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微生物技術員的崗位職責

時間:2023-10-02 08:16:17 生物/化工/環(huán)保/能源 我要投稿

微生物技術員的崗位職責(精品4篇)

  在發(fā)展不斷提速的社會中,人們運用到崗位職責的場合不斷增多,明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責,能夠最大化的進行勞動用工管理,科學的進行人力配置,做到人盡其才、人崗匹配。一般崗位職責是怎么制定的呢?下面是小編幫大家整理的微生物技術員的崗位職責,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

微生物技術員的崗位職責(精品4篇)

微生物技術員的崗位職責1

  1、根據(jù)作業(yè)指導書按時完成相關微生物檢驗:水,產(chǎn)品和工廠環(huán)境,以確保產(chǎn)品符合法規(guī)和公司標準。

  2、負責標識測試產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),隔離任何不符合微生物標準的產(chǎn)品,防止不合格產(chǎn)品被使用。

  3、根據(jù)作業(yè)指導書正確使用校準設備及時測試進貨原材料,包材,過程材料,QA放行檢驗日常檢驗及特殊實驗,以確保產(chǎn)品質量符合公司的標準。

  4、按照要求校準設備,確保符合公司作業(yè)指導書。

  5、及時根據(jù)實驗結果&最終決定在SAP中放行或凍結批次。

  6、按照需要及時準備批次COA/COC。

  7、根據(jù)需要在TW系統(tǒng)下發(fā)實驗結果超標的偏差。調查檢驗結果超標是否與樣品,設備,人員,方法等方面有關,如果發(fā)現(xiàn)檢驗結果超標與實驗室有關,則需要快速采取措施。

  8、確保所有文檔完全完成,維護實驗室日志和記錄,以確?勺匪菪。

  9、根據(jù)需要改進測試方法,確保及時更新質量體系中的相關文件。

  10、及時向實驗室主管報告異常情況,確保及時將問題解決。

  11、和相關部門及時溝通對檢驗有影響的問題(設備,環(huán)境,樣品等)。

  12、負責進行內部審核,尤其是對微生物較敏感的區(qū)域。

  13、負責培訓微生物相關事宜以及GMP,5S,SOP等。

  14、管理與完成微生物相關事項的所有資源,確保各項資源滿足計劃要求,并對哪些方面的資源未能達到相關要求提出建議。

  15、持續(xù)進行專業(yè)改進確保保持現(xiàn)有的知識能滿足對于醫(yī)療器械的微生物要求。

  16、在RB方法中的微生物方面進行輸入,并向其他RB工廠學習,實施方法。

  17、履行環(huán)保責任,例如隔離廢棄物和遵守GMPs的規(guī)定(良好的生產(chǎn)規(guī)范),確保符合ISO 14001的要求。

  18、必須遵守公司關于健康和安全的程序和政策,發(fā)現(xiàn)不安全因素立即報告,以確保安全的'工作環(huán)境。

  19、理解并遵守公司的環(huán)境、健康與安全政策和程序,理解工廠的相關目標。

  20、完成分配到的其它任務。

微生物技術員的崗位職責2

  1、負責公司內所有機電系統(tǒng)設施設備日常的檢修及維護保養(yǎng)工作,確保機電設施設備的正常運行。

  2、負責公司電話、照明等設施及線路的安裝、檢修及維護保養(yǎng)工作。

  3、負責公司安全生產(chǎn)用電,協(xié)助、配合公司各部門進行安全用電的'檢查工作。

  4、指導公司有關人員按操作規(guī)程正確使用相關機電設施設備,確保人身、設備安全。

  5、負責做好公司機電系統(tǒng)設施設備的巡檢、除塵等維護保養(yǎng)工作,協(xié)助、配合做好機電系統(tǒng)的成本控制與預算。

  6、嚴格按照有關操作規(guī)程開展工作,杜絕違章作業(yè),發(fā)現(xiàn)不安全隱患及時排除。

  7、加強自身學習,做好廉潔自律、風險防控。

  8認真做好本人負責業(yè)務范圍內的設施設備巡檢、維護維修技術檔案工作。

  9、擬制執(zhí)行日、周、月、季度、年維護計劃,完成工作情況的報送工作。

微生物技術員的崗位職責3

  崗位職責:

  執(zhí)行原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品的取樣

  執(zhí)行日常微生物相關的`檢驗,包括微生物限度檢查、細菌內毒素檢查及無菌檢查等

  水系統(tǒng)及潔凈環(huán)境的日常監(jiān)控

  培養(yǎng)基、菌懸液及其他實驗相關試劑的制備

  協(xié)助OOS/OOT/偏差的調查

  職位要求:

  了解中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及GMP/cGMP/歐盟GMP的相關要求

  熟悉無菌檢查、微生物限度檢查、細菌內毒素檢查等藥品微生物的檢測及方法驗證

  熟練掌握細菌內毒素檢測儀器、無菌檢查隔離器、脈動真空滅菌柜、微生物鑒定儀等常用設備的使用

微生物技術員的崗位職責4

  1、依據(jù)生產(chǎn)進度安排,合理制定菌種繁殖計劃,協(xié)助消毒崗位完成種子罐接種,填寫菌種交接記錄。

  2、生產(chǎn)中菌種的鏡檢工作,協(xié)助消毒崗位完成無菌驗證并填寫記錄,保證提供生產(chǎn)用菌種無雜菌污染。

  3、菌種的日;罨⒑Y選、繁殖、保存工作。

  4、完成實驗室內設備的日常維護保養(yǎng)工作。

  5、發(fā)酵原料、工藝的.小試水平實驗。

  6、生物測定相關工作。

  7、按照規(guī)范要求記錄實驗筆記和數(shù)據(jù)的整理,撰寫相關文件資料。

  8、承擔部分實驗室日常運營管理。

  9、其他安排的臨時性工作。

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