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質(zhì)量問題通告
質(zhì)量問題通告1
食品藥品監(jiān)管總局于xxxx年2月6日因產(chǎn)品質(zhì)量問題約談xxxx藥業(yè)有限公司,xx省、xx省食品藥品監(jiān)管局參加了約談。
經(jīng)查,xx市一診所發(fā)現(xiàn)xxxx藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物,事發(fā)后涉事產(chǎn)品被該公司業(yè)務(wù)員銷毀,但有關(guān)證據(jù)證明涉事產(chǎn)品確實(shí)存在上述問題,xxxx藥業(yè)有限公司承認(rèn)以上事實(shí)。
食品藥品監(jiān)管總局在約談中指出,xxxx藥業(yè)有限公司生產(chǎn)管理體系存在缺陷,必須立即開展自查,盡快找出藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中存在的問題,及時(shí)向監(jiān)管部門提出整改報(bào)告。另外,xxxx藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)員銷毀證據(jù)、掩蓋事實(shí)的行為,嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》誠實(shí)守信的基本要求,性質(zhì)極其惡劣。總局責(zé)成xx省食品藥品監(jiān)管局對該企業(yè)依法處理。xxxx藥業(yè)有限公司表示,接受監(jiān)管部門的處理意見,認(rèn)真查找問題,立即整改;并愿意采取召回措施,對造成的后果承擔(dān)全部責(zé)任。
xxxx藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號(hào)為C13042201,總計(jì)21700瓶,xx年4月22日生產(chǎn),有效期至xxxx年3月底。銷往xx(8000瓶)、河北(10500瓶)、黑龍江(2300瓶)、遼寧(900瓶)四省。食品藥品監(jiān)管總局已要求上述省食品藥品監(jiān)管部門關(guān)注產(chǎn)品的流通使用情況,采取有力措施監(jiān)督企業(yè)召回產(chǎn)品;同時(shí)要求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件及時(shí)報(bào)告并依法予以處置。
食品藥品監(jiān)管總局要求所有藥品生產(chǎn)企業(yè)要從這一事件中吸取教訓(xùn),嚴(yán)格質(zhì)量管理,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),切實(shí)承擔(dān)藥品安全的'主體責(zé)任。對出現(xiàn)的質(zhì)量問題,企業(yè)要以對人民健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度,正確處理,決不允許隱瞞事實(shí),欺騙公眾。
食品藥品監(jiān)管總局提醒消費(fèi)者,發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題藥品,要立即撥打電話12331或登錄12331網(wǎng)站向食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào),將問題藥品送交食品藥品監(jiān)管部門,切實(shí)保障公眾健康權(quán)益。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
xxxx年2月6日
質(zhì)量問題通告2
20xx年11月14日下午二樓包裝部反映彩餐美國NEXUS訂單15#橙色330兩層規(guī)格的產(chǎn)品出現(xiàn)較多的大小邊不合格產(chǎn)品,經(jīng)檢查確認(rèn)為公元20xx年11月2日折疊車間員工田井志所生產(chǎn)的`,不合格產(chǎn)品數(shù)量大約在80包左右。為落實(shí)和貫徹車間制度,現(xiàn)根據(jù)車間
第四節(jié)第四條制度給予罰款人民幣20元整。
柔印車間
20xx年11月15日
質(zhì)量問題通告3
公元20xx年11月14日下午二樓包裝部反映彩餐美國NEXUS訂單15#橙色330兩層規(guī)格的產(chǎn)品出現(xiàn)較多的`大小邊不合格產(chǎn)品,經(jīng)檢查確認(rèn)為公元20xx年11月2日折疊車間員工田井志所生產(chǎn)的,不合格產(chǎn)品數(shù)量大約在80包左右。為落實(shí)和貫徹車間制度,現(xiàn)根據(jù)車間
第四節(jié)第四條制度給予罰款人民幣20元整。
xx
xxxx年xx月xx日
質(zhì)量問題通告4
經(jīng)在xxxxx沂南工地檢查發(fā)現(xiàn),該項(xiàng)目存在如下明顯的質(zhì)量問題
1、柜內(nèi)線槽布置歪斜丑陋;
2、線槽蓋長短不一,端頭不齊,視覺丑陋;
3、大電機(jī)一次線配線不美觀(粉碎機(jī)、制粒機(jī));
4、施工現(xiàn)場部分鐵管與金屬軟管之間未加標(biāo)準(zhǔn)金屬接頭;
5、柜內(nèi)到現(xiàn)場電纜排列不夠整齊美觀;
6、豎橋架未加蓋;
此類問題的.出現(xiàn),說明相關(guān)部門和相關(guān)人員對質(zhì)量要求未加重視,尤其是部門領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量小組巡查人員均未盡到質(zhì)量監(jiān)督檢查的職責(zé),在此,特作如下處罰決定:
一、對自動(dòng)化工程部、質(zhì)量小組通告批評(上榮譽(yù)看板)一次;扣除部門活動(dòng)經(jīng)費(fèi)100元;
二、對王國輝、楊春合罰款各100元;石陽、尹建華罰款各50元;
三、對在該套電柜生產(chǎn)期間的質(zhì)量小組巡查員罰款各80元;
四、該通告在公司內(nèi)張貼并在公司博客上發(fā)布;
唐山金鼎自控技術(shù)有限公司
質(zhì)量小組
20xx—7—26
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