、評估，修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
6.8.8對考核合格的人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
6.8.9安排未取得上崗培訓(xùn)合格證的工作人員在合適的時間內(nèi)參加技術(shù)培訓(xùn)。
6.8.10不定期組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)人員學(xué)習(xí)、更新核酸擴(kuò)增方面的相關(guān)知識，提升自身的理論學(xué)習(xí)水平。特別是在標(biāo)本接收區(qū)的人員，需定期對其進(jìn)行有關(guān)核酸擴(kuò)增技術(shù)，標(biāo)本采集、保存、運(yùn)輸?shù)戎R的培訓(xùn)。
6.8.11本實(shí)驗(yàn)室工作人員每年進(jìn)行考核一次，考核內(nèi)容：
a)日常工作質(zhì)量
b)室內(nèi)質(zhì)控測評
c)室間質(zhì)控測評
d)在抱怨處理中的表現(xiàn)
6.8.12本實(shí)驗(yàn)室工作人員實(shí)行嚴(yán)格獎懲制度，有下列表現(xiàn)者可受獎：
a)工作質(zhì)量高，質(zhì)控測評成績優(yōu)秀者;
b)有科研能力，并有一定數(shù)量和質(zhì)量的論文發(fā)表;
c)有獨(dú)創(chuàng)性工作成果，經(jīng)鑒定認(rèn)可者;
d)受到有關(guān)部門或群眾嘉獎?wù)摺?/p>
有下列情況者將受到懲處：
a)工作質(zhì)量問題較多，質(zhì)控測評成績不合格;
b)不遵守規(guī)章制度并造成一定影響;
c)不求上進(jìn)。
6.8.13本實(shí)驗(yàn)室工作人員均建立檔案，實(shí)行能進(jìn)能出制度，不斷吸收高質(zhì)量人員，加強(qiáng)培訓(xùn)和提高，對于不適合本室工作的人員要及時調(diào)離。
7.人員健康監(jiān)護(hù)要求
7.1實(shí)驗(yàn)室人員體檢
a對新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
b辦公室應(yīng)制定相關(guān)人員體檢計劃并組織實(shí)施，并根據(jù)需要進(jìn)行必要的臨時性體檢，體檢結(jié)果計入人員檔案，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的預(yù)防措施和治療措施，必要時對實(shí)驗(yàn)室污染情況進(jìn)行追溯調(diào)查。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
c實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作，當(dāng)出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。
d從事高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)員，在連續(xù)工作6小時以上需進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗時必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
e實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)該定期了解實(shí)驗(yàn)人員的健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時報告公司辦公室，由辦公室安排體檢就醫(yī)，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)注意個人身體健康情況，出現(xiàn)不適時應(yīng)及時報告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。
f實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在允許外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康情況。
g發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)對可疑人員進(jìn)行針對性體檢，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
7.2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防
a實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏癥反應(yīng)等情況。
b對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段。
c發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事故或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。
7.3發(fā)生事故后的人員管理
a發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
b發(fā)生重大生物安全事故后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常的由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
生物安全管理制度11
一、目的
明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。
二、范圍
適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科、病理科所有工作人員。
三、職責(zé)
1、實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。
2、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護(hù)服（白大褂）的情況下方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進(jìn)入。
四、制度要求
1、所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。
2、從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全委員會組織實(shí)施。
3、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷及相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理分析和解決檢驗(yàn)工作中的'一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量.
5、從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
6、外單位人來參觀學(xué)習(xí)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作要經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)章制度。
醫(yī)院生物安全管理制度2
一、根據(jù)國家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點(diǎn)，制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范，定期評價和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。
二、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施。
三、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī)，開展生物安全宣傳、教育工作，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作。
四、健全、完善生物安全管理隊(duì)伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員，加強(qiáng)生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。
五、組織、指導(dǎo)生物安全工作，對我院生物安全工作實(shí)行定期檢查和日常管理，檢查、督促各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的落實(shí)情況。
六、對臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行生物安全危害評估、生物安全審查及核準(zhǔn)。
七、查處實(shí)驗(yàn)室生物安全違規(guī)事件，對生物安全問題提出整改意見并進(jìn)行整改檢查。
八、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事件應(yīng)急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報上級有關(guān)管理部門。
九、指導(dǎo)、監(jiān)督各部門安全員工作。
生物安全管理制度12
1、實(shí)驗(yàn)室生物安全小組每月組織一次生物安全檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。
2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每周進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的'處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲備情況。
3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。 4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤┱�，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。
6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計劃輸出。
7、將自查結(jié)果上報醫(yī)院相關(guān)部門。
8、為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。
生物安全管理制度13
第一章總則
第一條為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(以下稱實(shí)驗(yàn)室)生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實(shí)驗(yàn)活動，是指實(shí)驗(yàn)室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實(shí)行分類管理，對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級管理。
第五條國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第六條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常活動的管理，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;
(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。
第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸;沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運(yùn)輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運(yùn)往國外的，可以通過民用航空運(yùn)輸。
第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)運(yùn)輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語。
運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)�，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸或者運(yùn)往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。
出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗(yàn)檢疫過程中需要運(yùn)輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗(yàn)檢疫部門批準(zhǔn)，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。
通過民用航空運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。
有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時批準(zhǔn)。
第十二條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。
有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運(yùn)輸。
承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施，確保所運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(以下稱保藏機(jī)構(gòu))，承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒?yàn)室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨(dú)儲存。
保藏機(jī)構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費(fèi)用，其經(jīng)費(fèi)由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。
保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實(shí)驗(yàn)室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的批準(zhǔn)文件，向?qū)嶒?yàn)室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本，并予以登記。
第十六條實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。
保藏機(jī)構(gòu)接受實(shí)驗(yàn)室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記，并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運(yùn)輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在2小時內(nèi)分別向承運(yùn)單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后1小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時組織調(diào)查核實(shí)，并依法采取必要的控制措施。
第三章實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理
第十八條國家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實(shí)驗(yàn)室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
(一)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);
(五)生物安全防護(hù)級別與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實(shí)驗(yàn)室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實(shí)驗(yàn)室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可。
國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可;實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。三級、四級實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮蛿M從事的實(shí)驗(yàn)活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可;
(三)具有與擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗(yàn)收合格。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的實(shí)驗(yàn)室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的.，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。
實(shí)驗(yàn)室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動物防疫機(jī)構(gòu)在實(shí)驗(yàn)室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
專門從事檢測、診斷的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時內(nèi)未作出決定的，實(shí)驗(yàn)室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動。
省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>
第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報實(shí)驗(yàn)室數(shù)量和實(shí)驗(yàn)室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動資格證書的三級、四級實(shí)驗(yàn)室及其從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。
為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
第二十九條實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的，方可使用。
第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，應(yīng)當(dāng)在符合動物實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
第三十一條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室日�；顒拥墓芾�。
第三十二條實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。
實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全。實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。
第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。
進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室，還應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測，每年組織對其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案;必要時，應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。
第三十六條在同一個實(shí)驗(yàn)室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動。
第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)檔案保存期，不得少于20年。
第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實(shí)驗(yàn)室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與運(yùn)行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實(shí)驗(yàn)室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實(shí)驗(yàn)室設(shè)立和運(yùn)行的技術(shù)咨詢工作。
第四章實(shí)驗(yàn)室感染控制
第四十二條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康狀況。
第四十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)與本實(shí)驗(yàn)室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報告，同時派專人陪同及時就診;實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實(shí)告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時救治;不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療，不得拒絕救治。
第四十四條實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴(kuò)散，并同時向負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報告。
第四十五條負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對該實(shí)驗(yàn)室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實(shí)驗(yàn)室，防止擴(kuò)散。
第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動造成實(shí)驗(yàn)室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：
(一)封閉被病原微生物污染的實(shí)驗(yàn)室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場所;
(二)開展流行病學(xué)調(diào)查;
(三)對病人進(jìn)行隔離治療，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;
(四)對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;
(五)進(jìn)行現(xiàn)場消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)通報實(shí)驗(yàn)室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。
第五章監(jiān)督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責(zé)：
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運(yùn)輸、儲存進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(三)對實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(四)對實(shí)驗(yàn)室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報告，切實(shí)履行監(jiān)督管理職責(zé)。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé)，做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時，應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。
現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理。
第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責(zé)的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理。
第六章法律責(zé)任
第五十六條三級、四級實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定，責(zé)令有關(guān)實(shí)驗(yàn)室立即停止有關(guān)活動，并監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實(shí)驗(yàn)室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動的資格證書，或者對出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急需要，申請?jiān)趯?shí)驗(yàn)室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測活動，不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十條實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：
(一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實(shí)驗(yàn)室級別標(biāo)志的;
(二)未向原批準(zhǔn)部門報告實(shí)驗(yàn)活動結(jié)果以及工作情況的;
(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的;
(四)新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;
(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的;
(六)實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;
(七)未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的;
(八)未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正;逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的，該實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，或者承運(yùn)單位經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令采取措施，消除隱患，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由托運(yùn)單位和承運(yùn)單位的主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十三條有下列行為之一的，由實(shí)驗(yàn)室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動結(jié)束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的;
(二)實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動未經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的;
(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的;
(五)在同一個實(shí)驗(yàn)室的同一個獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的。
第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對不符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室予以認(rèn)可，或者對符合實(shí)驗(yàn)室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實(shí)驗(yàn)室不予認(rèn)可的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十五條實(shí)驗(yàn)室工作人員出現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室從事的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位或者承運(yùn)單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十八條保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲存實(shí)驗(yàn)室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的，由其指定部門責(zé)令限期改正，收回違法提供的菌(毒)種和樣本，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動監(jiān)督檢查職責(zé)的，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正，通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
生物安全管理制度14
一、對有關(guān)人員每年培訓(xùn)兩次，內(nèi)容包括生物安全管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識。
二、經(jīng)考核合格后，發(fā)給合格證，方可上崗。
實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入規(guī)定
一、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。
二、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)進(jìn)行生物安全知識教育、培訓(xùn)。
三、實(shí)驗(yàn)室人員考核合格，持證上崗。
四、技術(shù)人員應(yīng)有業(yè)績檔案。
發(fā)現(xiàn)存在生物安全問題時的反饋和糾正措施程序
一、發(fā)現(xiàn)有菌種、毒株的擴(kuò)散，工作人員應(yīng)在第一時間采取消毒隔離措施。
二、立即通知部門負(fù)責(zé)人。
三、封閉實(shí)驗(yàn)室，以防造成危害。
生物安全管理制度15
目的：確保實(shí)驗(yàn)人員生物安全，環(huán)境不受污染，樣品質(zhì)量不受影響特制定該管理制度。
一、人員準(zhǔn)入條件
1、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。
2、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
3、實(shí)驗(yàn)室人員必須在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服（白大衣）的情況下，方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進(jìn)入。
4、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
二、生物安全日常管理：
(一)生物安全行為規(guī)范
1．進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2．在實(shí)驗(yàn)室里工作時，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服（白大衣）。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品，如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對象噴濺、或紫外線輻射時，必須要配戴護(hù)目鏡，面罩（帶護(hù)目鏡的面罩）或其它防護(hù)用品。
5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴符合要求的防護(hù)口罩。
(二)操作準(zhǔn)則
1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。
2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，必須要戴上合適的手套，脫手套后必須洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動。
4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材，包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，必須用機(jī)械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的.玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的，不易刺破的容器里。
6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其達(dá)到生物學(xué)安全。
10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺面、離心機(jī)、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。
11、每日工作完畢，最后一個離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。
(三)監(jiān)督與檢查
1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。
2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對所開展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。
三、常見實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理
實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
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