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流行病學研究方案設計
早年,傳染病在人群中廣泛流行,曾給人類帶來極大的災難,所以流行病學應運而生;人們針對傳染病進行深入的流行病學調(diào)查研究,采取防制措施。隨著主要傳染病逐漸得到控制,流行病學又應用于研究危害人群的一些慢性病等非傳染病,如心、腦血管疾病、惡性腫瘤、糖尿病及傷、殘;此外,流行病學還應用于促進人群的健康狀態(tài)的研究。以下是流行病學研究方案設計,歡迎閱讀。
所以,流行病學(epidemiology)是人們在不斷地同危害人類健康嚴重的疾病作斗爭中發(fā)展起來的,流行病學是研究特定人群中疾病、健康狀況的分布及其決定因素,并研究防制疾病及促進健康的策略和措施的科學。
本期我們來一同了解流行病學研究的常用方法:
流行病學的研究方法分類有多種,按研究性質分為描述性研究、分析性研究、實驗性研究和理論性研究。
描述性研究是通過調(diào)查或觀察的方法將疾病、健康或其他衛(wèi)生事件真實地展現(xiàn)出來,描述事件在不同時間、地點、人群的分布特征,同時為研究病因提供線索。
分析性研究是流行病學病因研究的主要方法,在描述性研究提出的病因假設基礎上,應用分析性研究檢驗病因假設,其基本方法可分為病例對照研究和隊列研究。
實驗性研究是通過人為控制某些研究因素,在人群中進行實驗,以驗證病因及評價防治措施的效果,即采用控制變量法,做驗證性實驗研究和預防疾病措施的探索嘗試。
理論性研究是流行病學研究的高級階段,它是在已知疾病流行或衛(wèi)生事件發(fā)生全過程中各因素相互關聯(lián)的基礎上,采用多學科方法模擬疾病流行的過程,一方面可以預測可能發(fā)生的流行,另一方面可以篩選并檢驗不同防治措施的效果。
現(xiàn)況研究
現(xiàn)況研究(existing circumstances research)是研究特定時期與特定范圍內(nèi)人群中的有關因素與疾病或健康狀況的關系;簡單來說,就是是調(diào)查這個特定的人群中的每個人是否患病和是否具有某些相關變化或特征的情況,從而探索具有不同特征的暴露與非暴露組的患病情況或是否患病組的暴露情況,F(xiàn)況研究時所搜集的資料一般不是過去的危險因素暴露情況或疾病情況,也不是借此觀察將來的暴露于疾病情況,只是特定時期特定群體的情況,所以又命名為橫斷面研究(cross-sectional study)。
病例對照研究
病例對照研究(case-control study),就是比較患某病者與未患該病的對照者既往暴露于某個(或某些)可能危險因素的百分比差異,以判斷這(些)因素與該病有無關聯(lián)及關聯(lián)程度大小的觀察性研究方法。是以現(xiàn)在確診的患有某特定疾病的病人作為病例,以不患有該病但具有可比性的個體作為對照,通過詢問,實驗室檢查或復查病史,搜集既往各種可能的危險因素的暴露史,測量并比較病例組與對照組中各因素的暴露比例,經(jīng)統(tǒng)計學檢驗,去探索這些因素與疾病之間是否存在著統(tǒng)計學上的關聯(lián)。在評估了各種偏差偏倚對研究結果的影響之后,再借助病因推斷,推論某個或某些暴露因素是疾病的危險因素,而達到探索和檢驗疾病病因假說的目的。
這是一種回顧性的,由結果探索病因的研究方法,是在疾病發(fā)生之后去追溯假定的病因因素的方法;是分析流行病學最基本、最重要的研究類型之一,使用和理解病例對照研究是現(xiàn)代流行病學方法學的一個重要進展。
特點信息:
在疾病發(fā)生后進行,研究時疾病已經(jīng)發(fā)生;
研究對象按發(fā)病與否分成病例組與對照組;
被研究因素的暴露狀況,是回顧性獲得;
若按因果關系進行分析,結果已發(fā)生,由果推因;
根據(jù)兩組暴露率或暴露水平的比較分析暴露與疾病的聯(lián)系。
病例對照研究所需樣本量小,病例易獲取,因此工作量相對小,所需人力、物力較少,易于進行,出結果快;可以同時對一種疾病的多種病因進行研究;適合于對病因復雜、發(fā)病率低、潛伏期長的疾病進行研究;在某些情況下,還可以對治療措施的療效與副作用做出初步的評價。但是,這種研究方法易出現(xiàn)回憶偏倚,有較多的混雜因素不好控制;選擇對象、暴露與疾病的時間先后等問題都難以判斷,沒有辦法確定暴露組與非暴露組疾病的發(fā)病率;不適于研究人群中暴露比例很低的因素。
近年來病例對照研究得到越來越廣泛的應用,它是流行病學研究,特別是病因學研究的一個得心應手的工具。常用于在疾病的病因未明時,探索疾病的可疑危險因素;通過精良的病例對照研究來驗證病因假設;并且提供進一步研究的線索。
隊列研究
隊列研究(Cohort study)的對象大多是有特定生活經(jīng)歷的人群及其中的個人。其基本原理是在一個特定人群中選擇所需的研究對象,根據(jù)目前或過去某個時期是否暴露于某個待研究的危險因素,或其不同的暴露水平而將研究對象分成不同的組,如暴露組和非暴露組,高劑量暴露組和低劑量暴露組等,隨訪觀察一段時間,檢查并登記各組人群待研究的預期結局的發(fā)生情況,比較各組結局的發(fā)生率,從而評價和檢驗危險因素與結局的關系。
基本特點:
屬于觀察性研究:暴露是否客觀、自然存在于研究人群的,不可隨機分配。
設立對照組:把非暴露組或暴露的低水平組作為對照。
在時序上是由“因”到“果”,屬于前瞻性研究。
由于研究對象是根據(jù)研究開始時是否暴露分組的,并隨訪觀察研究結局的發(fā)生情況。因此,能準確計算結局的發(fā)生率,并估計暴露人群發(fā)生某結局的危險程度,從而判斷兩者之間的因果關系。
根據(jù)特定條件不同分類:
出生隊列:是指特定時期內(nèi)出生的一組人群;
暴露隊列:泛指具有某種共同暴露或特征的一組人群,如某個時期進入某工廠工作的一組人。
根據(jù)人群進入隊列時間不同分類:
固定隊列:是指人群都在某一固定時間或一個短時期之內(nèi)進入隊列,之后對他們進行隨訪觀察,直到觀察期結束,成員沒有因為結局事件以外的其它原因退出,也不再加人其他新隊員,及在觀察期內(nèi)保持隊列相對固定。
動態(tài)隊列:即在某隊列經(jīng)過確定后,原有的隊列成員可以不斷退出,新的觀察對象可以隨時加人。
研究類型:
前瞻性隊列研究:是隊列研究的基本形式。研究對象的分組是根據(jù)研究對象現(xiàn)時的暴露狀況而定的,此時研究的結局還沒有出現(xiàn),需前瞻觀察一段時間才能得到。
歷史性隊列研究:研究對象的分組是根據(jù)研究開始時研究者已掌握的有關研究對象在過去某個時點的暴露狀況的歷史資料作出的。
雙向性隊列研究:也稱混合性隊列研究,即在歷史性隊列研究的基礎上,繼續(xù)前瞻性觀察一段時間,它是將前瞻性隊列研究與歷史性隊列研究結合起來的一種模式,因此,兼有前瞻性隊列研究和歷史性隊列研究的優(yōu)點,且相對地在一定程度上彌補了各自的不足。
隊列研究作為分析流行病學主要的方式方法之一,現(xiàn)在常用于檢驗病因假設,研究疾病自然史,評價預防效果以及新藥上市后的監(jiān)測。
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