監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
在現(xiàn)在社會(huì)，制度使用的情況越來越多，制度是國家機(jī)關(guān)、社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位，為了維護(hù)正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。到底應(yīng)如何擬定制度呢？下面是小編精心整理的監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，歡迎大家分享。
監(jiān)測(cè)報(bào)告制度1
1. 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護(hù)人員、 醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機(jī)構(gòu)，應(yīng)對(duì)重點(diǎn)在用醫(yī)療器械舉行平安風(fēng)險(xiǎn)分析、 評(píng)估、 控制，定期監(jiān)測(cè)和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的平安、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)該具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱。對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評(píng)選。
3. 臨床使用部門應(yīng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品的.禁忌癥注重事項(xiàng)及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴(yán)格遵守，需向患者說明的事項(xiàng)應(yīng)照實(shí)告訴:一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)嚴(yán)格按要求清洗、 消毒或者滅菌，并舉行效果監(jiān)測(cè)。
4. 設(shè)備管理部門應(yīng)按照各類醫(yī)療器械在使用過程中可能浮現(xiàn)的平安風(fēng)險(xiǎn)因素舉行評(píng)估分析，制定相應(yīng)措施，對(duì)生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢，并按照反饋的狀況，準(zhǔn)時(shí)整改。設(shè)備管理部門配備專職，負(fù)責(zé)收集、保存并匯總醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測(cè)記錄，常常與臨床使用科室交流聯(lián)系，定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專職人員擔(dān)當(dāng)醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測(cè)工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械平安大事監(jiān)測(cè)記錄，發(fā)生的平安大事時(shí)舉行初步評(píng)價(jià)并準(zhǔn)時(shí)報(bào)告相關(guān)設(shè)備管理部門。
6. 主管職能部門對(duì)于發(fā)生的醫(yī)療器械平安大事要準(zhǔn)時(shí)上報(bào)衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門，大事發(fā)生緣由未查清前，對(duì)發(fā)生平安大事的該批同規(guī)格型號(hào)庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門幫助主管職能部門，開展調(diào)查，并對(duì)相關(guān)產(chǎn)品舉行封存記下，迎候上級(jí)部門處置。
7. 醫(yī)院鼓舞醫(yī)學(xué)裝備使用科室上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備平安大事的監(jiān)測(cè)報(bào)告，并把此項(xiàng)工作納入科室及職工的年終考核。
監(jiān)測(cè)報(bào)告制度2
為促進(jìn)我診所合理用藥品(醫(yī)療器械)，提高藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量和藥械治療水平，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
一、建立本單位藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理組織機(jī)構(gòu)，明確專（兼）人負(fù)責(zé)本單位的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作；
二、藥械不良反應(yīng)，主要是指合格藥品（合法上市的醫(yī)療器械）在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥（械）目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)（癥狀）；
三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等；
四、藥械不良反應(yīng)應(yīng)遵循“懷疑即報(bào)”的'原則；五、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥械不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對(duì)病例詳細(xì)填寫《藥械不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并按規(guī)定時(shí)限報(bào)告；
六、應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥械過程中出現(xiàn)的藥械不良反應(yīng)情況。工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢；
七、應(yīng)定期匯總、分析藥械不良反應(yīng)信息，指導(dǎo)合理用藥。
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一、例會(huì)制度
1、本院各科室臨床醫(yī)生，每季度召開一次死因監(jiān)測(cè)工作會(huì)議，主要內(nèi)容為討論死亡信息的收集、報(bào)告及《死亡醫(yī)學(xué)證明書》的填寫等，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出、及時(shí)解決。
2、醫(yī)院每半年組織召開死亡報(bào)告討論會(huì)，對(duì)存在的問題要及時(shí)解決，使《死亡醫(yī)學(xué)證明書》的填寫得到不斷的完善。
3、公共衛(wèi)生科相關(guān)人員要參加死因監(jiān)測(cè)工作會(huì)議，了解存在的問題并給予技術(shù)上的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。
二、死亡報(bào)告管理制度
1、建立健全死因登記報(bào)告管理制度，完善填報(bào)流程。
2、將此項(xiàng)工作納入各級(jí)醫(yī)院綜合考核內(nèi)容。
3、明確相關(guān)科室職責(zé)，由專人負(fù)責(zé)全院的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》 的收集、整理、核查、蓋章及編碼工作，并進(jìn)行臺(tái)帳登記，建立死亡登記冊(cè)。
三、核查制度
1、公共衛(wèi)生科工作人員安排專門人員及時(shí)審核醫(yī)院上報(bào)的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》。
2、對(duì)無法編碼的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》進(jìn)行復(fù)查，住院死亡以醫(yī)院病歷為依據(jù)；急診死亡及來院時(shí)已死亡、無診療記錄或病史不詳?shù)膫�(gè)案，要進(jìn)行入戶調(diào)查。
四、檔案管理制度
1、建立死亡信息（包括原始記錄、死亡登記冊(cè)、各種報(bào)表和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫）管理制度。
2、安排專人對(duì)資料進(jìn)行管理。
3、原始資料須長(zhǎng)期保存，錄入后的數(shù)據(jù)應(yīng)使用有效方式備份保 存。
五、人員培訓(xùn)制度
1、每年對(duì)全院院醫(yī)生有針對(duì)性地進(jìn)行業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)側(cè)重于出生死亡信息的收集和根本死因的.確定。
2、每年對(duì)院內(nèi)相關(guān)人員和新上崗人員進(jìn)行培訓(xùn)。
3、醫(yī)務(wù)人員必須參加“關(guān)于正確填寫死亡醫(yī)學(xué)證明書”課程的培訓(xùn)，每年至少一次，并將此納入醫(yī)院對(duì)醫(yī)務(wù)人員的考核。
六、工作考核制度
1、公共衛(wèi)生科專職人員定期對(duì)醫(yī)生開具《死亡醫(yī)學(xué)證明書》的死亡登記報(bào)告工作進(jìn)行督導(dǎo)、檢查，記錄檢查情況，定期進(jìn)行通報(bào)，完善獎(jiǎng)懲機(jī)制。
2、公共衛(wèi)生科專職人員定期組織開展死亡報(bào)告工作考核，每個(gè)月進(jìn)行漏報(bào)調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果納入單位考核內(nèi)容，完善獎(jiǎng)懲機(jī)制。
監(jiān)測(cè)報(bào)告制度4
�。�1）制定本制度目的
為貫徹我國《藥品管理法》，進(jìn)一步提高醫(yī)院廣大醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，保證人民群眾用藥安全，促進(jìn)醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作的開展，特制定本制度。
�。�2）藥物不良反應(yīng)的定義
WHO的定義：藥物在正常的用法用量情況下，用于預(yù)防診斷和治療疾病過程中，所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
�。�3）藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作是醫(yī)院的一項(xiàng)法定任務(wù)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（簡(jiǎn)稱藥品管理法）第四十八條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)”以及相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品，應(yīng)組織調(diào)查，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大、危害人民健康的藥品，應(yīng)撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證。做好上市藥品安全性監(jiān)察，確保人民用藥安全，是醫(yī)院的一項(xiàng)法定任務(wù)，全院科室必須認(rèn)真地遵法執(zhí)法。
�。�4）藥物不良反應(yīng)的監(jiān)察報(bào)告范圍
監(jiān)察不良反應(yīng)的藥品是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查，并取得“國藥準(zhǔn)字”以及取得“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”的藥品。這些藥品應(yīng)在出廠前進(jìn)關(guān)前均應(yīng)檢驗(yàn)并有合格證。
（5）監(jiān)察報(bào)告藥品不良反應(yīng)的內(nèi)容
�、傩滤幨侵干鲜形迥暌詢�(nèi)的藥品（包括進(jìn)口不足5年的藥品）。新藥所有不良反應(yīng)和不良事件或不良經(jīng)歷，即使是十分輕微的反應(yīng)均應(yīng)報(bào)告，且不論是否并用藥物，同時(shí)還包括藥物治療期間所發(fā)生的任何意外事件或非正常現(xiàn)象，如瞌睡、眩暈、視力障礙、骨折、車禍等，不論因果是否明確均應(yīng)上報(bào)。
�、诶纤幖瓷鲜�5年以上的藥品。老藥報(bào)告新的、嚴(yán)重罕見的不良反應(yīng)。嚴(yán)重的不良反應(yīng)是指造成功能損害；以及發(fā)生死畸、致癌、致殘、致死、出生缺陷等嚴(yán)重后果的反應(yīng)。對(duì)已知的比較輕微的不良反應(yīng)不要求報(bào)告，如阿托品引起的口干、抗過敏引起的嗜睡、消炎藥引起的眩暈等。
�、燮渌锹樽淼乃幬镆蕾囆�
�。�6）藥物不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告的性質(zhì)
國家藥品監(jiān)督管理部門為貫徹《藥品管理法》，要求對(duì)上市藥品的安全性進(jìn)行監(jiān)察，減少不良反應(yīng)的危害，確保用藥安全有效。根據(jù)我國衛(wèi)生部規(guī)定，凡醫(yī)務(wù)人員報(bào)告的不良反應(yīng)病歷資料不得用于其他目的，不能認(rèn)為是醫(yī)療事故，更不得作為醫(yī)療糾紛訴訟的依據(jù)。有關(guān)部門工作人員對(duì)收集到的藥物不良反應(yīng)資料要嚴(yán)格保密。
�。�7）醫(yī)務(wù)人員在藥物不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告中的職責(zé)
�、傥覈磕暧谐汕先f人遭受藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的危害，甚至死亡。有的還會(huì)危害下一代。許多不良反應(yīng)又是重復(fù)發(fā)生的。因此，醫(yī)務(wù)人員監(jiān)察藥物不良反應(yīng)是全國人民的.需要，是子孫后代的需要。必須認(rèn)真做好此項(xiàng)工作，注意觀察并如實(shí)報(bào)告。如發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)不報(bào)，應(yīng)視為醫(yī)療過失。
�、谡J(rèn)真填寫藥物不良反應(yīng)報(bào)告表
1）對(duì)藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)過程及因果關(guān)系要敘述清楚、不能簡(jiǎn)寫成皮疹、過敏休克、肝腎損傷等使人難于評(píng)價(jià)因果關(guān)系。
2）所懷疑藥物的不良反應(yīng)應(yīng)盡量排除并用藥物所致。
3）盡量收集與報(bào)告有關(guān)的檢驗(yàn)及其他檢查結(jié)果。
4）參照國家不良反應(yīng)監(jiān)察中心擬定的全國統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分級(jí)評(píng)價(jià)，最后由院藥事委員會(huì)判斷因果關(guān)系后上報(bào)。
�。�8）組織機(jī)構(gòu)
在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下建立不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告網(wǎng)。監(jiān)察報(bào)告網(wǎng)的組成：
�、僭核幨挛瘑T會(huì)下設(shè)藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作小組，具體由藥劑科負(fù)責(zé)。
②各病房由科主任制定1—2名藥物不良反應(yīng)監(jiān)察指導(dǎo)員，保證監(jiān)察工作的執(zhí)行并落到實(shí)處。
�、鬯幬锊涣挤磻�(yīng)監(jiān)察工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期向全院公布報(bào)告情況，不報(bào)告藥物不良反應(yīng)的科室應(yīng)向院長(zhǎng)說明情況。
�、転榱税褔鴥�(nèi)外藥物不良反應(yīng)信息及時(shí)傳達(dá)給醫(yī)務(wù)人員，不定期出刊“藥物不良反應(yīng)快訊”，分發(fā)至各科室。
�。�9）藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序、時(shí)限
一般由醫(yī)師、護(hù)士填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，交本院藥劑科，核對(duì)收集的報(bào)告進(jìn)行必要的整理、加工或補(bǔ)充資料，再由ADR監(jiān)測(cè)專職人員填寫正式的藥品不良反應(yīng)報(bào)表。醫(yī)院藥品不良反應(yīng)小組定期對(duì)收集的報(bào)表進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，每月全部上報(bào)市監(jiān)測(cè)中心，發(fā)生嚴(yán)重、罕見或新的ADR時(shí)，要在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
�。�10）獎(jiǎng)勵(lì)辦法
對(duì)報(bào)告藥物不良反應(yīng)成績(jī)突出者，醫(yī)院將給予獎(jiǎng)勵(lì)，并作為業(yè)務(wù)職稱晉升時(shí)的參考和依據(jù)之一。
監(jiān)測(cè)報(bào)告制度5
為促進(jìn)化妝品的合理使用，保證其安全性和有效性，特制定本制度。本制度適用于xxx化妝品有限公司生產(chǎn)及已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件的監(jiān)察、報(bào)告。
1、質(zhì)量管理部為企業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組，負(fù)責(zé)收集、分析、整理、產(chǎn)品不良反應(yīng)信息。
2、有關(guān)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的'產(chǎn)品不良反應(yīng)信息，填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，每季度第一個(gè)月10號(hào)前上報(bào)季度不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)質(zhì)量管理部。
3、應(yīng)重點(diǎn)收集首營品種的不良反應(yīng)信息并及時(shí)反饋。
4、本企業(yè)出品新產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)該就產(chǎn)品質(zhì)量追蹤，做好銷售登記，及時(shí)搜集顧客對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量意見，及時(shí)整理并做好處理記錄。
5、發(fā)生不良反應(yīng)的產(chǎn)品，應(yīng)就地封存于不合格區(qū)不得銷售，以便妥善安置。
6、必須集中不良反應(yīng)報(bào)告表，根據(jù)確認(rèn)的信息對(duì)經(jīng)營品種做出調(diào)整，并提醒生產(chǎn)部門注意，以便妥善處理。
7、對(duì)質(zhì)量問題處理不及時(shí)、發(fā)生不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重，在季度質(zhì)量考核中進(jìn)行處罰。
監(jiān)測(cè)報(bào)告制度6
第一醫(yī)院血透室醫(yī)院感染控制、監(jiān)測(cè)、報(bào)告制度
1、成立血透室醫(yī)院感染管理小組，責(zé)任明確，分工負(fù)責(zé)。
2、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《消毒管理方法》和《消毒技術(shù)規(guī)范》、《20xx版血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》等有關(guān)規(guī)范。
3、嚴(yán)格按要求配備足夠的工作人員個(gè)人防護(hù)設(shè)備:如手套、口罩、工作服、護(hù)目鏡、防護(hù)面罩、沖洗龍頭等。
4、血透室嚴(yán)格根據(jù)衛(wèi)生部流程要求，合理布局，分區(qū)別機(jī)舉行透析治療，對(duì)乙肝、丙肝患者嚴(yán)格分區(qū)別機(jī)舉行隔離透析，并配備特地的透析操作用品車。hiv陽性患者建議到指定的醫(yī)院透析或轉(zhuǎn)腹膜透析。
5、嚴(yán)格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于一次性使用物品的相關(guān)制度。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的可復(fù)用透析器才可復(fù)用，復(fù)用必需嚴(yán)格遵照衛(wèi)生部《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》舉行操作，乙肝、丙肝、hiv和梅毒感染患者不得復(fù)用透析器。嚴(yán)格執(zhí)行每一位病人固定一套透析器，透析管路一律一次性使用，復(fù)用透析器按操作規(guī)范舉行沖洗、消毒、保存，明確標(biāo)識(shí)，并記下，專人管理，對(duì)重復(fù)使用的消毒物品標(biāo)明消毒有效期限，超出期限的應(yīng)該按照物品特性重新消毒或作為廢品處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用物品的規(guī)則制度。一次性物品使用后嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)療廢物處理要求處理。
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7、透析污水排入醫(yī)院醫(yī)療污水系統(tǒng)處理。
8、定期對(duì)環(huán)境、空氣、水質(zhì)、透析液等舉行監(jiān)測(cè)。
9、血透室空氣和物體表面監(jiān)測(cè):清潔區(qū)應(yīng)該保持空氣清爽，每日舉行有效的空氣消毒，至少每月1次對(duì)血透室空氣、物體、機(jī)器表面及部分醫(yī)務(wù)人員手舉行病原微生物的培養(yǎng)監(jiān)測(cè)，其中空氣培養(yǎng)細(xì)菌應(yīng)<500cfu/m3，物體及機(jī)器表面細(xì)菌數(shù)<10cfu/cm2，并保留原始記錄，建立記下表。
10、嚴(yán)格執(zhí)行《20xx版血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》舉行操作，每個(gè)治療單元結(jié)束后給于更換床單，對(duì)透析單元內(nèi)全部物品表面及地面舉行擦洗消毒，并舉行透析機(jī)內(nèi)部消毒，建立記下表。
11、嚴(yán)格執(zhí)行透析患者傳染病病原微生物監(jiān)測(cè)制度:
�、�.對(duì)第一次入我院血透室透析的患者必需在治療前舉行乙肝、丙肝、梅毒及hiv感染的'相關(guān)檢查。對(duì)hbv抗原陽性患者應(yīng)進(jìn)一步行hbv-dna及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)，對(duì)hcv抗原陽性患者應(yīng)進(jìn)一步行hcv-rna及肝功能指標(biāo)的檢測(cè)，保留原始記錄，記下患者檢查結(jié)果，建立記下表。
�、�.對(duì)長(zhǎng)久透析患者定期每半年檢查乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等標(biāo)記物1次，保留原始記錄并記下。
建議對(duì)乙肝陰性患者舉行乙肝疫苗接種。
12、醫(yī)務(wù)人員感染監(jiān)測(cè)及防范:
1)工作人員應(yīng)把握和嚴(yán)格遵從血透室感染控制制度和規(guī)范。
2)對(duì)血透室工作人員定期每半年舉行乙肝、丙肝標(biāo)記物監(jiān)測(cè)。對(duì)乙肝陰性的工作人員建議注射乙肝疫苗。
3)工作人員遇刺傷后:
a、立刻輕輕擠壓傷口，再用流淌水沖洗，然后用消毒液舉行消毒并包扎傷口。
b、填寫《醫(yī)務(wù)人員職業(yè)裸露記下表》，交醫(yī)院感染管理科備案。
c、對(duì)被hbv或hcv陽性患者血液、體液污染的銳器刺傷，應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)注射高效價(jià)免疫球蛋白，1月后再注射1次。
13、血透室發(fā)覺新發(fā)的乙肝、丙肝或其他傳染病應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)傳染病報(bào)告制度報(bào)告相關(guān)部門。
監(jiān)測(cè)報(bào)告制度7
一、目的
為了加強(qiáng)醫(yī)院臨床用藥的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理程序，研究藥品不良反應(yīng)與藥害事件的因果關(guān)系和誘發(fā)因素，保障臨床用藥的安全性，同時(shí)也為評(píng)價(jià)淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院實(shí)行藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度。
二、責(zé)任人：
負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理工作的專職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負(fù)責(zé)人
三、主要內(nèi)容
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1．藥品不良反應(yīng)（ADR）：是指合格藥品在正常用法下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。
2．藥品不良事件（ADE）：是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”的原則，對(duì)有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
4.藥害事件：泛指由藥品使用導(dǎo)致的患者生命或身體健康損害的事件，包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期藥物作用導(dǎo)致的意外事件。相對(duì)于藥品不良反應(yīng)，藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴(kuò)大。藥害既包括非人為過失的不良反應(yīng)，也包括人為過失導(dǎo)致的其他負(fù)面藥物作用。藥害事件主要有三種類型：
一是由于藥品質(zhì)量缺陷(假藥、劣藥)導(dǎo)致?lián)p害的事件；
二是由于合格藥品使用過錯(cuò)(超劑量中毒、用錯(cuò)藥和不合理用藥等)導(dǎo)致?lián)p害的事件；
三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應(yīng)損害，即藥品不良反應(yīng)事件。
5.藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告：是指藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。
6.藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)：是指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測(cè)活動(dòng)。
7.同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。
�。ǘC(jī)構(gòu)設(shè)置和職責(zé)
機(jī)構(gòu)：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)管理機(jī)構(gòu)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測(cè)管理組、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室及臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)組成，其主要任務(wù)是負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、上報(bào)、反饋及其相關(guān)工作。從事藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)與藥害事件的能力。
1．醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測(cè)管理組：由主管行政領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)的專家組成。職責(zé)如下：
1.1根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，在所在地藥監(jiān)局和國家ADR監(jiān)測(cè)中心的領(lǐng)導(dǎo)下，制定醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告的管理辦法，并監(jiān)督實(shí)施。
1.2全面指導(dǎo)醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作，從法規(guī)及業(yè)務(wù)上協(xié)助并督促監(jiān)測(cè)工作的落實(shí)。
1.3對(duì)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)提供咨詢和指導(dǎo)，如對(duì)新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和確認(rèn)提供具體的技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)特殊或疑難病例給予評(píng)判；對(duì)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行討論。
1.4審核醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作情況；了解、督促、檢查各項(xiàng)工作執(zhí)行、進(jìn)度和完成情況。
1.5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告信息平臺(tái)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)。
1.6開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件宣傳、培訓(xùn)、咨詢工作。組織開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)方法的研究工作。
1.7起草或提請(qǐng)修訂相關(guān)工作制度，技術(shù)規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案。
1.8提請(qǐng)審議藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)委員會(huì)的改組；提請(qǐng)審議相關(guān)的獎(jiǎng)勵(lì)和處罰事項(xiàng)。
1.9承擔(dān)國家及所在地藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心委托的工作、配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作。
2.藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室：藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的核心機(jī)構(gòu)，設(shè)在藥劑科。職責(zé)如下：
2.1藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室承辦全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)技術(shù)工作，在醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測(cè)管理組及藥劑科的領(lǐng)導(dǎo)下工作。
2.2擬定藥品不良反應(yīng)與藥害事件年度工作計(jì)劃；掌握各項(xiàng)工作的執(zhí)行、進(jìn)度和完成情況，及時(shí)向醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測(cè)管理組匯報(bào)。
2.3擬定具體執(zhí)行和落實(shí)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃的實(shí)施方案，安排日常工作。
2.4負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料的收集、評(píng)價(jià)、上報(bào)和信息反饋；組織對(duì)疑難、復(fù)雜的藥品不良反應(yīng)與藥害事件病例進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理；參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作，了解和掌握全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)總體情況，及時(shí)進(jìn)行調(diào)研。
2.5組織全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳、教育、培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)建立、保存藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理檔案。
2.6對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。2.7負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告信息平臺(tái)的建設(shè)及維護(hù)工作。
3．臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)：醫(yī)院臨床科室的各級(jí)醫(yī)、藥、護(hù)、技人員。各臨床科室（包括各病房、急診科、門診部）均設(shè)立兩名兼職監(jiān)測(cè)員（老總或科秘書及護(hù)士長(zhǎng)），藥劑科下屬部門各設(shè)立一名兼職監(jiān)測(cè)員（組長(zhǎng)），與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)。職責(zé)如下：
3.1各網(wǎng)點(diǎn)監(jiān)測(cè)員會(huì)同各科室或部門主管，按照本管理制度對(duì)本部門區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告及管理工作進(jìn)行宣傳、教育并實(shí)施。
3.2負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的收集、整理、初步分析評(píng)價(jià)及上報(bào)工作。
3.3對(duì)本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理。
3.4及時(shí)向原報(bào)告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。
3.5負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培養(yǎng)本部門人員的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)意識(shí)，不斷提高監(jiān)測(cè)工作水平。
3.6參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作會(huì)議，學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件宣傳與教育工作。
（三）藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告程序及要求
1報(bào)表：按照我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的要求，如發(fā)現(xiàn)ADR/ADE，應(yīng)先填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》/《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，再由藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
2報(bào)告程序及要求：
2.1在本院范圍內(nèi)發(fā)生的ADR/ADE逐級(jí)、定期報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。
2.2醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)護(hù)人員相互配合對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)非預(yù)期（新發(fā)現(xiàn)）的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。有原始記錄。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或藥害事件，積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對(duì)事件進(jìn)行積極地調(diào)查、分析。
2.3各級(jí)醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE需詳細(xì)記錄，及時(shí)匯報(bào)給本科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)員。各科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)員調(diào)查、分析和初步評(píng)價(jià)ADR/ADE后，協(xié)助發(fā)現(xiàn)ADR/ADE的有關(guān)人員立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，如發(fā)生群體不良反應(yīng)/事件，則需填寫《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，及時(shí)上報(bào)醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室。
2.4藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室對(duì)收集的報(bào)表進(jìn)行必要的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，每月通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。
2.5對(duì)新的.、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件，積極救治患者的同時(shí)應(yīng)立即上報(bào)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室，并由辦公室迅速提交藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)委員會(huì)，組織有關(guān)專家迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。核實(shí)后應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。
2.6所在地藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)中心對(duì)各醫(yī)院上報(bào)的ADR/ADE報(bào)表的填寫質(zhì)量、報(bào)告內(nèi)容及歸因分析進(jìn)行評(píng)價(jià)，并向報(bào)告單位反饋評(píng)價(jià)內(nèi)容，同時(shí)定期將所在地藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)中心的整體情況反饋到醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室。
2.7藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室及時(shí)向部門監(jiān)測(cè)員或原報(bào)告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。
2.8藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室還將密切跟蹤國家藥品不良反應(yīng)與藥害事件通報(bào)的有關(guān)信息，對(duì)已通報(bào)需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，通知有關(guān)部門及監(jiān)測(cè)員，密切跟蹤監(jiān)測(cè)，并協(xié)同有關(guān)部門采取如暫�；蛲Ｖ顾幤焚徣氲认鄳�(yīng)措施，防止或減少藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。
3報(bào)告范圍和報(bào)告時(shí)限：為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”的原則，各科室部門需報(bào)告發(fā)現(xiàn)的所有藥品的不良反應(yīng)及可疑不良反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室按以下原則對(duì)院內(nèi)收集的報(bào)告進(jìn)行篩選、歸類后，按要求上報(bào)。
3.1新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)/事件；其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件。
3.2進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)/事件；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件。
3.3新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告，其他藥品不良反應(yīng)/事件30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。
�。ㄋ模┆�(jiǎng)勵(lì)和處罰辦法
為推動(dòng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作的發(fā)展，提高藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的質(zhì)量和數(shù)量，調(diào)動(dòng)全院各部門和人員參與藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的積極性，真正落實(shí)藥品管理法和藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告制度，根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第一章總則第五條“國家鼓勵(lì)公民、法人和其他組織報(bào)告藥品不良反應(yīng)”，特制定本辦法。獎(jiǎng)勵(lì)辦法：
1.各級(jí)醫(yī)護(hù)人員向監(jiān)測(cè)辦公室提供藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)表一經(jīng)審核采納，根據(jù)報(bào)告質(zhì)量予以獎(jiǎng)勵(lì)。
2.如提供特別有價(jià)值的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告（包括提供嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告或藥品說明書上未收載的新的不良反應(yīng)的報(bào)告），予以特別獎(jiǎng)勵(lì)。
處罰辦法：在藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作中存在以下行為之一者，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告，情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。
1.無兼職人員負(fù)責(zé)本科室部門藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的。
2.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)與藥害事件者。
3.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件匿而不報(bào)者。
4.隱藏藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料者。
5.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室及其有關(guān)人員在藥品不良反應(yīng)與藥害事件管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的。依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。
監(jiān)測(cè)報(bào)告制度8
市人民醫(yī)院感染病例監(jiān)測(cè)、報(bào)告與控制制度
一、各臨床科室必需對(duì)每例住院病人實(shí)施全程醫(yī)院感染監(jiān)控，以把握我院醫(yī)院感染發(fā)病特點(diǎn)，為我院醫(yī)院感染控制提供科學(xué)依據(jù)。
二、醫(yī)院感染病例由臨床主管醫(yī)生根據(jù)《醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》舉行初步診斷，準(zhǔn)時(shí)舉行病原微生物檢測(cè)，仔細(xì)填報(bào)'醫(yī)院感染病例報(bào)告卡'和'醫(yī)院感染個(gè)案調(diào)查表'，同時(shí)在出院病例首頁院內(nèi)感染名稱欄內(nèi)填寫醫(yī)院感染疾病名稱。
三、明確診斷后，由經(jīng)治醫(yī)生于24小時(shí)內(nèi)報(bào)告院感辦，院感辦接到醫(yī)院感染發(fā)病報(bào)告卡后，準(zhǔn)時(shí)到臨床科室咨詢和查閱病例等，把握病人狀況，對(duì)發(fā)覺特別病原體感染及傳染病患者、多重耐藥菌感染者應(yīng)準(zhǔn)時(shí)舉行隔離、治療指導(dǎo)，以防醫(yī)院感染暴發(fā)流行。
四、確診為傳染病的醫(yī)院感染病例，尚需按《中華人民共和國傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定舉行報(bào)告，并做好消毒隔離措施。
五、對(duì)疑似醫(yī)院感染的診斷，主管醫(yī)生報(bào)告科主任，會(huì)同該科染管理小組'一同研究，并作進(jìn)一步的分析及檢查，作好研究記錄，研究后能確定的按本制度第三條的`規(guī)定舉行報(bào)告。
六、小組研究尚不能認(rèn)定的，須將該病員的所有資料及研究的結(jié)果報(bào)院感辦，由院感辦組織專家研究后認(rèn)定或否定。
七、科室經(jīng)治醫(yī)生仔細(xì)填報(bào)醫(yī)院感染病例記下表，院感辦采納前瞻性監(jiān)測(cè)辦法每月2次對(duì)全院住院病人舉行監(jiān)測(cè)，準(zhǔn)時(shí)發(fā)覺醫(yī)院感染的危急因素、特別類型或暴發(fā)流行的趨勢(shì)時(shí)，實(shí)行有效措施加以控制，避開暴發(fā)流行。
八、院感辦必需每月準(zhǔn)時(shí)對(duì)監(jiān)測(cè)資料舉行匯總、分析，上報(bào)醫(yī)院感染委員會(huì)和反饋各臨床科室，每季度舉行效果評(píng)價(jià)，提出預(yù)防措施。監(jiān)測(cè)資料應(yīng)妥當(dāng)歸檔保存。
監(jiān)測(cè)報(bào)告制度9
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)局，中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站：
為了加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作的管理，完善環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》第十一條的規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
第一章總則
第一條為加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作的管理，完善環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》第十一條的規(guī)定，制定本制度。
第二條制定本制度的目的是：加強(qiáng)環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告的管理，實(shí)現(xiàn)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、資料管理制度化，確保環(huán)境監(jiān)測(cè)信息的高效傳遞，提高為環(huán)境決策與管理服務(wù)的及時(shí)性、針對(duì)性、準(zhǔn)確性和系統(tǒng)性。
第三條環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告分為數(shù)據(jù)型和文字型兩種；數(shù)據(jù)型報(bào)告是指根據(jù)監(jiān)測(cè)原始數(shù)據(jù)編制的各種報(bào)表、軟盤等；文字型報(bào)告是指依據(jù)各種監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及綜合計(jì)算結(jié)果進(jìn)行文字表述為主的報(bào)告。
第四條環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告按內(nèi)容和周期分為環(huán)境監(jiān)測(cè)快報(bào)、簡(jiǎn)報(bào)、月報(bào)、季報(bào)、年報(bào)、環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書及污染源監(jiān)測(cè)報(bào)告。
第五條地方各級(jí)環(huán)境保護(hù)局負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)本轄區(qū)各類環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告的編制和審定；并按本制度規(guī)定的要求，向上一級(jí)環(huán)境保護(hù)局和同級(jí)人民政府報(bào)出各類文字型環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告。
中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站及各級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站具體承擔(dān)本轄區(qū)各類監(jiān)測(cè)報(bào)告的編制，并按本規(guī)定的要求報(bào)告；各流域（區(qū)域）近岸海域等專業(yè)監(jiān)測(cè)網(wǎng)（以下簡(jiǎn)稱“專業(yè)網(wǎng)”）組長(zhǎng)單位負(fù)責(zé)按本制度規(guī)定的要求組織編制和上報(bào)本網(wǎng)絡(luò)各類環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告。
第六條市級(jí)以上環(huán)境保護(hù)局有權(quán)要求本轄區(qū)下一級(jí)環(huán)境保護(hù)局、環(huán)境監(jiān)測(cè)站向其報(bào)告監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和其它有關(guān)資料；市級(jí)以上環(huán)境監(jiān)測(cè)站有權(quán)要求本轄區(qū)下一級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站向其報(bào)告監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和其它有關(guān)資料。
第七條各省、市環(huán)境保護(hù)局每年應(yīng)至少兩次組織所屬環(huán)境監(jiān)測(cè)站，向同級(jí)人民政府或有關(guān)政府部門匯報(bào)本轄區(qū)環(huán)境質(zhì)量和污染源排放情況，每次匯報(bào)的重點(diǎn)內(nèi)容分別由各級(jí)環(huán)境保護(hù)局確定。
中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站每年至少兩次向國家環(huán)境保護(hù)局匯報(bào)全國環(huán)境質(zhì)量和重點(diǎn)污染源排放情況。
第八條本報(bào)告制度規(guī)定的各類環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告的編寫內(nèi)容、數(shù)據(jù)處理與評(píng)價(jià)方法等，執(zhí)行《國家環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告編寫技術(shù)規(guī)定》的規(guī)定。
第二章環(huán)境監(jiān)測(cè)快報(bào)
第九條環(huán)境監(jiān)測(cè)快報(bào)是指采用文字型一事一報(bào)的方式，報(bào)告重大污染事故、突發(fā)性污染事故和對(duì)環(huán)境造成重大影響的自然災(zāi)害等事件的應(yīng)急監(jiān)測(cè)情況，以及在環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)、污染源監(jiān)測(cè)過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況及其原因分析和對(duì)策建議。
第十條環(huán)境監(jiān)測(cè)快報(bào)由地方各級(jí)環(huán)境保護(hù)局負(fù)責(zé)組織編寫并報(bào)出，報(bào)送范圍是：主送上級(jí)環(huán)境保護(hù)局、同級(jí)人民政府有關(guān)部門，同時(shí)直接以傳送計(jì)算機(jī)文本方式上報(bào)國家環(huán)境保護(hù)局，并通報(bào)可能影響到的有關(guān)省、市環(huán)境保護(hù)局。
污染事故發(fā)生后二十四小時(shí)內(nèi)應(yīng)報(bào)出第一期環(huán)境監(jiān)測(cè)快報(bào)，并應(yīng)在污染事故影響期間內(nèi)連續(xù)編制各期快報(bào)，編報(bào)周期由當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)局根據(jù)污染事故情況確定。
第十一條國家或地方各級(jí)環(huán)境保護(hù)局確定的環(huán)境敏感地區(qū)，在污染事故易發(fā)期間，地方各級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站應(yīng)在定期組織開展有關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)上，負(fù)責(zé)編制文字型環(huán)境監(jiān)測(cè)快報(bào)，并在每次監(jiān)測(cè)任務(wù)完成后五日內(nèi)將本次監(jiān)測(cè)快報(bào)報(bào)到同級(jí)環(huán)境保護(hù)局，同時(shí)抄報(bào)上一級(jí)環(huán)境保護(hù)局和中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站。
中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站在接到地方監(jiān)測(cè)快報(bào)五日內(nèi)，將有關(guān)內(nèi)容編制成《環(huán)境監(jiān)測(cè)快報(bào)》報(bào)到國家環(huán)境保護(hù)局。
第三章環(huán)境監(jiān)測(cè)季報(bào)、月報(bào)
第十二條環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)基層站、“專業(yè)網(wǎng)”基層站應(yīng)于每季度第一個(gè)月的十五日前將上一季度數(shù)據(jù)型環(huán)境監(jiān)測(cè)季報(bào)報(bào)到各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測(cè)站。
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測(cè)站以及全球環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中國網(wǎng)站成員單位負(fù)責(zé)編制本轄區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)型季報(bào)，并于每季度第一個(gè)月三十日前將上一季度的季報(bào)報(bào)到同級(jí)環(huán)境保護(hù)局、中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站。
中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站負(fù)責(zé)于每季度的第二個(gè)月二十日前將上一季度全國環(huán)境質(zhì)量狀況和全球環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（中國站）數(shù)據(jù)型報(bào)告報(bào)到國家環(huán)境保護(hù)局。
第十三條參加國家城市環(huán)境綜合整治定量考核的三十七個(gè)重點(diǎn)城市和國務(wù)院確定的經(jīng)濟(jì)特區(qū)城市、沿海開放城市及重點(diǎn)旅游城市的環(huán)境監(jiān)測(cè)站，應(yīng)于每季度第一個(gè)月十五日前將上一季度的數(shù)據(jù)型環(huán)境監(jiān)測(cè)季報(bào)報(bào)到中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站。
中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站應(yīng)于每一季度的第一個(gè)月底前編制完成上一季度全國重點(diǎn)城市環(huán)境質(zhì)量文字型季報(bào)并報(bào)到國家環(huán)境保護(hù)局。
第十四條各流域環(huán)境監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)成員單位應(yīng)于每年的二月底、五月底和九月底前分別將當(dāng)年枯水期、平水期、豐水期的數(shù)據(jù)型監(jiān)測(cè)季報(bào)報(bào)到組長(zhǎng)或副組長(zhǎng)單位。
近岸海域環(huán)境監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位應(yīng)于每年五月底、十月底前將當(dāng)年枯水期、豐水期的數(shù)據(jù)型監(jiān)測(cè)季報(bào)報(bào)到組長(zhǎng)或副組長(zhǎng)單位。
其它專業(yè)環(huán)境監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位的數(shù)據(jù)型季報(bào)的報(bào)送時(shí)間參照上述規(guī)定執(zhí)行。
第十五條各流域監(jiān)測(cè)網(wǎng)組長(zhǎng)單位負(fù)責(zé)編制本流域各類文字型環(huán)境監(jiān)測(cè)季報(bào)或期報(bào)，并于三月底、六月底、十月底前分別將當(dāng)年枯水期、平水期、豐水期監(jiān)測(cè)期報(bào)報(bào)到網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位和中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站。
近岸海域環(huán)境監(jiān)測(cè)網(wǎng)組長(zhǎng)單位負(fù)責(zé)編制近岸海域文字型環(huán)境監(jiān)測(cè)期報(bào)，并于七月底、十二月底前分別將當(dāng)年枯水期、豐水期監(jiān)測(cè)期報(bào)報(bào)到網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位和中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站。
其他專業(yè)環(huán)境監(jiān)測(cè)網(wǎng)的季報(bào)時(shí)間參照上述規(guī)定執(zhí)行。
第十六條已開展大氣自動(dòng)監(jiān)測(cè)的城市環(huán)境保護(hù)局應(yīng)組織所屬環(huán)境監(jiān)測(cè)站編制數(shù)據(jù)型大氣環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)月報(bào)，并于次月五日前報(bào)到中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站。
中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站負(fù)責(zé)匯總、編制各有關(guān)城市環(huán)境監(jiān)測(cè)站上報(bào)的大氣環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)月報(bào)，于每月十五日前報(bào)到國家環(huán)境保護(hù)局。
第四章環(huán)境質(zhì)量年報(bào)、報(bào)告書
第十七條環(huán)境質(zhì)量年報(bào)屬數(shù)據(jù)型報(bào)告，國家環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位應(yīng)自一九九七年一月一日起，正式開始實(shí)行微機(jī)有線聯(lián)網(wǎng)；同時(shí)以微機(jī)網(wǎng)絡(luò)有線傳輸方式，逐級(jí)上報(bào)環(huán)境質(zhì)量年報(bào)。
國家環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)成員單位應(yīng)于每年一月二十日前將上年度的環(huán)境質(zhì)量年報(bào)報(bào)到本省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站。
“專業(yè)網(wǎng)”成員單位應(yīng)于每年一月二十日前將本單位年報(bào)報(bào)到網(wǎng)絡(luò)組長(zhǎng)單位。
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測(cè)中心站和專業(yè)網(wǎng)組長(zhǎng)單位，應(yīng)于每年二月二十日之前將本地區(qū)、本“專業(yè)網(wǎng)”年報(bào)報(bào)到中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站。
第十八條《環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書》屬文字型報(bào)告。《環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書》按內(nèi)容和管理的需要，分年度環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書和五年環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書兩種。為了提高環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書的及時(shí)性和針對(duì)性，按其形式分為公眾版、簡(jiǎn)本和詳本三種。
五年環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書的起始年為一九九一年，五年環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書只編詳本，在其編寫年度不再編寫年度環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書詳本。
第十九條地方各級(jí)環(huán)境保護(hù)局應(yīng)于每年三月底和六月底前，組織所屬環(huán)境監(jiān)測(cè)站完成上一年度《環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書》簡(jiǎn)本和詳本的編制，并報(bào)到同級(jí)人民政府和上一級(jí)環(huán)境保護(hù)局；五月底完成環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書公眾版。
各環(huán)境監(jiān)測(cè)專業(yè)網(wǎng)組長(zhǎng)單位應(yīng)于每年五月底前完成上年度流域（區(qū)域）、近岸海域環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書，并報(bào)到網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位和中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站。
中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站應(yīng)分別于每年三月底、五月底、六月底之前編寫完成上年度全國環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書的簡(jiǎn)本、公眾版和詳本，并報(bào)到國家環(huán)境保護(hù)局。
地方各級(jí)環(huán)境保護(hù)局應(yīng)于五年環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書編寫年的八月底前，將五年環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書報(bào)到同級(jí)人民政府和上一級(jí)環(huán)境保護(hù)局；中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站亦應(yīng)于八月底前將全國五年環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書報(bào)到國家環(huán)境保護(hù)局。
第五章污染源監(jiān)測(cè)報(bào)告
第二十條地方各級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站負(fù)責(zé)核實(shí)、認(rèn)可各排污單位申報(bào)的排污狀況數(shù)據(jù)，并將核實(shí)后的排污申報(bào)數(shù)據(jù)報(bào)到當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)局。
第二十一條污染源監(jiān)督監(jiān)測(cè)季報(bào)是及時(shí)反映當(dāng)?shù)丨h(huán)境監(jiān)測(cè)站在實(shí)施污染物總量核實(shí)、抽檢、治理設(shè)施驗(yàn)收與運(yùn)行效果檢查等各類污染源監(jiān)督監(jiān)測(cè)基本情況的文字型報(bào)告。
各市級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站負(fù)責(zé)于每季度第一個(gè)月十日前，將上一季度本轄區(qū)污染源監(jiān)督監(jiān)測(cè)情況季報(bào)報(bào)到同級(jí)環(huán)境保護(hù)局及省級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站，并應(yīng)向有關(guān)排污單位展示其監(jiān)督監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測(cè)站負(fù)責(zé)于每季度第一個(gè)月底前，將本轄區(qū)上一季度污染源排污在前三十位的企業(yè)監(jiān)督監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及基本情況匯總后，報(bào)到同級(jí)環(huán)境保護(hù)局和中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站。
中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站負(fù)責(zé)于每季度第二個(gè)月十五日前，將上一季度全國重點(diǎn)污染監(jiān)督監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及基本情況匯總后，將排污在前三位的企業(yè)監(jiān)督監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)到國家環(huán)境保護(hù)局。
第二十二條地方各級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)污染源的監(jiān)測(cè)，各地方環(huán)境監(jiān)測(cè)站負(fù)責(zé)于三月底之前將上一年度、國家確定的重點(diǎn)污染數(shù)據(jù)型報(bào)告匯總編制完成；并報(bào)到同級(jí)環(huán)境保護(hù)局和上一級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站。
各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境中心站負(fù)責(zé)于當(dāng)年四月底之前將本轄區(qū)國家重點(diǎn)污染源的上一年度數(shù)據(jù)型報(bào)告匯總后報(bào)到中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站。
各“專業(yè)網(wǎng)”成員單位，負(fù)責(zé)于三月底之前將上一年度污染源數(shù)據(jù)型監(jiān)測(cè)報(bào)告報(bào)到網(wǎng)絡(luò)組長(zhǎng)單位；網(wǎng)絡(luò)組長(zhǎng)單位于四月十日前負(fù)責(zé)編制完成上年度本網(wǎng)絡(luò)所監(jiān)測(cè)范圍內(nèi)污染源排污狀況文字型報(bào)告，并報(bào)到中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站。
中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境監(jiān)測(cè)站和各流域、近岸海域等專業(yè)網(wǎng)絡(luò)組長(zhǎng)單位上報(bào)的重點(diǎn)污染源監(jiān)督監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，于六月底之前，負(fù)責(zé)編制完成上年度全國重點(diǎn)污染源排污狀況文字型報(bào)告并報(bào)到國家環(huán)境保護(hù)局。
第二十三條地方各級(jí)環(huán)境保護(hù)局確定的本地區(qū)重點(diǎn)污染源數(shù)據(jù)型報(bào)告上報(bào)周期、時(shí)間和內(nèi)容，可由地方和級(jí)環(huán)境保護(hù)局根據(jù)環(huán)境管理的需要另行規(guī)定。
地方各級(jí)環(huán)境保護(hù)局負(fù)責(zé)組織編寫本轄區(qū)內(nèi)污染排污狀況文字型年度報(bào)告，并于六月底前將上年報(bào)告報(bào)到同級(jí)人民政府和上一級(jí)環(huán)境保護(hù)局。
第六章報(bào)告的管理
第二十四條環(huán)境監(jiān)測(cè)站的各類監(jiān)測(cè)報(bào)告、數(shù)據(jù)、資料、成果均為國家所有，任何個(gè)人不得占有；屬于保密范圍的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、資料必須嚴(yán)格按照國家保密制度進(jìn)行管理，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)資料的密級(jí)劃分及解密時(shí)間按國家環(huán)境保護(hù)局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；未經(jīng)市級(jí)以上環(huán)境保護(hù)行政主管部門許可，任何單位和個(gè)人不得向外單位提供、引用和發(fā)表尚未正式公布的監(jiān)測(cè)報(bào)告、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和相關(guān)資料。
第二十五條地方各級(jí)環(huán)境保護(hù)局、環(huán)境監(jiān)測(cè)站和中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站需要向本制度確定的范圍以外的任何單位提供監(jiān)測(cè)報(bào)告、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)履行以下審批手續(xù)：
�。�1）由需求單位向市級(jí)以上環(huán)境監(jiān)測(cè)站提交申請(qǐng)報(bào)告，寫明需求報(bào)告、數(shù)據(jù)、資料的用途、名稱和數(shù)量。
（2）環(huán)境監(jiān)測(cè)站填寫報(bào)告、數(shù)據(jù)、資料出站報(bào)告單，報(bào)同級(jí)環(huán)境保護(hù)局核批后提供。
（3）縣級(jí)環(huán)境保護(hù)局、環(huán)境監(jiān)測(cè)站不得向本制度確定的報(bào)送范圍以外的`任何單位直接提供本制度規(guī)定的各類環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告，確因工作需要必須提供的，必須經(jīng)上級(jí)環(huán)境保護(hù)局核批后才能提供。
（4）應(yīng)用監(jiān)測(cè)報(bào)告和數(shù)據(jù)的單位不得超出申報(bào)范圍使用環(huán)境監(jiān)測(cè)站提供的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和資料；根據(jù)環(huán)境監(jiān)測(cè)站提供的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)對(duì)環(huán)境質(zhì)量、污染源排污狀況所作出的評(píng)價(jià)結(jié)論，必須征詢提供數(shù)據(jù)的環(huán)境保護(hù)局的意見。
�。�5）經(jīng)市級(jí)以上環(huán)境保護(hù)局批準(zhǔn)，環(huán)境監(jiān)測(cè)站在向本制度規(guī)定范圍以外的任何單位提供監(jiān)測(cè)報(bào)告、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、資料時(shí)，可根據(jù)具體情況并參照地方財(cái)政部門批準(zhǔn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，適當(dāng)收取成本費(fèi)用。
第二十六條凡屬有償服務(wù)性監(jiān)測(cè)、國際合作項(xiàng)目監(jiān)測(cè)，各級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站在向委托方提供監(jiān)測(cè)資料或報(bào)告時(shí)，必須附有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、報(bào)告使用范圍的限定，并報(bào)同級(jí)環(huán)境保護(hù)局備案；凡有償提供監(jiān)測(cè)報(bào)告、數(shù)據(jù)和資料的，應(yīng)執(zhí)行地方財(cái)政部門批準(zhǔn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第二十七條負(fù)責(zé)收集、貯存和管理下級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站、網(wǎng)絡(luò)成員單位上報(bào)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、資料、報(bào)告的中國環(huán)境監(jiān)測(cè)總站及地方環(huán)境保護(hù)局、環(huán)境監(jiān)測(cè)站有責(zé)任維護(hù)報(bào)送單位的權(quán)益，未經(jīng)報(bào)送單位的認(rèn)可及同級(jí)環(huán)境保護(hù)局核批，不得將有關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、資料及監(jiān)測(cè)報(bào)告用于有償性服務(wù)。
負(fù)責(zé)編制各類監(jiān)測(cè)報(bào)告的環(huán)境監(jiān)測(cè)站，必須及時(shí)將編制的各期文字型監(jiān)測(cè)報(bào)告發(fā)送給有關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、資料提供單位，以保證監(jiān)測(cè)信息的雙向交流。
第二十八條為了保證環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告的準(zhǔn)確性和嚴(yán)肅性，各級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站應(yīng)按計(jì)量認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定實(shí)行三級(jí)審核；各級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)站應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)報(bào)告的收、發(fā)、登記工作，以便隨時(shí)查詢和考核。
第七章獎(jiǎng)勵(lì)與處罰
第二十九條對(duì)認(rèn)真執(zhí)行本制度，上報(bào)各類監(jiān)測(cè)報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的，國家環(huán)境保護(hù)局和地方環(huán)境保護(hù)局可以職權(quán)范圍內(nèi)，對(duì)其給予通報(bào)表揚(yáng)、參加評(píng)選和優(yōu)先享受網(wǎng)絡(luò)各項(xiàng)權(quán)利的資格。
第三十條對(duì)違反本制度規(guī)定，拒報(bào)、謊報(bào)或逾期不報(bào)各類監(jiān)測(cè)報(bào)告，或違反監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、資料管理規(guī)定造成不良影響的，其所屬環(huán)境保護(hù)局或上一級(jí)環(huán)境保護(hù)局應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重，給予有關(guān)單位領(lǐng)導(dǎo)及其直接責(zé)任人員相應(yīng)的行政處分，并取消該單位或個(gè)人參加各類評(píng)優(yōu)活動(dòng)及享受國家環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)網(wǎng)所規(guī)定的各項(xiàng)權(quán)利的資格。
第八章附則
第三十一條本制度自分布之日起施行，原《全國環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告制度（試行）》同時(shí)廢止。
監(jiān)測(cè)報(bào)告制度10
南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心誕生缺陷監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
1、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心要開展誕生缺陷監(jiān)測(cè)工作，填寫《圍產(chǎn)兒狀況調(diào)查表》、《誕生缺陷兒記下卡》。
2、填報(bào)范圍為轄區(qū)內(nèi)，妊娠滿28周至誕生后7天的圍產(chǎn)兒，不包括方Word版本，下載可自由編輯
案外引產(chǎn)。若雙胎或多胎均為缺陷兒，則需每例各填一張《誕生缺陷兒記下卡》。
3、以上年10月1日-當(dāng)年9月30日為一個(gè)統(tǒng)計(jì)年度。
4、填報(bào)單位每月5日前將上月的.《圍產(chǎn)兒狀況調(diào)查表》、《誕生缺陷兒記下卡》報(bào)所在轄市婦幼保健所。
5、參與相關(guān)的工作例會(huì)和培訓(xùn);負(fù)責(zé)對(duì)基層?jì)D幼保健人員舉行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
6、加強(qiáng)誕生缺陷監(jiān)測(cè)的質(zhì)控管理，做到有記錄可查。
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醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
1.為增進(jìn)合理用藥，提升藥品質(zhì)量和藥物治療水平，按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理方法》等有關(guān)法律規(guī)矩，特制定本規(guī)定。
2.藥品不良反應(yīng)主要指合格藥品在正常用法用量下浮現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。
3.藥品不良反應(yīng)采取逐級(jí)、定期報(bào)告制度。嚴(yán)峻或罕見的藥品不良反應(yīng)必需隨時(shí)報(bào)告，須要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。
4.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍。上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點(diǎn)
監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告該藥品引起的.全部可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)峻、罕見或新的不良反應(yīng)。
5.醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組，負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集。
6.門診發(fā)覺可疑不良反應(yīng)，需舉行具體記錄、調(diào)查，按要求填寫報(bào)告并報(bào)送門診藥房。
7.各臨床科室有指定的醫(yī)師擔(dān)任科室adr監(jiān)測(cè)員。臨床科室adr監(jiān)測(cè)員在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下從事工作，要求責(zé)任心強(qiáng)，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，對(duì)adr工作制度認(rèn)識(shí)，準(zhǔn)時(shí)仔細(xì)地填寫并上報(bào)adr報(bào)告表。保持與藥劑科的密切聯(lián)系。
8.藥劑科詳細(xì)承辦對(duì)臨床上報(bào)的adr報(bào)告表的收集的收集收拾、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供adr的處理建議、負(fù)責(zé)匯總本院adr資料并上報(bào)及轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)adr監(jiān)察機(jī)構(gòu)下發(fā)的adr信息材料。填報(bào)的adr表由藥劑科專人負(fù)責(zé)存檔、上報(bào)。
9.醫(yī)院組織對(duì)全院醫(yī)、藥、護(hù)人員舉行adr監(jiān)察工作的詢問指導(dǎo)，組織對(duì)臨床adr監(jiān)測(cè)工作中的問題舉行研究、解答。對(duì)某些藥物在使用中可能浮現(xiàn)重大的adr的信息準(zhǔn)時(shí)提供應(yīng)臨床藥師，以引起醫(yī)師的注重并做好防范措施。
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