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生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀與對(duì)策論文
摘要：現(xiàn)代生物技術(shù)在全球范圍內(nèi)興起， 成為當(dāng)今世界科學(xué)技術(shù)活動(dòng)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中極為活躍的高新技術(shù)之一， 更被視為解決人口健康、環(huán)境和資源等危機(jī)的主要途徑。生物技術(shù)近年來(lái)的飛速發(fā)展， 為我國(guó)的專利保護(hù)提出了新的挑戰(zhàn)， 加強(qiáng)生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和研究已迫在眉睫。
關(guān)鍵詞：生物技術(shù)； 專利保護(hù)；
生物技術(shù)作為21世紀(jì)高新技術(shù)核心產(chǎn)業(yè)， 是當(dāng)今世界的先導(dǎo)性、戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)， 對(duì)其深入研究和開發(fā)已經(jīng)引起世界各國(guó)的高度重視。同時(shí)， 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)也是一個(gè)投入高、風(fēng)險(xiǎn)大的產(chǎn)業(yè)， 對(duì)其進(jìn)行有效的法律保護(hù)必不可少。由于生物技術(shù)具有明顯的技術(shù)特征和產(chǎn)業(yè)化特征， 加之知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)生物技術(shù)保護(hù)的歷史原因， 專利是所有法律保護(hù)措施中對(duì)生物技術(shù)進(jìn)行保護(hù)的最有效形式。
一、我國(guó)專利法對(duì)生物技術(shù)保護(hù)的限定
根據(jù)我國(guó)專利法及相關(guān)法規(guī)定， 對(duì)生物技術(shù)專利保護(hù)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面： （1） 對(duì)于動(dòng)植物品種的保護(hù)， 不論是針對(duì)傳統(tǒng)生物學(xué)方法獲得的動(dòng)物和植物新品種， 還是通過(guò)DNA重組技術(shù)獲得的植物新品種， 目前在中國(guó)都不被專利法所保護(hù)。 （2） 遺傳物質(zhì)及微生物菌種可以授予專利， 其中遺傳物質(zhì)如基因、DNA、RNA和染色體， 微生物包括各種細(xì)菌、真菌、放線菌和病毒， 以及動(dòng)植物細(xì)胞系、質(zhì)粒、原生動(dòng)物和藻類， 都可以獲得專利法保護(hù)。對(duì)于未經(jīng)人類的任何技術(shù)處理而存在于自然界的微生物菌種和遺傳物質(zhì)， 屬于專利法中的科學(xué)發(fā)現(xiàn)， 不能授予專利權(quán)。 （3） 對(duì)于生物制品的保護(hù)， 主要指微生物或者微生物的代謝成分、動(dòng)物或者人的血液加工而成， 用于預(yù)防、治療以及診斷相應(yīng)的傳染病或其他疾病的免疫制劑， 專利法明確指出可以獲得專利保護(hù)[1].
二、生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀
�。ㄒ唬� 我國(guó)生物技術(shù)的可專利性問(wèn)題
生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)明主要涉及遺傳工程發(fā)明和微生物發(fā)明。根據(jù)我國(guó)專利法第二十五條和《審查指南》第二部分第十章規(guī)定：微生物菌種和遺傳物質(zhì)、生物制品、獲得生物體的生產(chǎn)方法可授予專利權(quán)， 但是由自然界分離、篩選或者培養(yǎng)的有工業(yè)應(yīng)用的微生物或遺傳物質(zhì)還必須是可以重復(fù)獲得的， 否則， 由于不具備專利法要求的實(shí)用性， 也不能受專利法保護(hù)。但是， 首次從自然界分離或提取出來(lái)的物質(zhì)， 其結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其他物理化學(xué)參數(shù)是現(xiàn)有技術(shù)中不曾認(rèn)識(shí)的， 并能被確切地表征， 且在產(chǎn)業(yè)上有利用價(jià)值， 則該物質(zhì)本身以及取得該物質(zhì)的方法均可依法被授予專利權(quán)。同時(shí)， 如果物質(zhì)的醫(yī)藥用途用于制造藥品， 可依法被授予專利權(quán)， 如果是用于診斷或治療疾病， 則不能被授予專利權(quán)。
�。ǘ� 我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)狀況
我國(guó)生物技術(shù)專利申請(qǐng)量逐年上升， 增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯。根據(jù)中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站公布數(shù)據(jù)：2011年在生物技術(shù)領(lǐng)域中國(guó)專利申請(qǐng)和授權(quán)數(shù)量分別為11104和5621件， 到2015年申請(qǐng)數(shù)量增至22193件， 授權(quán)數(shù)量增至10394件， 五年的時(shí)間我國(guó)專利申請(qǐng)量和授權(quán)量實(shí)現(xiàn)了翻倍增長(zhǎng)。在PCT專利申請(qǐng)方面， 我國(guó)申請(qǐng)數(shù)量也在逐年攀升， 2011年公開322件， 2015年為525件， 五年增長(zhǎng)了約63%.2016年， 全球生物技術(shù)專利申請(qǐng)數(shù)量和授權(quán)數(shù)量位居前5名的國(guó)家分別是美國(guó)、中國(guó)、日本、韓國(guó)和德國(guó)。自2010年以來(lái)， 我國(guó)專利申請(qǐng)數(shù)量和授權(quán)數(shù)量牢牢占據(jù)全球第2位， 生物技術(shù)領(lǐng)域趨勢(shì)相同， 說(shuō)明中國(guó)在生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)θ虻呢暙I(xiàn)和影響越來(lái)越大[2].
�。ㄈ� 我國(guó)生物技術(shù)的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化情況
生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)明具有投資高、難度大、周期長(zhǎng)、市場(chǎng)廣、意義重大等特點(diǎn)， 因此， 該技術(shù)領(lǐng)域是對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)依存度最高的領(lǐng)域之一。目前， 我國(guó)專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化能力還相對(duì)薄弱， 生物技術(shù)發(fā)明專利申請(qǐng)多集中于大專院校、科研機(jī)構(gòu)， 而企業(yè)所占比例僅為二成， 顯示出創(chuàng)新能力不足。同時(shí)， 一個(gè)凸顯的問(wèn)題是大專院校和科研機(jī)構(gòu)的生物技術(shù)發(fā)明創(chuàng)造大部分處于實(shí)驗(yàn)室階段， 從實(shí)驗(yàn)室到中試、再到市場(chǎng)推廣的過(guò)程中， 往往會(huì)碰到許多工藝、設(shè)備、環(huán)境、材料、專業(yè)人員等方面的問(wèn)題， 技術(shù)并不成熟， 使得生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化困難， 這也反映我國(guó)目前生物技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化水平不高， 亟待加強(qiáng)。
三、生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)面臨的挑戰(zhàn)
生物技術(shù)專利保護(hù)問(wèn)題的復(fù)雜性和綜合性特征日益顯著， 除了要考慮生物技術(shù)本身的特點(diǎn)和專利法的相應(yīng)變化之外， 還要面對(duì)法律調(diào)整范圍之外的倫理道德、人類自身安全等問(wèn)題[3].
首先， 關(guān)于專利法中規(guī)定的科學(xué)發(fā)現(xiàn)不能被授予專利權(quán)的問(wèn)題， 例如分離和表達(dá)人體蛋白編碼的片段是否屬于科學(xué)發(fā)現(xiàn)， 一直是爭(zhēng)議的焦點(diǎn)。現(xiàn)在， 許多國(guó)家和地區(qū)如美國(guó)、德國(guó)、日本等認(rèn)為， 人體基因是可以依法授予專利權(quán)的。其次， 專利法規(guī)定動(dòng)植物新品種不能被授予專利權(quán)， 然而當(dāng)時(shí)立法者未能預(yù)料到， 隨著生物技術(shù)的發(fā)展， 尤其是DNA重組技術(shù)的飛速發(fā)展， 人們已經(jīng)可以根據(jù)自己的需要?jiǎng)?chuàng)造出各種轉(zhuǎn)基因動(dòng)物或轉(zhuǎn)基因植物， 已經(jīng)從技術(shù)上克服了動(dòng)植物生命體難以保持可重復(fù)性的缺陷， 從而對(duì)法律規(guī)定提出了挑戰(zhàn)。最后， 世界各國(guó)法律都明確禁止人體及人體的部分獲得專利權(quán)， 如何把握人體的部分不可專利與利用人體的遺傳物質(zhì)所制造的產(chǎn)品的可專利的界限， 是實(shí)踐向?qū)＠ㄌ岢龅挠忠惶魬?zhàn)。
四、改善生物技術(shù)專利保護(hù)的對(duì)策
生物技術(shù)作為一項(xiàng)新出現(xiàn)的先進(jìn)技術(shù)是一把“雙刃劍”, 既可以用來(lái)造福人類， 也將隨之產(chǎn)生一系列倫理道德及社會(huì)問(wèn)題[4].我們要采取措施保障生物技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展。首先， 為適應(yīng)和促進(jìn)生物技術(shù)的快速發(fā)展， 分階段拓展生物技術(shù)專利保護(hù)范圍， 及合理開發(fā)又防止濫用；其次， 構(gòu)建企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和激勵(lì)機(jī)制， 有效引導(dǎo)科技工作者及時(shí)申請(qǐng)專利并從中獲得合理收益；最后， 通過(guò)構(gòu)建生物技術(shù)專利保護(hù)機(jī)制， 促進(jìn)知識(shí)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展， 從而有效地提升生物技術(shù)專利的分配效率， 最終推進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展進(jìn)程。
生物技術(shù)是一個(gè)飛速發(fā)展的技術(shù)領(lǐng)域， 其研究與開發(fā)又是一個(gè)十分復(fù)雜的過(guò)程， 根據(jù)自己研究與開發(fā)產(chǎn)品的不同形式和階段， 適時(shí)合理采用專利保護(hù)措施， 是對(duì)專利權(quán)人合法權(quán)益最有效的保護(hù)。
參考文獻(xiàn)
[1]舒霏霏。生物技術(shù)專利保護(hù)研究。生物技術(shù)世界， 2015, 07:213.
[2]張清奎。試論中國(guó)對(duì)生物技術(shù)的專利保護(hù)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)， 2000, 22 （5） :6-9.
[3]何建軍， 鄔力祥， 胡龍菊。生物技術(shù)專利保護(hù)現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)。中華醫(yī)學(xué)科研管理雜志， 2003, 6 （12） :107-109.
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