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參觀藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)踐報(bào)告
參觀藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)踐報(bào)告
參觀時(shí)間
###年#月##日下午，在###老師和##老師的帶領(lǐng)下，我們來(lái)到了生產(chǎn)基地位于通州興東路口的綜藝集團(tuán)對(duì)面的南通三越中藥飲片公司。
公司簡(jiǎn)介
南通三越中藥飲片有限公司由原南通中藥飲片廠及南通三越醫(yī)藥保健品有限公司改制而成，已有五十年專業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的歷史。2006年加入江蘇綜藝集團(tuán)，基地搬遷至通州，投資新建了蘇北地區(qū)最大、南通地區(qū)唯一的一家通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。公司擁有生產(chǎn)車(chē)間(含毒性中藥飲片生產(chǎn)車(chē)間)、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)檢用房面積約8000平方米。生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)施設(shè)備齊全，技術(shù)力量雄厚，擁有一批專業(yè)技術(shù)職稱的技術(shù)人員及豐富中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)工人。
公司為全國(guó)五十家重點(diǎn)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)之一，國(guó)家中醫(yī)藥管理局向中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦的72家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)之一，嚴(yán)格遵守“精選藥材、遵方炮制”的原則，在地道藥材的選購(gòu)和傳統(tǒng)加工炮制工藝方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照GMP要求管理，充分保證了中藥飲片的高品質(zhì)。
公司擁有自己的品牌及注冊(cè)商標(biāo)“三越”牌，主要產(chǎn)品包括普通中藥飲片、各類(lèi)精制中藥飲片、參茸制品、各種規(guī)格定量包裝的小包裝中藥飲片。擁有固定合作單位800余家，各大醫(yī)藥公司、醫(yī)藥連鎖藥店及各大醫(yī)院已成為公司的主要客戶，三越中藥以“專業(yè)、品質(zhì)、服務(wù)、誠(chéng)信”享有良好的市場(chǎng)信譽(yù)。
生產(chǎn)管理
公司生產(chǎn)范圍內(nèi)所有產(chǎn)品都有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(《中國(guó)藥典》2005年版、《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》2002年版)和企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程，各崗位有經(jīng)批準(zhǔn)的相應(yīng)的SOP。工藝規(guī)程及SOP均嚴(yán)格執(zhí)行并不準(zhǔn)隨意修改，一切生產(chǎn)活動(dòng)均按生產(chǎn)指令進(jìn)行。
在生產(chǎn)過(guò)程中每批產(chǎn)品都進(jìn)行物料平衡計(jì)算，如有異常情況立即停止生產(chǎn)，查明原因，采取有效措施。對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程流轉(zhuǎn)的物料和中間產(chǎn)品必須依公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和檢驗(yàn)，保證不合格的物料、中間產(chǎn)品不流入下一道工序。生產(chǎn)所用的物料按程序進(jìn)入車(chē)間，每批藥品生產(chǎn)前要求檢查生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)備，不符合要求的，不準(zhǔn)生產(chǎn)。生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)清場(chǎng)，并經(jīng)檢查合格掛上明顯標(biāo)志。生產(chǎn)過(guò)程中各種物品、物料、設(shè)備、設(shè)施有明確標(biāo)志，以杜絕污染和混藥事故的發(fā)生。生產(chǎn)過(guò)程中的所有操作、檢查均要求及時(shí)記錄、整理、歸檔備查。
質(zhì)量管理
為保證藥品質(zhì)量，公司建立了上自總經(jīng)理，下至生產(chǎn)操作人員的質(zhì)量責(zé)任制度，同時(shí)建立了公司、生產(chǎn)車(chē)間、班組三級(jí)質(zhì)量保證體系。在生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)車(chē)間嚴(yán)格按工藝規(guī)程、崗位SOP、生產(chǎn)指令及各項(xiàng)制度進(jìn)行，質(zhì)管部的檢查員在每一個(gè)與質(zhì)量有關(guān)的崗位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)對(duì)所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，充分保障質(zhì)量建立在產(chǎn)品的生產(chǎn)全過(guò)程中。
公司設(shè)有質(zhì)管部，直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。檢驗(yàn)人員的數(shù)量、檢驗(yàn)場(chǎng)所、儀器、設(shè)備均與生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)， QC主要負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料、成品、中間產(chǎn)品的檢驗(yàn)，QA決定物料和中間產(chǎn)品的使用，審核不合格品的處理程序。
質(zhì)管部負(fù)責(zé)制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程。制訂了設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、中藥標(biāo)本室的管理辦法。審核飲片放行前的批生產(chǎn)記錄。建立了留樣觀察室，制訂了留樣觀察制度，QC定期對(duì)工藝用水監(jiān)控并有記錄�，F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控人員對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)施巡回監(jiān)督控制，監(jiān)督控制有記錄，該記錄與批生產(chǎn)記錄一起，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)人或授權(quán)人審核，做為評(píng)價(jià)批生產(chǎn)質(zhì)量成品放行的依據(jù)。質(zhì)管部定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，審核提高產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)施措施。專人負(fù)責(zé)用戶訪問(wèn)工作，及時(shí)處理用戶投拆及不良反應(yīng)報(bào)告并有詳細(xì)記錄。
倉(cāng)庫(kù)管理
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)有與生產(chǎn)能力相匹配的足夠的空間，裝配中央空調(diào)，專業(yè)通風(fēng)設(shè)備、數(shù)字監(jiān)控設(shè)備。設(shè)有原藥材庫(kù)、成品庫(kù)、待運(yùn)庫(kù)、包裝材料庫(kù)、養(yǎng)護(hù)室。其中原藥材庫(kù)分為普通原藥材庫(kù)和毒性藥材庫(kù);成品庫(kù)設(shè)有普通飲片庫(kù)、毒性飲片庫(kù)和貴細(xì)飲片庫(kù)。各庫(kù)內(nèi)區(qū)域劃分清晰，均設(shè)有待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)等區(qū)域。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)有防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防盜設(shè)施。
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