- 生物安全管理制度 推薦度：
- 最新生物安全管理制度 推薦度：
- 醫(yī)院實驗室生物安全管理制度 推薦度：
- 相關(guān)推薦
[優(yōu)選]生物安全管理制度15篇
隨著社會不斷地進(jìn)步，接觸到制度的地方越來越多，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。大家知道制度的格式嗎？以下是小編收集整理的生物安全管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
![[優(yōu)選]生物安全管理制度15篇](https://p.9136.com/00/l/c9faceef08_5fbf7ebb0d9af.jpg)
生物安全管理制度1
1、目的
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,保障政令暢通,做到安全生產(chǎn)規(guī)章制度的
有效執(zhí)行,同時對各項工作及時的溝通和總結(jié),特制定本管理制度。
2、適用范圍
本制度適用于本公司各部門、車間。
3、內(nèi)容與要求
3.1、本公司的.各級領(lǐng)導(dǎo)人員在管理生產(chǎn)的同時,必須負(fù)責(zé)管理安全工作,認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)安全
生產(chǎn)的法律、法規(guī)和制度,在計劃、布置、檢查、總結(jié)、評比生產(chǎn)的同時計劃、布置、檢查、總結(jié)、評
比安全工作。
3.2 、每月召開一次安全生產(chǎn)辦公會議,研究安全生產(chǎn)有關(guān)事項,并做好會議記錄。
3.2.1、會議由安全生產(chǎn)委員會組織,相關(guān)部門人員參加。
3.2.2、匯總和審查安全技術(shù)措施、計劃并監(jiān)督有關(guān)部門切實按期執(zhí)行。
3.2.3 、組織和協(xié)調(diào)有關(guān)部門制定或修訂安全生產(chǎn)制度和安全技術(shù)操作規(guī)程。
3.2.4、研究落實安全生產(chǎn)檢查,有明確的目的和具體計劃(安全月、年檢、季檢、月檢計劃的布置、
落實。
3.2.5 、總結(jié)和推廣安全生產(chǎn)的先進(jìn)經(jīng)驗。
3.3 、審查、批準(zhǔn)新建、改建、大修的設(shè)計、計劃以及工程驗收和運行工作的監(jiān)控。
3.4 、組織有關(guān)部門研究企業(yè)職業(yè)安全健康工作,制定防止職業(yè)病和職業(yè)衛(wèi)生的安全措施,督促有關(guān)部
門做好職業(yè)安全衛(wèi)生和婦女保護(hù)工作。
3.5、研究有關(guān)安全生產(chǎn)教育,在采用新工藝、新方法、新技術(shù)、新設(shè)備時,要有計劃的組織進(jìn)行職業(yè)
安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)。
3.6 、審核生產(chǎn)安全事故的調(diào)查分析報告,明確責(zé)任,確定責(zé)任人。
3.7 、審核企業(yè)《安全生產(chǎn)責(zé)任目標(biāo)》的內(nèi)容。
3.8 、審批企業(yè)《安全生產(chǎn)獎懲制度》的落實方案。
4、相關(guān)記錄
《會議記錄》
生物安全管理制度2
1.嚴(yán)格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原
資料載入中...
1.嚴(yán)格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
4.所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。
5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7.定期檢查實驗室的`生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等的實施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進(jìn)行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。
8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。
9.醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管
生物安全管理制度3
嚴(yán)格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
從事微生物檢測的`工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。
嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
定期檢查實驗室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進(jìn)行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。
組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。
醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進(jìn)行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實狀況進(jìn)行檢查。
生物安全管理制度4
1.目的
為保證病原微生物實驗室的安全和工作質(zhì)量，對各崗位人員的資格、職責(zé)、教育培訓(xùn)、實驗室的準(zhǔn)入、人員的防護(hù)管理和健康監(jiān)護(hù)管理進(jìn)行規(guī)定。
2.范圍
適用于病原微生物實驗室工作人員。
3.職責(zé)
3.1總經(jīng)理
1)總經(jīng)理是實驗室實驗活動和人員安全的最終責(zé)任人，對生物安全負(fù)總責(zé)，兼任公司生物安全委員會組長。
2)組織貫徹落實上級下達(dá)的各項工作任務(wù)與計劃，批準(zhǔn)發(fā)布實驗室生物安全體系文件。
3)組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實驗室生物安全工作，有效實施和監(jiān)督實驗室生物安全管理體系的正常運行。
3.2實驗室主任
1)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)對生物安全，兼任公司生物安全委員會副組長;
2)負(fù)責(zé)實驗室的日常管理、實驗技術(shù)和生物安全工作;
3)組織生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫;
4)監(jiān)督有關(guān)法律和操作規(guī)程的執(zhí)行、糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止試驗;
5)負(fù)責(zé)實驗室緊急情況及事故處理并向上級領(lǐng)導(dǎo)報告;
6)定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護(hù)保養(yǎng);
7)負(fù)責(zé)實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。
3.3檢驗人員及其實驗活動輔助人員
1)遵照公司各項管理規(guī)定;
2)按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種;
3)按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實驗記錄;
4)按規(guī)定進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理;
5)發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人或上級報告;
6)參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認(rèn)定與處置。
4.規(guī)定
4.1人員基本要求
4.1檢驗人員
具備相應(yīng)的專業(yè)教育經(jīng)歷、熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作、維護(hù)和期間核查規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識和技能培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報原則。
4.2實驗室主任
具備相關(guān)教育經(jīng)歷和相應(yīng)實驗室工作經(jīng)歷，接收有關(guān)生物安全知識和培訓(xùn)，掌握相關(guān)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，掌握病原微生物實驗室相關(guān)人員、環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物毒菌株、樣本和工作內(nèi)容情況，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序，有解決好相關(guān)技術(shù)問題的能力，對工作有高度責(zé)任心。
4.3實驗室活動輔助人員
應(yīng)掌握職責(zé)區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處理原則和上報程序。
4.4外單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員
遵守病原微生物實驗室的相關(guān)規(guī)章制度，進(jìn)入實驗室的申請必須獲得實驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，申請進(jìn)入實驗室并參加實驗活動的人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)教育和工作經(jīng)歷，并按照要求參加培訓(xùn)。
5.人員準(zhǔn)入要求
5.1從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格后，方可被授權(quán)進(jìn)入實驗室。
5.2所有病原微生物實驗室人員需通過實驗室負(fù)責(zé)人授權(quán)方可進(jìn)入實驗室，需了解其相應(yīng)工作的潛在危害。
5.3病原微生物實驗員在以下情況下進(jìn)入實驗室污染區(qū)須經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意：
a身體出現(xiàn)開放性損傷;
b患發(fā)熱性疾病;
c呼吸道感染或其他導(dǎo)致抵抗力下降的情況;
d在使用免疫抑制劑或免疫耐受;
e妊娠;
f在實驗室污染區(qū)域連續(xù)工作六小時以上;
g其他原因造成的疲勞狀態(tài)。
6.人員培訓(xùn)要求
6.1公司培訓(xùn)專員需要制定生物安全相關(guān)培訓(xùn)計劃并組織實施。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括(并不限于)：實驗操作所必須掌握的知識或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危害和傳染預(yù)防、急救等;實驗室各項設(shè)備設(shè)施的使用和操作、維護(hù)、期間核查以及質(zhì)量手冊程序文件相關(guān)內(nèi)容等。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.2實驗室主任
必須參加生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范;本實驗室環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌株和工作內(nèi)容;病原微生物實驗室生物安全基本情況的培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.3實驗室檢驗員
必須參加相關(guān)生物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范，與工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作保養(yǎng)和期間核查規(guī)程，實驗室生物安全基本情況、生物安全風(fēng)險，個人防護(hù)和實驗室意外事件處置原則和程序，實驗室常規(guī)消毒方法，處置生物安全事故的知識和技術(shù)，生物安全事故的緊急處理原則和上報程序等培訓(xùn)，參加生物安全知識、技能考核，考核合格后持證上崗。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.4實驗室輔助人員
必須參加生物安全知識和技術(shù)、個體防護(hù)和實驗室意外事件的緊急處置原則和程序、生物安全事故的緊急處置原則和上報程序，職責(zé)范圍內(nèi)的生物安全基本情況等培訓(xùn)。培訓(xùn)記錄由質(zhì)量部保存。
6.5進(jìn)入實驗室參加實驗活動的外單位人員(實習(xí)、進(jìn)修、工作人員等人員)：應(yīng)根據(jù)生物安全風(fēng)險的大小參加必要的培訓(xùn)，進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，并考核合格后方可準(zhǔn)入。
6.6有關(guān)國家行政部門辦法涉及病原微生物安全內(nèi)容的新政策法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或原有法規(guī)內(nèi)容有較大改動時，應(yīng)對所有病原微生物工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容由質(zhì)量部保存。
6.7發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后，需要對有關(guān)人員進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄由質(zhì)量保存。
6.8人員培訓(xùn)及考核
6.8.1制定生物安全培訓(xùn)、考核的年度培訓(xùn)計劃，包括生物安全培訓(xùn)。
6.8.2培訓(xùn)內(nèi)容包括(但不限于)：安全相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、辦法、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風(fēng)險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個人防護(hù)用品的正確使用及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
6.8.3實驗室工作人員每1～2年至少參加1次PCR技術(shù)的省級或國家級繼續(xù)教育項目，參加相關(guān)學(xué)術(shù)交流會議。
6.8.4根據(jù)崗位的不同，針對性的開展專項生物安全培訓(xùn)。
6.8.5培訓(xùn)后應(yīng)對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，形式可多樣化。
6.8.6對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險。在考核后，應(yīng)與同實驗室人員共同工作至少一個月，才能頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。具有特殊要求的崗位按照其要求進(jìn)行。
6.8.7當(dāng)有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，應(yīng)對安全手冊重新進(jìn)行審核、評估，修改后應(yīng)組織開展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。
6.8.8對考核合格的人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
6.8.9安排未取得上崗培訓(xùn)合格證的工作人員在合適的時間內(nèi)參加技術(shù)培訓(xùn)。
6.8.10不定期組織實驗室內(nèi)部實驗人員學(xué)習(xí)、更新核酸擴(kuò)增方面的相關(guān)知識，提升自身的理論學(xué)習(xí)水平。特別是在標(biāo)本接收區(qū)的人員，需定期對其進(jìn)行有關(guān)核酸擴(kuò)增技術(shù)，標(biāo)本采集、保存、運輸?shù)戎R的培訓(xùn)。
6.8.11本實驗室工作人員每年進(jìn)行考核一次，考核內(nèi)容：
a)日常工作質(zhì)量
b)室內(nèi)質(zhì)控測評
c)室間質(zhì)控測評
d)在抱怨處理中的.表現(xiàn)
6.8.12本實驗室工作人員實行嚴(yán)格獎懲制度，有下列表現(xiàn)者可受獎：
a)工作質(zhì)量高，質(zhì)控測評成績優(yōu)秀者;
b)有科研能力，并有一定數(shù)量和質(zhì)量的論文發(fā)表;
c)有獨創(chuàng)性工作成果，經(jīng)鑒定認(rèn)可者;
d)受到有關(guān)部門或群眾嘉獎?wù)摺?/p>
有下列情況者將受到懲處：
a)工作質(zhì)量問題較多，質(zhì)控測評成績不合格;
b)不遵守規(guī)章制度并造成一定影響;
c)不求上進(jìn)。
6.8.13本實驗室工作人員均建立檔案，實行能進(jìn)能出制度，不斷吸收高質(zhì)量人員，加強(qiáng)培訓(xùn)和提高，對于不適合本室工作的人員要及時調(diào)離。
7.人員健康監(jiān)護(hù)要求
7.1實驗室人員體檢
a對新從事實驗室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
b辦公室應(yīng)制定相關(guān)人員體檢計劃并組織實施，并根據(jù)需要進(jìn)行必要的臨時性體檢，體檢結(jié)果計入人員檔案，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的預(yù)防措施和治療措施，必要時對實驗室污染情況進(jìn)行追溯調(diào)查。實驗室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
c實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事病原微生物工作，當(dāng)出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲憊狀態(tài)等情況時，需由實驗室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。
d從事高致病性病原微生物的實驗員，在連續(xù)工作6小時以上需進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)觀察，發(fā)現(xiàn)異常情況，由實驗室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位，臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗時必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
e實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)該定期了解實驗人員的健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常及時報告公司辦公室，由辦公室安排體檢就醫(yī)，實驗室人員應(yīng)注意個人身體健康情況，出現(xiàn)不適時應(yīng)及時報告實驗室負(fù)責(zé)人。
f實驗室負(fù)責(zé)人在允許外來人員進(jìn)入實驗室前應(yīng)了解其健康情況。
g發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應(yīng)對可疑人員進(jìn)行針對性體檢，實驗室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時性或永久性調(diào)離工作崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
7.2實驗室人員免疫預(yù)防
a實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏癥反應(yīng)等情況。
b對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段。
c發(fā)生實驗室意外事故或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免疫接種或預(yù)防性服藥，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。
7.3發(fā)生事故后的人員管理
a發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由實驗室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由實驗室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
b發(fā)生重大生物安全事故后由實驗室負(fù)責(zé)人制定并上報相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。最高管理者對方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常的由實驗室負(fù)責(zé)人決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。臨時調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須經(jīng)過體檢，體檢結(jié)果達(dá)到健康要求后由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗，永久性調(diào)離崗位的需收回上崗證。
生物安全管理制度5
一.著裝：
1.進(jìn)入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。
2.在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
3.當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。
4.實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
5.實驗室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
二.洗手
1.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。
3.實驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的.地點，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。
5.當(dāng)實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。
6.實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開實驗室工作區(qū)之前務(wù)必進(jìn)行“六步法”洗手。
7.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
生物安全管理制度6
檢驗科的生物安全問題尤為重要，它是醫(yī)院幾乎所有患者的血液、體液及排泄物之集中地，是一個重要的潛在的生物傳染源，有可能導(dǎo)致生物傳染危險性的各種潛在致病病原體如肝炎病毒、艾滋病毒、結(jié)核桿菌等。為加強(qiáng)檢驗科的生物安全管理，防止標(biāo)本交叉污染，和疾病的傳播，我們從科室的設(shè)計布局、人員防護(hù)、標(biāo)本的管理、醫(yī)療廢棄物處理及生物安全防護(hù)制度建設(shè)等方面進(jìn)行探討。
1、對檢驗科進(jìn)行科學(xué)合理的布局
檢驗科應(yīng)結(jié)合自身條件和資源，從實際出發(fā)，盡再大的可能做好實驗室辦公區(qū)和操作區(qū)、污染區(qū)與清潔區(qū)的嚴(yán)格區(qū)分，區(qū)與區(qū)之間設(shè)緩沖間。應(yīng)保證操作區(qū)的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的相應(yīng)風(fēng)險范圍內(nèi)，保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蛩丶坝泻怏w的擴(kuò)散。要有防蚊防蠅的.設(shè)施和措施及有感應(yīng)式水龍頭。實驗室門口應(yīng)有明顯國際通用的生物危害標(biāo)識，標(biāo)本接收窗口和工作人員進(jìn)出道分開。
2、做好個人防護(hù)培訓(xùn)工作
加強(qiáng)對檢驗人員的生物安全意識、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、防護(hù)知識、應(yīng)急處臵等方面培訓(xùn)，提高員工對生物安全管理的認(rèn)識，并定期考核記錄在案。在工作中，檢驗人員接觸污染物品時,在操作前應(yīng)戴好手套操作。每天消毒工作臺面，發(fā)生液體溢出后即刻消毒，如手直接接觸污染者,應(yīng)將污染的雙手用消毒劑擦搓2min后,再用皂液流動水洗凈。必要時穿隔離衣、膠鞋，戴口罩、手套、防護(hù)眼鏡等。進(jìn)出操作區(qū)應(yīng)嚴(yán)格洗手、更衣，不使用公共毛巾，嚴(yán)禁將個人用品帶入操作區(qū)。建立檢驗人員健康檔案，定期體檢。檢驗人員應(yīng)注射乙肝疫苗,提高免疫力;全科人員每年全面體檢一次,并做好健康記錄。
3、嚴(yán)格標(biāo)本管理，防止實驗室污染
檢驗科的血液、體液及排泄物等標(biāo)本，是一個重要的潛在的生物傳染源，在接觸患者的血液、體液等,標(biāo)本在離心操作時會形成汽溶膠,或標(biāo)本外溢等造成空氣、臺面和地面的污染。對標(biāo)本在處理過程中會產(chǎn)生大量氣溶膠或液體噴濺的實驗須有有效的防護(hù)設(shè)施。對所有的標(biāo)本（血清、尿、體液等）處理時必須經(jīng)初消毒，如體液標(biāo)本用后放在污物桶生物危險容器內(nèi)，每日收集前噴灑84消毒液；細(xì)菌室標(biāo)本應(yīng)定期高壓滅菌處理后棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）；血液標(biāo)本每管加入84消毒液后，棄臵于實驗室的生物危險容器（生物危險袋黃色袋）。處理病人標(biāo)本時應(yīng)做好全面防護(hù)。
4、實驗室儀器、環(huán)境的消毒
凡直接或間接接觸檢驗標(biāo)本的器材,均視為具有傳染性,應(yīng)進(jìn)行消毒處理。顯微鏡、離心機(jī)、血細(xì)胞計數(shù)儀、生化分析儀、冰箱、培養(yǎng)箱等局部輕度污染,可用含氯洗消凈或戊二醛溶液擦拭。每天可用噴霧器均勻噴灑含氯消毒劑進(jìn)行空氣和物體表面消毒。物體表面及地面若被明顯污染,如具有傳染性的標(biāo)本或培養(yǎng)物外溢、濺潑或器具打破,應(yīng)立即用消毒液消毒。用1000～20xxmgL有效氯溶液或0.2%～0.5%過氧乙酸溶液灑于污染表面30～60min,拖把用后浸于上述消毒液內(nèi)60min。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢棄物處理原則
實驗室的醫(yī)療廢棄物處理生活垃圾按城市垃圾處理原則進(jìn)行處理，必須遵守環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)要求，并嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理條例》醫(yī)療污物的處理采取分類收集原則。廢棄物的處理須經(jīng)過專項培訓(xùn)的人員專人負(fù)責(zé)，分類進(jìn)行收集。嚴(yán)格實行密封化、標(biāo)志化、無菌化的規(guī)范管理原則，針頭、輸液器等銳器不應(yīng)與其他廢棄物混放，必須穩(wěn)妥安全地臵入銳器容器中。液體污物及污水的處理格參照《消毒技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。按照規(guī)定時間運送至指定地點，由專人進(jìn)行焚燒。最大限度的控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；
6、建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程
檢驗科從實際出發(fā)，建立相應(yīng)的安全管理制度和安全操作規(guī)程。工作人員在日常工作中必須嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程，樹立良好的個人防護(hù)意識，規(guī)范操作。當(dāng)操作不能在生物安全柜中進(jìn)行時,應(yīng)使用個人防護(hù)措施。在處理傳染源、被污染的儀器時必須戴手套,盛放生物廢物的容器應(yīng)防漏、加蓋、堅固而不易刺穿可密封，并要安全轉(zhuǎn)送，規(guī)范處理各種醫(yī)療廢物和實驗室廢物。臨床實驗室應(yīng)盡可能通過消毒、滅菌、去污染、防感染將操作環(huán)境內(nèi)的病原微生物的數(shù)量減少到最低程度。
總之，應(yīng)加強(qiáng)檢驗科的生物安全管理，提高生物安全意識，完善各項實驗室制度，防止標(biāo)本交叉污染，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境，保障人體健康和安全。
生物安全管理制度7
1.實驗管理人員必須具有相關(guān)學(xué)科的基礎(chǔ)知識，掌握相關(guān)學(xué)科的全部實驗技能，熟悉所管藥品、儀器、試劑、模型、標(biāo)本的性能和保管、使用、維修的方法。
2.建立并嚴(yán)格執(zhí)行儀器、藥品、試劑、標(biāo)本等的添置、采購、驗收、保管、使用、賠償?shù)纫?guī)章制度，嚴(yán)格領(lǐng)取手續(xù)，嚴(yán)防爆炸、燙傷、燒傷、腐蝕等各種事故的.發(fā)生。
3.加強(qiáng)儀器室、實驗室的規(guī)范化建設(shè)，合理擺放物品，保證兩室清潔、整齊、取放方便。必須做好儀器、標(biāo)本、模型、器皿等的整潔、保養(yǎng)工作，做到無塵、無銹、無蟲蛀，標(biāo)簽分明，分類合理。
4.實驗前要認(rèn)真為教學(xué)人員準(zhǔn)備好實驗所需的儀器、試劑、標(biāo)本等，實驗時，協(xié)助任課教師輔導(dǎo)學(xué)生按操作規(guī)程做好實驗，防止學(xué)生損壞儀器或發(fā)生事故。
5.適時督促教師按教材要求完成實驗教學(xué)，積極支持、密切配合理化生三科任課教師利用儀器、實驗設(shè)備開辟第二課堂活動和特長興趣小組的各種活動。
6.每學(xué)期開學(xué)前對生物學(xué)科一學(xué)期全部演示實驗和學(xué)生實驗缺少的儀器、藥品、標(biāo)本等制定購置計劃，報教務(wù)處審批，后勤部門應(yīng)及時采購、補(bǔ)充。
7.教育學(xué)生愛護(hù)儀器、節(jié)約藥品，特別注意增強(qiáng)安全防范意識，對劇毒、易燃、易爆藥品妥善保管。
8.實驗管理人員要自覺堅守崗位開展工作，保證教學(xué)需要，接受教務(wù)處領(lǐng)導(dǎo)，期末做好實驗工作總結(jié)。
生物安全管理制度8
1目的
為了確保實驗室工作人員身體健康和安全，防止發(fā)生實驗室感染事件，保護(hù)實驗環(huán)境的安全。
2適用范圍
適用于二級生物安全實驗室，同時包括一級生物安全實驗室和專業(yè)實驗室的生物安全管理。
3職責(zé)
3.1生物安全委員會
負(fù)責(zé)對管理體系文件的審定;負(fù)責(zé)病原微生物危害評估報告的論證及各類實驗室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評估和技術(shù)咨詢;生物安全實驗室防護(hù)技術(shù)的指導(dǎo)，生物安全重大事項的
3.2單位法人
對實驗室生物安全負(fù)總責(zé)，負(fù)責(zé)實驗室生物安全管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布，負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)設(shè)備、防護(hù)用品的保障，負(fù)責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。
3. 3生物安全委員會辦公室
負(fù)責(zé)實驗室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。
3.4實驗室生物安全管理部門
負(fù)責(zé)實驗室生物安全管理體系文件的修訂，應(yīng)建立完善的生物安全組織機(jī)構(gòu)和管理體系。
3.5人事管理部門
負(fù)責(zé)實驗室新上崗人員的上崗培訓(xùn)，負(fù)責(zé)實驗室工作人員的健康監(jiān)護(hù)和個人健康檔案的建立，負(fù)責(zé)實驗人員的免疫接種計劃的制訂和實施。
3.6教育培訓(xùn)管理部門
負(fù)責(zé)實習(xí)進(jìn)修人員及課題項目合作人員的培訓(xùn)和管理。
3.7實驗室主任
實驗室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本實驗室生物安全管理制度的制定;負(fù)責(zé)實驗室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計劃的制定和實施;負(fù)責(zé)落實部門生物安全管理員;負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室人員按照生物安全管理要求開展實驗活動;負(fù)責(zé)實驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。
3.8實驗人員
應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度，自覺學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識培訓(xùn)，嚴(yán)格按照操作程序開展實驗活動和操作儀器設(shè)備，有做好個人防護(hù)和對他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。
3.9其他部門的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4管理要求
4.1培訓(xùn)要求
所有實驗操作人員、實驗輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識、生物安全防護(hù)知識和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗。培訓(xùn)要有計劃性和可持續(xù)性，并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進(jìn)行考核和評估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識和專業(yè)技能培訓(xùn)，中途發(fā)生換崗的，上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況，資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時應(yīng)對培訓(xùn)工作的.成效進(jìn)行評估。
4.2準(zhǔn)人要求
4.2.1人員控制
只有在告知潛在風(fēng)險并符合進(jìn)人實驗室條件要求的人才能進(jìn)入實驗室。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時，實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實驗室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員，不允許進(jìn)入實驗室。實驗室負(fù)責(zé)人對工作人員是否有上述情況，應(yīng)事先進(jìn)行評估后再決定是否容許其進(jìn)入實驗室工作，并負(fù)有最終責(zé)任。
4.2.2項目準(zhǔn)入
實驗室開展高致病性病原微生物實驗室活動必須按照要求進(jìn)行審批，未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實驗活動;不得在低于防護(hù)要求的實驗室開展實驗活動;開展實驗活動前實驗室應(yīng)組織相關(guān)實驗活動項目的風(fēng)險評估，并經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
4.3安全計劃
實驗室必須制訂年度安全計劃，實驗室負(fù)責(zé)人每年對安全計劃至少審核和檢査一次，情況發(fā)生變化的應(yīng)及時進(jìn)行修訂。
4.4生物安全自查要求
實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對實驗室的生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報生物安全管理部門備案，并及時整理歸檔。
4.5個體防護(hù)要求
所有實驗人員必須經(jīng)過個人防護(hù)的培訓(xùn)，個人防護(hù)用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，不使用標(biāo)識不淸、破損的防護(hù)用品，按不同級別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫�人防護(hù)裝備及類型，正確使用個人防護(hù)裝備。
進(jìn)人二級生物安全實驗室和動物實驗室，必須按照規(guī)定要求穿防護(hù)服，戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品。個人應(yīng)根據(jù)從事實驗活動的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應(yīng)防護(hù)，不得隨意降低防護(hù)等級。實驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實驗區(qū)域從事實驗活動。嚴(yán)禁穿著實驗工作服離開實驗室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。
從事髙致病性病原微生物相關(guān)實驗活動時應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時參加(但建議不要超過3人)，禁止單獨一人從事高危險度的實驗室檢測工作，以防發(fā)生意外。在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。
4.6實驗準(zhǔn)備要求
進(jìn)入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進(jìn)入前，需做好充分的實驗準(zhǔn)備工作，填寫實驗材料清單，禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室，而導(dǎo)致生物安全實驗室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。
4.7實驗清單要求
進(jìn)入生物安全實驗室工作的檢驗人員工作前應(yīng)準(zhǔn)備實驗清單，內(nèi)容包括實驗操作內(nèi)容、實驗器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。
4.8記錄要求
進(jìn)入生物安全實驗室工作的檢驗人員在實驗過程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，自覺按照規(guī)定操作程序進(jìn)行操作，不得隨意改變操作程序，同時做好相關(guān)的實驗記錄，包括記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況，從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。
4.9消毒要求
實驗人員完成實驗后，在離開實驗室之前，要及時清理實驗臺面，并對實驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機(jī)構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20xx版，確保消毒規(guī)范有效。
4.10廢棄物處理要求
病原微生物實驗廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實驗室。
4.11設(shè)施設(shè)備要求
實驗室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采取相應(yīng)級別的生物安全防護(hù)水平的安全防范措施，保證實驗活動過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應(yīng)由有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員對每一臺生物安全柜的運行性能和高效過濾器完整性進(jìn)行驗證，每年至少—次。
生物安全實驗室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。對生物安全實驗室設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢測驗證。
4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求
病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關(guān)材料應(yīng)報生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時地將新近分離、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù)，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存，并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門備案。科(所)應(yīng)加強(qiáng)對工作毒種的安全管理，應(yīng)對工作毒種的去向進(jìn)行監(jiān)管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。
4.13責(zé)任落實
單位每年應(yīng)定期和各實驗室負(fù)責(zé)人簽訂實驗室生物安全管理責(zé)任書，各實驗室和實驗人員簽訂生物安全責(zé)任書，實驗室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)落實安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員，負(fù)責(zé)實驗室生物安全日常管理工作。
4.14外來人員管理
外來人員需要參觀、考察生物安全實驗室時，應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會辦公室(生物安全管理部門)批準(zhǔn)，持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個人防護(hù)的前提下進(jìn)入實驗室。實習(xí)、進(jìn)修人員應(yīng)接受實習(xí)進(jìn)修單位的相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進(jìn)入實驗室開展工作，不得獨自從事髙風(fēng)險檢測、研究工作，原則上不給予門禁授權(quán)，確實需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全為前提。
物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級生物安全實驗室和PCR實驗室、凈化實驗室、生物模擬實驗室等專業(yè)實驗室內(nèi)部從事保潔活動。確因需要進(jìn)入的必須做好個人防護(hù)，并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開展工作，所在部門對物業(yè)人員的安全負(fù)責(zé)。
外來設(shè)備維修人員需要進(jìn)入實驗室時，應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù)，進(jìn)入實驗室工作時應(yīng)做好個人防護(hù)，并由所在部門派人陪同下進(jìn)行。嚴(yán)禁營銷人員進(jìn)人實驗區(qū)。
4.15門禁管理
實驗人員進(jìn)、出實驗室應(yīng)從更衣通道進(jìn)入，走廊門禁止授權(quán)給所在部門負(fù)責(zé)人，嚴(yán)格遵照物流、人流分開，實驗廢棄物從污物電梯通道拿出實驗室。
實驗室人員進(jìn)、出實驗室時應(yīng)隨手關(guān)門，使實驗室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對于二級生物安全實驗室等專業(yè)實驗室的門應(yīng)隨時關(guān)閉，以免使實驗操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實驗結(jié)果的不確定性或?qū)嶒炇也僮鲄^(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。
4.16實驗人員能力評估
實驗室負(fù)責(zé)人每年定期組織對從事實驗活動的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評估，評估材料及時報生物安全管理部門備案。
4.17責(zé)任追究
若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實驗室負(fù)責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門負(fù)責(zé)人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。
4.18應(yīng)對實驗動物及感染動物實驗室進(jìn)行安全管理,實驗室、實驗人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實驗活動，嚴(yán)禁從事超范圍的動物感染實驗活動。
4.19本制度由生物安全管理部門負(fù)責(zé)解釋、監(jiān)督，未盡事宜由院長(主任)辦公會議討論決定。
5依據(jù)
5.1《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。
5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號令)。
5.3《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)。
生物安全管理制度9
1、臨床實驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)、保障工作人員、病人和進(jìn)入臨床實驗室人員的安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境下和條件下完成日常工作。
2、工作人員須穿工作服，必要時穿隔離衣、防護(hù)鞋，戴口罩、手套和護(hù)目鏡。
3、使用合格的一次性檢驗用品，用后進(jìn)行無害化處理。
4、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對病人操作前洗手或手消毒。
5、無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間不得超過24小時。
6、各種器具應(yīng)及時消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。
7、檢驗人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手。非打印化驗單要消毒后發(fā)放。
8、保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對空氣、各種物體表面及地面進(jìn)行常規(guī)消毒。在進(jìn)行各種檢驗時，應(yīng)避免污染；在進(jìn)行特殊傳染病檢驗后，應(yīng)及時進(jìn)行消毒，遇有場地、工作服或體表污染時，應(yīng)立即消毒處理，防止擴(kuò)散。
9、菌種、毒種按《傳染病防治法》進(jìn)行管理。
10、對劇毒化學(xué)物品，壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進(jìn)行安全教育和安全督查。
11、保證實驗室電、水使用的安全，防止超負(fù)荷用電。使用電爐時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時，一定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前一定要檢查水、電開關(guān)，關(guān)好門窗，注意防盜。
12、使用強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應(yīng)在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和爆炸等事件的`發(fā)生。
13、對工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件，要嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的預(yù)案進(jìn)行，不得延誤。
14、保護(hù)好防火設(shè)施，保持應(yīng)急通道暢通，便于火警時人員安全撤離。
生物安全管理制度10
一、目的
明確實驗室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。
二、范圍
適用于進(jìn)入實驗室檢驗科、病理科所有工作人員。
三、職責(zé)
1、實驗室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實施。
2、進(jìn)入實驗室所有人員必須在身體狀況良好穿戴好防護(hù)服（白大褂）的情況下方能進(jìn)入實驗室的工作區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷和處于較重的疾病感染狀態(tài)或中毒疲勞狀態(tài)不得進(jìn)入。
四、制度要求
1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。
2、從事實驗室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全委員會組織實施。
3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷及相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨立進(jìn)行檢驗和結(jié)果處理分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量.
5、從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的.應(yīng)急處置原則和上報程序。
6、外單位人來參觀學(xué)習(xí)，進(jìn)入實驗室工作要經(jīng)過相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實驗室相關(guān)規(guī)章制度。
醫(yī)院生物安全管理制度2
一、根據(jù)國家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點，制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范，定期評價和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。
二、評價本院工作中所涉及的生物危險程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施。
三、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī)，開展生物安全宣傳、教育工作，進(jìn)行實驗室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作。
四、健全、完善生物安全管理隊伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員，加強(qiáng)生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。
五、組織、指導(dǎo)生物安全工作，對我院生物安全工作實行定期檢查和日常管理，檢查、督促各實驗室生物安全管理工作的落實情況。
六、對臨床試驗工作進(jìn)行生物安全危害評估、生物安全審查及核準(zhǔn)。
七、查處實驗室生物安全違規(guī)事件，對生物安全問題提出整改意見并進(jìn)行整改檢查。
八、指導(dǎo)實驗室生物安全意外事件應(yīng)急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報上級有關(guān)管理部門。
九、指導(dǎo)、監(jiān)督各部門安全員工作。
生物安全管理制度11
第一章總則
第一條為了加強(qiáng)病原微生物實驗室(以下稱實驗室)生物安全管理，保護(hù)實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內(nèi)的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動。
第三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作。
國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。
第五條國家實行統(tǒng)一的實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實驗室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。
第六條實驗室的設(shè)立單位及其主管部門負(fù)責(zé)實驗室日�；顒拥墓芾�，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責(zé)。
第二章病原微生物的分類和管理
第七條國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。
第九條采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備;
(二)具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。
采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細(xì)記錄。
第十條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運輸;沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運輸?shù)模梢酝ㄟ^水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。
第十一條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應(yīng)當(dāng)密封，容器或者包裝材料還應(yīng)當(dāng)符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識、警告用語和提示用語。
運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)�，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn);需要跨省、自治區(qū)、直轄市運輸或者運往國外的，由出發(fā)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進(jìn)行初審后，分別報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。
出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務(wù)院出入境檢驗檢疫部門批準(zhǔn)，并同時向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門通報。
通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規(guī)定取得批準(zhǔn)外，還應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。
有關(guān)主管部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的關(guān)于運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進(jìn)行審查，對符合本條第一款規(guī)定條件的，應(yīng)當(dāng)即時批準(zhǔn)。
第十二條運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。
有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的，承運單位應(yīng)當(dāng)憑本條例第十一條規(guī)定的批準(zhǔn)文件予以運輸。
承運單位應(yīng)當(dāng)與護(hù)送人共同采取措施，確保所運輸?shù)母咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種或者樣本的安全，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業(yè)實驗室(以下稱保藏機(jī)構(gòu))，承擔(dān)集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務(wù)。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，并向?qū)嶒炇姨峁┎≡⑸锞?毒)種和樣本。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定嚴(yán)格的安全保管制度，作好病原微生物菌(毒)種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄，建立檔案制度，并指定專人負(fù)責(zé)。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。
保藏機(jī)構(gòu)儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本，不得收取任何費用，其經(jīng)費由同級財政在單位預(yù)算中予以保障。
保藏機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院獸醫(yī)主管部門制定。
第十五條保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑實驗室依照本條例的規(guī)定取得的從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的批準(zhǔn)文件，向?qū)嶒炇姨峁└咧虏⌒圆≡⑸锞?毒)種和樣本，并予以登記。
第十六條實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。
保藏機(jī)構(gòu)接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本，應(yīng)當(dāng)予以登記，并開具接收證明。
第十七條高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的，承運單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的控制措施，并在2小時內(nèi)分別向承運單位的主管部門、護(hù)送人所在單位和保藏機(jī)構(gòu)的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告，發(fā)生被盜、被搶、丟失的，還應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
縣級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報告后1小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
任何單位和個人發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料，應(yīng)當(dāng)及時向附近的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時組織調(diào)查核實，并依法采取必要的控制措施。
第三章實驗室的設(shè)立與管理
第十八條國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：
(一)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);
(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;
(三)符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范;
(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn);
(五)生物安全防護(hù)級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。
前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。
第二十條三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)通過實驗室國家認(rèn)可。
國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實驗室進(jìn)行認(rèn)可;實驗室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。
第二十一條一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定;
(二)通過實驗室國家認(rèn)可;
(三)具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員;
(四)工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。
國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進(jìn)行審查;對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。
第二十二條取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。
實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關(guān)的科研項目，應(yīng)當(dāng)符合科研需要和生物安全要求，具有相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平，并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門同意。
第二十三條出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、動物防疫機(jī)構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時，發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物，需要進(jìn)一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意，并在取得相應(yīng)資格證書的實驗室中進(jìn)行。
專門從事檢測、診斷的實驗室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定，建立健全規(guī)章制度，保證實驗室生物安全。
第二十四條省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。
對出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步實驗活動的，省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之時起2小時內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定;2小時內(nèi)未作出決定的，實驗室可以從事相應(yīng)的實驗活動。
省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖恪?/p>
第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實驗室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。
第二十六條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)定期匯總并互相通報實驗室數(shù)量和實驗室設(shè)立、分布情況，以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關(guān)實驗活動的情況。
第二十七條已經(jīng)建成并通過實驗室國家認(rèn)可的三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門備案。環(huán)境保護(hù)主管部門依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第二十八條對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物，任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實驗活動。
為了預(yù)防、控制傳染病，需要從事前款所指病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)部門指定的專業(yè)實驗室中進(jìn)行。
第二十九條實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴(kuò)散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的，方可使用。
第三十條需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)在符合動物實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的三級以上實驗室進(jìn)行。
第三十一條實驗室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實驗室的生物安全管理。
實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進(jìn)行檢查，定期對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實驗室日�；顒拥墓芾怼�
第三十二條實驗室負(fù)責(zé)人為實驗室生物安全的第一責(zé)任人。
實驗室從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
第三十三條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的，實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報告。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。
第三十四條實驗室或者實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識和實際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，應(yīng)當(dāng)每半年將培訓(xùn)、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門報告。
第三十五條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進(jìn)行。
進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關(guān)人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實驗室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護(hù)要求的防護(hù)用品并采取其他職業(yè)防護(hù)措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室，還應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測，每年組織對其進(jìn)行體檢，并建立健康檔案;必要時，應(yīng)當(dāng)對實驗室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。
第三十六條在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。
第三十七條實驗室應(yīng)當(dāng)建立實驗檔案，記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。
第三十八條實驗室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。
第三十九條三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志。
第四十條從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。
第四十一條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實驗室管理等方面的專家，組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門會同同級人民政府有關(guān)部門組織病原學(xué)、免疫學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)和實驗室管理等方面的專家，組成本地區(qū)病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔(dān)本地區(qū)實驗室設(shè)立和運行的技術(shù)咨詢工作。
第四章實驗室感染控制
第四十二條實驗室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專門的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況。
負(fù)責(zé)實驗室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員應(yīng)當(dāng)具有與該實驗室中的病原微生物有關(guān)的傳染病防治知識，并定期調(diào)查、了解實驗室工作人員的健康狀況。
第四十三條實驗室工作人員出現(xiàn)與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)實驗室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報告，同時派專人陪同及時就診;實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫(yī)療機(jī)構(gòu)。接診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時救治;不具備相應(yīng)救治條件的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定將感染的實驗室工作人員轉(zhuǎn)診至具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu);具備相應(yīng)傳染病救治條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接診治療，不得拒絕救治。
第四十四條實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴(kuò)散，并同時向負(fù)責(zé)實驗室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員報告。
第四十五條負(fù)責(zé)實驗室感染控制工作的機(jī)構(gòu)或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規(guī)定的報告后，應(yīng)當(dāng)立即啟動實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進(jìn)行調(diào)查;確認(rèn)發(fā)生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十七條的規(guī)定進(jìn)行報告，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴(kuò)散。
第四十六條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門接到關(guān)于實驗室發(fā)生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告，或者發(fā)現(xiàn)實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動造成實驗室感染事故的，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他有關(guān)機(jī)構(gòu)依法采取下列預(yù)防、控制措施：
(一)封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴(kuò)散的場所;
(二)開展流行病學(xué)調(diào)查;
(三)對病人進(jìn)行隔離治療，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查;
(四)對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察;
(五)進(jìn)行現(xiàn)場消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)由于實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物，診治的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門;接到報告的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)通報實驗室所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照本條例第四十六條的規(guī)定采取預(yù)防、控制措施。
第四十八條發(fā)生病原微生物擴(kuò)散，有可能造成傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行處理。
第五章監(jiān)督管理
第四十九條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自分工，履行下列職責(zé)：
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的采集、運輸、儲存進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室是否符合本條例規(guī)定的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(三)對實驗室或者實驗室的設(shè)立單位培訓(xùn)、考核其工作人員以及上崗人員的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;
(四)對實驗室是否按照有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程從事病原微生物相關(guān)實驗活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門，應(yīng)當(dāng)主要通過檢查反映實驗室執(zhí)行國家有關(guān)法律、行政法規(guī)以及國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的記錄、檔案、報告，切實履行監(jiān)督管理職責(zé)。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門在履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)進(jìn)入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴(kuò)散現(xiàn)場調(diào)查取證、采集樣品，查閱復(fù)制有關(guān)資料。需要進(jìn)入從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室調(diào)查取證、采集樣品的，應(yīng)當(dāng)指定或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)實施。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻撓。
第五十一條國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定對實驗室認(rèn)可活動進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)法定的職權(quán)和程序履行職責(zé)，做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門的執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)時，應(yīng)當(dāng)有2名以上執(zhí)法人員參加，出示執(zhí)法證件，并依照規(guī)定填寫執(zhí)法文書。
現(xiàn)場檢查筆錄、采樣記錄等文書經(jīng)核對無誤后，應(yīng)當(dāng)由執(zhí)法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在自己簽名后注明情況。
第五十四條衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門及其執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，應(yīng)當(dāng)自覺接受社會和公民的監(jiān)督。公民、法人和其他組織有權(quán)向上級人民政府及其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門舉報地方人民政府及其有關(guān)主管部門不依照規(guī)定履行職責(zé)的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府或者其衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理。
第五十五條上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門發(fā)現(xiàn)屬于下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門職責(zé)范圍內(nèi)需要處理的事項的，應(yīng)當(dāng)及時告知該部門處理;下級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責(zé)的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正;逾期不改正的，上級人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門、環(huán)境保護(hù)主管部門有權(quán)直接予以處理。
第六章法律責(zé)任
第五十六條三級、四級實驗室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有資格證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其資格證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十七條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門違反本條例的規(guī)定，準(zhǔn)予不符合本條例規(guī)定條件的實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的，由作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門撤銷原批準(zhǔn)決定，責(zé)令有關(guān)實驗室立即停止有關(guān)活動，并監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
因違法作出批準(zhǔn)決定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，作出批準(zhǔn)決定的衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十八條衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門對符合法定條件的實驗室不頒發(fā)從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，或者對出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗檢疫工作的緊急需要，申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進(jìn)一步檢測活動，不在法定期限內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決定的，由其上級行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的`主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十條實驗室有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，由實驗室的設(shè)立單位對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：
(一)未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險標(biāo)識和生物安全實驗室級別標(biāo)志的;
(二)未向原批準(zhǔn)部門報告實驗活動結(jié)果以及工作情況的;
(三)未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的;
(四)新建、改建或者擴(kuò)建一級、二級實驗室未向設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的;
(五)未依照規(guī)定定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實驗室的;
(六)實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的;
(七)未依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案的;
(八)未依照規(guī)定制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。
第六十一條經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度，或者未采取安全保衛(wèi)措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正;逾期不改正，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種、樣本被盜、被搶或者造成其他嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷該實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的資格證書;造成傳染病傳播、流行的，該實驗室設(shè)立單位的主管部門還應(yīng)當(dāng)對該實驗室的設(shè)立單位的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十二條未經(jīng)批準(zhǔn)運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，或者承運單位經(jīng)批準(zhǔn)運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本未履行保護(hù)義務(wù)，導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令采取措施，消除隱患，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由托運單位和承運單位的主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十三條有下列行為之一的，由實驗室所在地的設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令有關(guān)單位立即停止違法活動，監(jiān)督其將病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu);造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)實驗室在相關(guān)實驗活動結(jié)束后，未依照規(guī)定及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管的;
(二)實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動未經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的;
(三)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;
(四)在未經(jīng)指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的;
(五)在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動的。
第六十四條認(rèn)可機(jī)構(gòu)對不符合實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實驗室予以認(rèn)可，或者對符合實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例規(guī)定條件的實驗室不予認(rèn)可的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門撤銷其認(rèn)可資格，有上級主管部門的，由其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十五條實驗室工作人員出現(xiàn)該實驗室從事的病原微生物相關(guān)實驗活動有關(guān)的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室負(fù)責(zé)人、實驗室工作人員、負(fù)責(zé)實驗室感染控制的專門機(jī)構(gòu)或者人員未依照規(guī)定報告，或者未依照規(guī)定采取控制措施的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對實驗室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條拒絕接受衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依法開展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告;造成傳染病傳播、流行以及其他嚴(yán)重后果的，由實驗室的設(shè)立單位對實驗室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分;有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十七條發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏，承運單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實驗室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報告的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由實驗室的設(shè)立單位或者承運單位、保藏機(jī)構(gòu)的上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十八條保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌(毒)種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本的，由其指定部門責(zé)令限期改正，收回違法提供的菌(毒)種和樣本，并給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，由其所在單位或者其上級主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十九條縣級以上人民政府有關(guān)主管部門，未依照本條例的規(guī)定履行實驗室及其實驗活動監(jiān)督檢查職責(zé)的，由有關(guān)人民政府在各自職責(zé)范圍內(nèi)責(zé)令改正，通報批評;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
生物安全管理制度12
1.工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格遵守實驗室規(guī)章制度,嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī)程。
2.工作人員在實驗室應(yīng)穿工作服,必要時需帶防護(hù)眼鏡。
3.工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。
4.可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作以及處理高濃度或大容量感染性材料均應(yīng)在生物安全柜(ⅱ級生物安全柜為宜)或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行,并使用個體防護(hù)設(shè)備。
5.應(yīng)有相應(yīng)的`生物安全防護(hù)sop操作規(guī)程。
6.在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服。離開實驗室時,防護(hù)服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。不得穿著外出,更不能攜帶回家。用過的工作服應(yīng)先在實驗室中消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。
7.當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。不得戴著手套離開實驗室。工作完全結(jié)束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用。
8.每天至少消毒一次工作臺面,活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒。
9.實驗室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙或吃喝。
10.實驗室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序,只有告知潛在風(fēng)險并符合進(jìn)入實驗室特殊要求(如,經(jīng)過免疫接種)的人,才能進(jìn)入實驗室。否則不得進(jìn)入實驗室。
11.實驗室工作人員每年須進(jìn)行健康狀況體檢,接受疫苗接種,建立個人健康檔案。
生物安全管理制度13
1.目的
做好實驗室生物安全管理工作,防止出現(xiàn)實驗室感染和病原微生物擴(kuò)散,確保工作人員職業(yè)健康安全和周圍環(huán)境的生物安全。
2.適用范圍
實驗室各項相關(guān)工作
3.職責(zé)
(1)檢驗科主任職責(zé)
�、儇�(fù)責(zé)檢驗科的日常管理;
②熟悉實驗室生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程并組織培訓(xùn);
�、蹧Q定進(jìn)入實驗室的工作人員;
�、鼙O(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行,糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實驗;
�、荻ㄆ诮M織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護(hù)保養(yǎng);
�、挢�(fù)責(zé)實驗室緊急情況及事故的處置并向生物安全委員會和生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告。
(2)實驗室負(fù)組長職責(zé)
�、偈煜嶒炇疑锇踩雷o(hù)知識;
②向生物安全委員會提交所開展項目的“微生物危害評估報告”和“實驗操作規(guī)程”;
�、圬�(fù)責(zé)項目相關(guān)實驗按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行。
(3)實驗室工作人員職責(zé)
�、偈煜に邢嚓P(guān)實驗的安全操作規(guī)程,了解實驗室安全原理和所從事實驗活動潛在的危險掌握預(yù)防暴露以及暴露后的'處理程序,定期接受生物安全培訓(xùn);
�、谠诳浦魅位蚪M長的指導(dǎo)下,開展對病人的各項檢測工作;
�、圬�(fù)責(zé)執(zhí)行各項規(guī)章制度和生物安全防護(hù)程序;
(4)實驗室任何人員都有權(quán)拒絕執(zhí)行來自任何級別的不符合安全操作規(guī)程要求的指令。
4.具體要求
(1)實驗室設(shè)置和準(zhǔn)入
①實驗室要合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);
�、趪�(yán)格執(zhí)行《實驗室人員準(zhǔn)入制度》,禁止工作無關(guān)人員進(jìn)入實驗室。
�、蹖嶒炇覂�(nèi)不得進(jìn)食和飲水,或進(jìn)行其他與實驗無關(guān)的活動;
(2)相關(guān)工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險,并接受實驗室安全教育,自愿從事實驗室工作;
(3)相關(guān)工作人員須經(jīng)檢驗技術(shù)操作和安全防護(hù)操作培訓(xùn),熟悉特殊生物檢測流程及防護(hù)標(biāo)準(zhǔn);
必須遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。嚴(yán)格按sop文件的規(guī)定對細(xì)菌室檢驗項目目錄中列出的檢驗項目進(jìn)行檢驗,新項目要經(jīng)進(jìn)行生物危害評估后方可開展。不得開展超出二級生物安全防護(hù)要求的檢驗項目。
(4)對違章操作造成實驗室病原微生物外泄的,根據(jù)情節(jié)追究其操作者和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
(5)對于意外事故要能夠提供緊急救助措施,足以應(yīng)付緊急情況。
①實驗室事故處理:工作人員在操作過程中發(fā)生意外,如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣服污染、試驗臺面污染等均視為安全事故;
�、谝顚懻降氖鹿实怯洷�,并按規(guī)定報告給國家相應(yīng)級別的衛(wèi)生主管部門。
�、廴藛T暴露于感染性物質(zhì)時,要及時向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人匯報,并記錄事故經(jīng)過和處理方法。
(6)各項檢驗只接收來自本院的臨床標(biāo)本,不接收臨床背景不清楚的外來標(biāo)本。外來標(biāo)本檢、驗須經(jīng)醫(yī)務(wù)科和檢驗科主任同意,方可檢驗。
(7)嚴(yán)格執(zhí)行《實驗室生物安全保衛(wèi)制度》,防止具有感染性的標(biāo)本丟失、盜搶。檢驗后的尿液、便好體液等標(biāo)本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小時以上;所有微生物的標(biāo)本、培養(yǎng)基、廢棄物和血液標(biāo)本運出實驗室前必須進(jìn)行高壓滅活;用過的針頭必須直接放入防穿透的容器中。各種檢驗用一次性物品,使用后按醫(yī)用垃圾處理,不得重復(fù)使用。
(8)實驗室建筑條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的生物安全實驗室。
(9)配備必要的個人防護(hù)設(shè)施、設(shè)備,工作中嚴(yán)格采用二級生物安全防護(hù)。
(10)實驗室儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時,要先消毒,后維修。
生物安全管理制度14
一、對有關(guān)人員每年培訓(xùn)兩次，內(nèi)容包括生物安全管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識。
二、經(jīng)考核合格后，發(fā)給合格證，方可上崗。
實驗室人員準(zhǔn)入規(guī)定
一、實驗室技術(shù)主管應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。
二、實驗室工作人員應(yīng)進(jìn)行生物安全知識教育、培訓(xùn)。
三、實驗室人員考核合格，持證上崗。
四、技術(shù)人員應(yīng)有業(yè)績檔案。
發(fā)現(xiàn)存在生物安全問題時的反饋和糾正措施程序
一、發(fā)現(xiàn)有菌種、毒株的擴(kuò)散，工作人員應(yīng)在第一時間采取消毒隔離措施。
二、立即通知部門負(fù)責(zé)人。
三、封閉實驗室，以防造成危害。
生物安全管理制度15
管理制度是實施一定的管理行為的依據(jù)，是社會再生產(chǎn)過程順利進(jìn)行的保證。合理的管理制度可以簡化管理過程，提高管理效率。以下是小編為大家收集的生物安全管理制度（精選7篇），希望對大家有所幫助。
生物安全管理制度1
（一）人員管理
1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。
2、實驗室除輔助工作人員外，從事實驗室活動的相對固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。
3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實驗室所在單位考核合格。
4、實驗室要對固定的工作人員建立健康檔案，定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。
5、實驗室工作人員在工作時應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實驗室工作服離開實驗室。
�。ǘ┉h(huán)境、設(shè)施管理
1、在實驗入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標(biāo)志，注明病原微生物，實驗室生物安全等級和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可，非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實驗室，實驗室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。
2、實驗室必須是獨立的實驗區(qū)域，實驗室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。
3、實驗室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。
4、實驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣；配備合格并滿足實驗室需要的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗證合格。
5、實驗室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。
6、實驗室需配備專用于保存標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。
�。ㄈ┎≡⑸锏姆诸悺⒉杉�、運輸管理
1、實驗室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實驗室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與本實驗室相當(dāng)?shù)膶嶒灮顒印?/p>
2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：
�、倥c采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平；
�、谡莆障嚓P(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員；
�、塾行У刂贩乐共≡⑸飻U(kuò)散和感染措施；
④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段；
�、莶杉^程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對樣本來源，采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。
3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運證》后方可運送，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運轉(zhuǎn)。
（四）操作管理
1、實驗室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實驗操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù)，菌（毒）種運輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。
2、指定專人對涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌（毒）種的一切實驗活動進(jìn)行如實的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。
3、嚴(yán)格執(zhí)行微生物實驗室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn)，及時更新知識。
4、微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。
5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。
6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實驗室在實驗室來回走動。
7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。
9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。
11、發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
12、實驗室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺、生物安全柜臺面。
13、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。
14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物，向院內(nèi)感控處報告。
15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時應(yīng)戴上合適的手套，脫手套后以及離開實驗室前都應(yīng)洗手。
生物安全管理制度2
1、嚴(yán)格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗。
2、醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
3、從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
4、所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。
5、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進(jìn)行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7、定期檢查實驗室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施情況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實情況進(jìn)行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。
8、組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識培訓(xùn)。
醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行情況進(jìn)行檢查，并且定期對醫(yī)院落實情況進(jìn)行檢查。
生物安全管理制度3
1、生物實驗室、儀器室、標(biāo)本室由生物實驗室教師專職管理，任課教師及其他科組教師需要使用實驗室做實驗或上課的，要提前一至兩天通知實驗室教師，并進(jìn)行登記。
2、每個實驗室、儀器室、標(biāo)本室都要配一個滅火器，每個樓層配有兩個消防栓，實驗教師掌握其使用方法，并定期檢查。
3、實驗教師每天下班前都要認(rèn)真檢查門、窗、水、電等是否關(guān)好。
4、實驗教師按時上、下班，若碰上第一節(jié)課或最后一節(jié)課有時，必須提前或推遲15分鐘上班或下班，保證任課教師能拿取和放回儀器、教具等。
5、實驗教師必須掌握儀器設(shè)備的規(guī)格、性能、工作原理，熟悉材料、藥品性能，負(fù)責(zé)做好儀器設(shè)備的保管、使用、維修，藥品的使用、回收、處理工作。
6、每學(xué)期開學(xué)初對學(xué)生進(jìn)行一次實驗安全教育，學(xué)生實驗時，實驗教師隨堂輔導(dǎo)，督促學(xué)生嚴(yán)格遵守實驗操作規(guī)程，注意安全，防止意外事故發(fā)生。
7、生物科老師要配合實驗教師管理好學(xué)生，共同做好安全管理工作。
8、教師使用電教平臺時進(jìn)行登記，并嚴(yán)格遵守平臺的使用操作規(guī)程。
生物安全管理制度4
1、實驗室內(nèi)各種設(shè)施要符合生物安全及其他相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。病理科科供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器。
2、科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，持證上崗、
3、科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。
4、主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。
5、儀器設(shè)備所用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時，必須在查明斷電原因后，再接通電源。不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的設(shè)備（如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等）。
6、儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機(jī)檔案上，維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行，并做維修記錄。
7、儀器設(shè)備使用結(jié)束后，必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理，保持良好狀態(tài)。
8、所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。
9、在壓力容器、大功率用電設(shè)備、高速旋轉(zhuǎn)設(shè)備運行期間，必須有人看守，并有處理事故的相應(yīng)措施及設(shè)備。長期用電設(shè)備（如冰箱、培養(yǎng)箱）應(yīng)定期檢查，并記錄運行情況。
10、因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。
11、使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正常啟用。實驗工作完成后，必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。
12、科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護(hù)管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。（例如每年應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測，須特別關(guān)注高效過濾器。定期對離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查）。
13、冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。
14、所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運出實驗室前必須進(jìn)行消毒處理。
生物安全管理制度5
第一條加強(qiáng)實驗室科研管理，是實驗室科學(xué)研究符合生物安全規(guī)范，對實驗室?guī)熒眢w健康負(fù)責(zé)，根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于病原微生物實驗室生物安全管理條例”和《南京醫(yī)科大學(xué)生物安全管理辦法》等，參照國際公認(rèn)的生物安全原則，制定本管理制度。
第二條 本管理制度中所述“生物安全”包括病原微生物、有毒有害化學(xué)品及相關(guān)廢棄物等可能導(dǎo)致安全損害的內(nèi)容。
第二章 管理責(zé)任
第三條 實驗室負(fù)責(zé)人對所有研究人員和實驗室來訪者的安全負(fù)責(zé)。
第四條 各課題組負(fù)責(zé)針對實驗室的特點制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃。
第三章 管理制度
第五條 實驗室管理人員職責(zé)
課題組負(fù)責(zé)人人應(yīng)按照“生殖醫(yī)學(xué)國家重點實驗室生物安全操作規(guī)范”的要求，確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護(hù)設(shè)備、材料等符合有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保不降低其設(shè)計性能；及時阻止不安全的活動。
第六條 實驗室員工安全管理
所有人員上崗前均應(yīng)系統(tǒng)地接受有關(guān)實驗室生物安全的培訓(xùn)。
要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。
人員的生物安全培訓(xùn)及免疫應(yīng)包括運輸和清潔員工的特殊工作人員。
第七條 實驗環(huán)境的安全標(biāo)記及要求
實驗室內(nèi)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出危險區(qū)，且適用于相關(guān)的危險；在某些情況下，宜同時使用標(biāo)記和物質(zhì)屏蔽標(biāo)識出危險區(qū)；應(yīng)清晰地標(biāo)識在實驗室或?qū)嶒炘O(shè)備上使用的具體危險材料；通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險。
應(yīng)使涉及的非實驗員工（如維修人員、合同方、分包方）知道其可能遇到的任何危險。
實驗室的每個出口和入口應(yīng)可辨別，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國際通用的危險標(biāo)志（如：生物危險標(biāo)志、火線標(biāo)志和放射性標(biāo)志）以及其他有關(guān)的規(guī)定和標(biāo)記。
應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。
應(yīng)急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。
實驗室入口應(yīng)有可鎖閉的門。門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散。
第八條 實驗室運作的管理程序
實驗室須根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序： 1）員工的健康監(jiān)護(hù)；
2）實施危害評估，采取措施的安排；
3）化學(xué)品和其他危險物品的確認(rèn)（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序；
4）操作有害材料的安全行為的程序；
5）防止高風(fēng)險和污染材料失竊的程序；
6）確認(rèn)培訓(xùn)需要和教材的方法；
7）獲得、維護(hù)和分發(fā)實驗室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單的程序；
8）實驗室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序；
9）緊急程序，包括漏出處理程序；
10）事件記錄、報告及調(diào)查；
11）廢棄物處理和處置。
實驗室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括：對涉及的任何危險以及如何在風(fēng)險最小的情況下，開展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)。
負(fù)責(zé)工作區(qū)活動的管理責(zé)任人每年應(yīng)對這些程序至少評審和更新一次。
第九條 實驗室安全工作行為
洗手：實驗室工作人員在實際或者可能接觸了血液、體液或者其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。
接觸生物源性材料：實驗室工作行為的設(shè)計和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠；處理、檢驗和處置生物源性材料的工作行為應(yīng)盡量降低污染的風(fēng)險；執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)注意預(yù)防個人暴露；如果樣本收到時有損壞或泄露，應(yīng)有穿著個人防護(hù)裝備且受過培訓(xùn)的人員開啟樣本以防漏出或產(chǎn)生氣溶膠；應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟此類容器；如果污染過量或認(rèn)為樣本由不可接受的損失，則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開啟，禁止口吸移液。
實驗室工作人員應(yīng)安全操作尖利器具及裝置：禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭；針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐磨容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。
所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子，應(yīng)以安全方式處理和處置。
所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時應(yīng)按未知風(fēng)險的樣本對待。
應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心；所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)；應(yīng)能在產(chǎn)生氣溶膠的大型分型設(shè)備上使用局部通風(fēng)防護(hù)；操作小型儀器時使用定制的排氣罩；可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。有害氣溶膠不得直接排放。
第十條 實驗室內(nèi)生物安全的設(shè)施與使用
按研究所需合理設(shè)置、使用相應(yīng)級別的生物安全柜。
所用生物安全柜的放置、設(shè)計和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風(fēng)險防護(hù)級別。
實驗室應(yīng)時常監(jiān)測生物安全柜以確保其設(shè)計性能能符合相關(guān)要求。應(yīng)保存檢查記錄和任何功能性測試結(jié)果。在安全柜上應(yīng)有作為檢查證明的標(biāo)記。
在實驗室員工接觸危害等級I和II的場所，生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過高效過濾器可以再循環(huán)；在實驗室員工接觸可能有危害等級III或以上的生物因子的場所，禁止將空氣再循環(huán)。動物實驗室禁止將空氣再循環(huán)。
對于新安裝的生物安全柜和安全罩及高效過濾器的安裝與更換，應(yīng)由有資格的人員進(jìn)行，安裝或更換后應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行現(xiàn)場生物和物理的檢測。
第十一條 樣本的運送
實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜牡攸c準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽?/p>
所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到或送出實驗室。
樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸。
樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運輸規(guī)定。
樣本運送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守有關(guān)運輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。
第十二條 廢棄物處置
實驗室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最��；將其對環(huán)境的有害作用減至最小。
所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)達(dá)到。
實驗室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出實驗室。
有害氣體、氣溶膠、污水、廢水應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放，應(yīng)符合國家有關(guān)的要求。
動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。
危險廢棄物處理和處置、危害評估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動記錄按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。
第十三條 記錄
除前面要求記錄的內(nèi)容外，還應(yīng)有機(jī)制記錄并報告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的.相應(yīng)行動，同時應(yīng)尊重個人機(jī)密。
生物安全管理制度6
目的：確保實驗人員生物安全，樣品質(zhì)量不受影響，環(huán)境不受污染特制定該管理制度。
一、人員準(zhǔn)入條件
1、實驗室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服（白大衣）的狀況下，方能進(jìn)入實驗室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時不得進(jìn)入。
2、實驗室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實驗室生物安全培訓(xùn)、了解實驗室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實驗室工作。
3、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實驗室。
4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實驗室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實驗室。
二、生物安全日常管理
�。ㄒ唬┎僮鳒�(zhǔn)則
1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。
2、當(dāng)實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。
4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實驗器材，包括吸液、吹酒精燈等。實驗材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。
5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務(wù)必用機(jī)械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨的，不易刺破的容器里。
6、所有的實驗步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。
7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。
8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務(wù)必向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。
9、所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實驗室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其到達(dá)生物學(xué)安全。
10、實驗室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
11、每日工作完畢，最后一個離開實驗室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。
�。ǘ┥锇踩袨橐�(guī)范
1、進(jìn)入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。
2、在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護(hù)服（白大衣）。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。
3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品，如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩（帶護(hù)目鏡的面罩）或其它防護(hù)用品。
5、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
6、實驗室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。
�。ㄈ┍O(jiān)督與檢查
1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對各項實驗的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。
2、各實驗項目主管人員要定期對所開展的實驗工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查，及時發(fā)現(xiàn)并報告安全隱患事件。
三、常見實驗室廢棄品處理
實驗室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會危害。根據(jù)《國家危險廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理條例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對實驗室廢棄物進(jìn)行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。
生物安全管理制度7
1、目的
本制度規(guī)定了XX醫(yī)院各實驗室的生物安全管理工作的職能劃分、職責(zé)、工作程序、工作流程和關(guān)鍵事項考核說明等，以到達(dá)此項工作管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化之目的。
2、適用范圍
本制度適用于XX醫(yī)院檢驗科、理化實驗室、病理科和輸血科等實驗室生物安全的標(biāo)準(zhǔn)化管理。
3、術(shù)語和定義
生物安全:按照聯(lián)合國糧農(nóng)組織的定義，生物安全是指“避免由于對具有感染力的有機(jī)體或遺傳改良有機(jī)體的研究和商品化生產(chǎn)而對人類的健康和安全以及對環(huán)境的保護(hù)帶來的風(fēng)險”。
本辦法中的生物安全管理工作同時包括用電安全、消防安全和化學(xué)危險品安全等管理工作。
4、職責(zé)
4.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會職責(zé)
4.1.1醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會主任為醫(yī)院實驗室生物安全管理的第一職責(zé)人。
4.1.2負(fù)責(zé)審批醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會提交的工作制度、工作計劃、工作流程和實驗室生物安全手冊；
4.1.3負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗室生物安全管理委員會的日常管理工作；
4.1.4負(fù)責(zé)對醫(yī)院發(fā)生的重大生物安全事件和隱患的處理決策。
4.2醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會職責(zé)
4.2.1負(fù)責(zé)統(tǒng)籌、監(jiān)督、實驗室生物安全管理工作；
4.2.2負(fù)責(zé)依照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī)，具體組織制定工作制度、工作計劃、工作流程和編寫實驗室生物安全手冊；
4.2.3負(fù)責(zé)實驗室各類手冊、規(guī)章制度、工作流程等的評價和審核。
4.2.4負(fù)責(zé)檢查和考核實驗室各項安全制度和實驗室安全操作規(guī)范落實狀況；
4.2.5負(fù)責(zé)組織對實驗室生物安全監(jiān)督管理小組反映的重大安全問題和隱患的處理和解決；并對各實驗室上報的重大安全問題及隱患及時向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會報告。
4.3實驗室生物安全監(jiān)督管理小組職責(zé)
4.3.1實驗室生物安全監(jiān)督管理小組組長為本實驗室生物安全管理第一職責(zé)人。
4.3.2負(fù)責(zé)本實驗室的生物安全管理工作制度、工作計劃、工作流程和安全手冊的培訓(xùn)工作；
4.3.3負(fù)責(zé)檢查、督導(dǎo)本實驗室工作制度、工作計劃、工作流程和安全手冊的落實工作；
4.3.4負(fù)責(zé)本實驗室員工生物安全相關(guān)考核工作；
4.5.5.負(fù)責(zé)處理本實驗室發(fā)現(xiàn)的一般性安全問題，對檢查中存在的安全隱患提出整改意見或推薦，并檢查整改落實的狀況。
4.6.6負(fù)責(zé)對重大安全問題及隱患及時向?qū)嶒炇野踩芾砦瘑T會匯報。
5、工作程序
5.1制定或修訂文件
5.1.1每年12月初，實驗室生物安全管理委員會主任負(fù)責(zé)組織委員會成員，參照國家、地方、行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)院實際狀況，提出制定或修訂工作制度、工作流程、年度工作計劃和生物安全手冊的計劃；
5.1.2委員會辦公室在規(guī)定時間內(nèi)完成制定或修訂工作，并報送醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會審核批準(zhǔn)。
5.1.3審核批準(zhǔn)后，實驗室生物安全管理委員辦公室秘書負(fù)責(zé)將文件下發(fā)至各實驗室生物安全監(jiān)督管理小組。
5.2培訓(xùn)
5.2.1各實驗室生物安全管理監(jiān)督小組收到文件后，立即組織本實驗室員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)并保存培訓(xùn)記錄；
5.2.2實驗室生物安全管理委員會在文件發(fā)出后兩周內(nèi)，檢查文件的培訓(xùn)效果。
5.3實施
5.3.1各實驗室生物安全管理監(jiān)督小組在日常工作中依照《生物安全手冊》要求，督導(dǎo)員工做好生物安全防護(hù)工作并做好相應(yīng)記錄；
5.3.1.1及時發(fā)現(xiàn)工作中遇到的常規(guī)性安全問題或安全隱患，組織相關(guān)人員討論，根據(jù)發(fā)生事件的實際狀況以及相關(guān)管理制度和應(yīng)急預(yù)案，制定最終的解決方案并組織實施。事件處理結(jié)束后，保存《實驗室生物安全事件處理記錄》備查。
5.3.1.2如果屬于本實驗室無法處理的十分規(guī)性安全問題或安全隱患，應(yīng)及時報告實驗室生物安全管理委員會尋求解決方案。在其指導(dǎo)下盡快處理好安全問題或預(yù)防安全隱患的發(fā)生；并在事件解決后一周內(nèi)完成《實驗室十分規(guī)性生物安全事件解決方案暨事件處理報告》，提交醫(yī)院生物安全管理委員會備案；
5.3.1.3每月末第四周周五對本實驗室員工進(jìn)行檢查和考核，檢查安全防護(hù)是否規(guī)范，考核員工對實驗室各項安全制度的知曉度。將考核結(jié)果納入KPI管理。
5.3.1.4每月第四周的周一在科室晨會進(jìn)行一次安全教育；
5.3.1.5每月月末召開一次工作總結(jié)會議，對當(dāng)月科室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋，提出整改措施，按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。
5.3.1.6每季度末向?qū)嶒炇疑锇踩芾砦瘑T會提交本季度工作總結(jié)報告。
5.3.2實驗室生物安全管理委員會在例行工作中中按照工作職責(zé)，做好下列工作：
5.3.2.1對各實驗室安全管理監(jiān)督小組上報的十分規(guī)性安全問題或安全隱患，應(yīng)及時組織相關(guān)人員，討論制定《實驗室十分規(guī)生物安全事件解決方案》并向醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會報批。透過審批后，立即配合相關(guān)實驗室具體實施，并要求實施過程安排得當(dāng)，操作規(guī)范，按時完成解決方案的目標(biāo)。對實施過程中中產(chǎn)生的相關(guān)資料由實驗室生物安全委員會秘書負(fù)責(zé)分類、妥善保存。
5.3.2.2每季度末第三周進(jìn)行檢查和考核，檢查各實驗室工作計劃和工作流程的執(zhí)行狀況，考核各實驗室各項安全制度和操作規(guī)范落實狀況；
5.3.2.3每季度末第四周的周一下午召開一次工作總結(jié)會議，對當(dāng)季實驗室生物安全管理工作狀況進(jìn)行總結(jié)反饋，提出整改措施，按照PDCA的管理模式持續(xù)改善工作。
5.3.2.4每年11月15日前完成本年度工作總結(jié)報告的撰寫工作，文件提交醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會審核備案。
6、支持性文件
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》國務(wù)院20xx年11月12日起實施《實驗室生物安全手冊》醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制定
7、記錄
7.1下列文件由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改、保存�！段募炇諉巍�、《文件歸檔記錄》、《考核記錄》、《實驗室生物安全事件處理記錄》
7.2《會議記錄》由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改；由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室和各實驗室監(jiān)督管理小組分層保存。
7.3《培訓(xùn)記錄》由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公室制訂、修改；由各實驗室監(jiān)督管理小組保存。
本制度由醫(yī)院實驗室生物安全管理委員會辦公負(fù)責(zé)解釋。
【生物安全管理制度】相關(guān)文章：
生物安全管理制度04-29
醫(yī)院生物安全管理制度10-12
生物安全人員管理制度04-07
生物安全管理制度（精選17篇）08-14
【精華】醫(yī)院生物安全管理制度01-07
生物安全管理制度10篇02-11
生物安全管理制度(10篇)02-11
生物安全管理制度16篇07-19
生物安全管理制度12篇02-11
生物安全管理制度(6篇)02-11