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醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理問題調(diào)研工作報告
一、法律法規(guī)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面占的比例小，規(guī)范的多，處罰的少。目前，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)國家都實(shí)施gmp、gsp全過程管理，而對醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻沒有相應(yīng)的規(guī)范來管理；在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反了法律法規(guī)，只有在進(jìn)貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責(zé)任，其他方面沒有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷藥品管理不規(guī)范。在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨(dú)購進(jìn)，有的在一些試劑商店進(jìn)貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的化驗室冰箱內(nèi)，有的冰箱內(nèi)的濕度較大，有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。
三、藥品儲存的設(shè)施設(shè)備與藥品的儲存要求不相適應(yīng)。有的藥品庫房門窗不嚴(yán)密，庫內(nèi)溫濕度無法控制，無法保持庫內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境；庫內(nèi)藥品擺放混亂，合格區(qū)和不合格區(qū)無明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放；無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設(shè)備等等；有的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲存環(huán)境不僅難以達(dá)到藥品儲存要求，而且藥品管理還非常混亂。
四、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重缺乏藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，尤其是小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護(hù)士兼職或臨時人員擔(dān)任，缺乏必要的藥學(xué)知識，對藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項、購進(jìn)、驗收、儲存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無法得到保障。
五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關(guān)制度和程序，在藥品購進(jìn)、保管、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)無章可循。
六、村級衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。有的村衛(wèi)生室設(shè)在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。
七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。在我市一些林場、農(nóng)村的衛(wèi)生所，有的長期看不到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書，對其合法性需要到主管部門進(jìn)行核實(shí)，有的一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書兩個醫(yī)生使用，還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī)，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。
八、有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室分別承包給個人經(jīng)營，這些承包個人對藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟(jì)效益，他們從違法渠道購進(jìn)藥品，藥品質(zhì)量難以保證；特別是一些中醫(yī)診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。
針對以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：
一、建議國家局盡快制定相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用管理進(jìn)一步明確細(xì)化，并明確相應(yīng)的法律責(zé)任；同時建議國家局對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定出臺有關(guān)藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。
二、結(jié)合藥品經(jīng)營企業(yè)gsp標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，制定我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房方案，分步實(shí)施，大力推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)。自從2016年我市開始醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥房工作，到今年年底縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有28戶達(dá)到了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)，還有6戶沒有達(dá)標(biāo)；對縣級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要研究具體措施，進(jìn)一步推進(jìn)。
三、進(jìn)一步加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度。對一些不規(guī)范的違法行為要加強(qiáng)指導(dǎo)，推進(jìn)整改；對違法渠道購進(jìn)藥品和藥品質(zhì)量存在問題的要加大處罰力度，依法查處；對農(nóng)村、林場以行醫(yī)為名（未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書）無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的違法行為要堅決查處，依法取締。
四、加大宣傳教育培訓(xùn)力度，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大人民群眾對藥品管理的重要性和藥品知識有更深一步的認(rèn)識，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立誠信體系，形成由藥監(jiān)部門一家依法管藥轉(zhuǎn)變?yōu)槿鐣餐O(jiān)督的輿論氛圍。
五、結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步規(guī)范我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所創(chuàng)建規(guī)范藥房、達(dá)標(biāo)藥房，推進(jìn)我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所的藥品管理，保證農(nóng)村、林場衛(wèi)生所使用藥品的質(zhì)量。
我們要從保護(hù)廣大群眾生命健康的角度著想，工作積極主動，尋找切實(shí)可行的辦法，監(jiān)督管理好醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量，保障全市人民用藥安全有效，促進(jìn)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展。
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